QC/QA+HES-SYSTEEM
We kunnen voornamelijk analyse-items uitvoeren op het gebied van organische synthese.
Het instrument van BLOOM TECH bestaat uit 3 delen: R& D-centrum, samenwerkingsfabrieken en hogescholen.
Onze GMP-fabrieken hebben een individuele QA-eenheid en QC-eenheid, volgens de GMP-vereiste onder de richtlijn van ICH Q7. Ons QC-testcentrum beslaat 1500 m2, inclusief kwaliteits- en chemisch analytisch laboratorium, instrumentanalyselaboratorium en microbieel testlaboratorium. Veel kostbare analytische instrumenten zoals NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC en GC. enz. zijn allemaal uitgerust met onze GMP-fabrieken.
Er is een compleet documentatiesysteem voor alle soorten SOP's aanwezig en kwaliteitsbeheervoorschriften zoals wijzigingsbeheer, deviatiebeheer, validatie, kalibratie, zelfinspectie en kwaliteitsbeoordeling worden strikt uitgevoerd. Van procesontwerp, materiaalaankoop, productie, test en vrijgave tot after-sales service, onze GMP-fabrieken oefenen algehele procesbeheersing uit om een stabiele en hoge kwaliteit te garanderen.
Onze GMP-fabrieken hebben de GMP-inspectie ter plaatse door CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS en BGV-Hamburg Duitsland, enz. Doorstaan. Onze belangrijkste producten hebben veel internationale certificeringen gekregen, zoals USFDA-EIR LETTER, CEP en EU-GMP-certificaat , enzovoort.
HES-SYSTEEM
√ Veilig productiebeleid
Veiligheid eerst, preventie eerst, alle handen, alomvattend beheer, risicobeheer als basis, de implementatie van het PDCA-cyclusbeheermodel, om een teamsamenwerking, een veiligheidsomgeving van werknemerssamenwerking te creëren en de veiligheid in de productie te waarborgen.
√ Milieubeleid
Vervuilingscontrole, emissiebeheersing, continue verbetering, energiebesparing, alle handen en milieubescherming.
√ Standaardisatie van veiligheidsproductie
Bedrijven in overeenstemming met het"veiligheidsnormen voor beoefenaars van gevaarlijke chemicaliën voor algemeen gebruik" (AQ3013-2008) vereisten, uitgebreide standaardisatie van veiligheidswerk. Door het opzetten van een veilig productieverantwoordelijkheidssysteem, veiligheidsbeheersysteem en operationele regels, onderzoek en beheer van risico's en monitoring van de belangrijkste gevarenbron, de productie van gedrag reguleren en blijven verbeteren, de standaardisatieconstructie van veiligheid in productiebedrijven blijven versterken . Bedrijf in 2011 door middel van beveiligingsnormen, twee standaard aanvaarding door ondernemingen, en in 2014 door middel van beveiligingsnormen, twee standaard ondernemingen herzien.
√ Noodoefening
Het bedrijf heeft een wetenschappelijk, praktisch en gericht noodplan voor productieveiligheid opgesteld, een noodbrandweer opgericht en een noodreddingsovereenkomst getekend met de provinciale brandweer, die voortdurend is verbeterd door middel van regelmatige oefeningen.
