Invoering
Nesiritide kan worden aanbevolen voor ernstige gedecompenseerde cardiovasculaire afbraak, en het wordt daarom ondersteund. Het vermindert de inspanning die het hart verwacht, doordat het de aderen losser maakt en het bloed gemakkelijker laat stromen. Bij intraveneuze toediening vermindert nediritide snel de ademhalingsproblemen en de vloeistofproductie van patiënten met hartfalen.Nesiritide's activiteiten, voor- en nadelen, en zo nu en dan gestelde vragen zullen in dit artikel over het algemeen van boven naar beneden worden besproken.
Wat zijn de bijwerkingen van Nesiritide?
Nesiritide kan, net als alle andere medicijnen, nawerkingen veroorzaken. De meest bekende secundaire effecten zijn migraine, lage bloedsomloopbelasting (hypotensie), misselijkheid, rugpijn en nierproblemen. Migraine komt voor bij ongeveer 7% van de patiënten en verloopt doorgaans mild. Een lage bloedsomloopbelasting is eveneens over het algemeen normaal en treft 4-5% van de patiënten. Dit kan discombobulatie, versuftheid en black-out veroorzaken. 4 procent van de patiënten ervaart misselijkheid.
Nesiritide kan bij 3% van de patiënten rugpijn veroorzaken, wat veroorzaakt kan worden door de effecten van het geneesmiddel op de bloedvaten. Nierproblemen, waaronder een verslechterende niercapaciteit en nierfalen, kunnen eveneens voorkomen. Patiënten die al nierproblemen hebben, hebben een grotere kans hier last van te krijgen. Overgevoeligheidsreacties op nesiritide komen niet vaak voor, maar kunnen ernstig zijn. Huiduitslag, jeuk, zwelling, duizeligheid en moeite met ademhalen zijn allemaal mogelijke symptomen.
Andere mogelijke bijwerkingen van nesiritide zijn: pijn op de borst, slapeloosheid, buikpijn, angst, keelirritatie, zweten, droge mond, bloedarmoede, hartstilstand (zeer zelden).
De meeste bijwerkingen vannesiritidezijn mild en tijdelijk. Sommige kunnen echter ernstig zijn. De mogelijke gevaren en voordelen van Nesiritide moeten met uw arts worden besproken. Als u een achtergrond heeft die wordt gekenmerkt door een lage hartslag, nierproblemen of problemen met uw hartklep, moet u uw PCP hierover informeren. Deze zaken kunnen ervoor zorgen dat u vrijwel zeker ziek wordt.
Als u tijdens het gebruik van nesiritide tekenen van een allergische reactie of andere mogelijk schadelijke bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Soms kan het noodzakelijk zijn om de portie te veranderen of over te stappen op een vervangend medicijn. Om de bijwerkingen van uw cardiovasculaire afbraak aan te pakken, kan uw PCP met u samenwerken om de veiligste en meest productieve behandelingsprocedure te bevorderen.
Hoe lang duurt het voordat Nesiritide werkt?
Nesiritidebegint snel te werken nadat het intraveneus is gereguleerd. Binnen 15 tot 30 minuten beginnen de meeste patiënten de effecten te ervaren. Het medicijn bereikt zijn maximale fixatie in het bloed ongeveer 1 uur na het begin van het mengsel.
Een van de fundamentele voordelen van nesiritide is het snelle begin van de activiteit. Symptomen van acuut hartfalen, zoals kortademigheid en het vasthouden van vocht, worden met deze behandeling snel verlicht. Dit is in tegenstelling tot sommige andere medicijnen tegen cardiovasculaire afbraak, die uren of dagen nodig kunnen hebben om volledige resultaten te bereiken.
Binnen drie uur na aanvang van de behandeling verbeterde nesiritide de ademhalingsmoeilijkheden aanzienlijk en verminderde de pulmonale capillaire wigdruk – een maatstaf voor vochtophoping in de longen. Gedurende de gehele onderzoeksperiode van 48-uur bleven deze gunstige effecten bestaan.
In ieder geval betekent het nogal wat om te beseffen dat nesiritide weliswaar snel werkt om de bijwerkingen te verzachten, maar dat het allesbehalve een oplossing is voor hart- en vaatziekten. Langdurige behandelingen zoals het veranderen van de levensstijl, het nemen van andere medicijnen en, in sommige gevallen, een operatie moeten nog steeds worden gebruikt om de onderliggende aandoening te behandelen.
Nesiritidewordt doorgaans toegediend als een continu intraveneus infuus gedurende een periode van 24 tot 48 uur, hoewel het in sommige gevallen ook voor langere perioden kan worden gebruikt. De toestand van de individuele patiënt en de reactie op de medicatie bepalen de duur van de behandeling. De effecten van Nesiritide verdwijnen snel nadat de infusie is gestopt. Dankzij de halfwaardetijd van het medicijn wordt de helft van het medicijn binnen 18 minuten uit het lichaam geëlimineerd. Binnen een paar uur wordt het grootste deel van het medicijn uit het lichaam verwijderd.
Terwijl ze nesiritide krijgen, worden patiënten nauwlettend gevolgd om de effectiviteit ervan te garanderen en om eventuele bijwerkingen op te sporen. Regelmatig worden bloeddruk, hartslag, ademhaling en nierfunctie onderzocht. Ervan uitgaande dat de toestand van de patiënt verbetert en de bijwerkingen verbeteren, kunnen de leidinggevenden overgaan tot orale voorschriften voor langdurige cardiovasculaire afbraak.
Kortom, nesiritide begint binnen enkele minuten te werken om intense bijwerkingen van cardiovasculaire afbraak snel te verlichten, waarbij de grootste effecten na ongeveer 60 minuten worden waargenomen. Desalniettemin is het in de regel een korte behandeling van 24-48 uur, en de effecten nemen snel af nadat het recept is stopgezet. Om ervoor te zorgen dat dit krachtige medicijn veilig en effectief wordt gebruikt, is nauwlettend toezicht noodzakelijk.
Is Nesiritide FDA goedgekeurd?
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het gebruik van nesiritide goedgekeurd voor de behandeling van acuut gedecompenseerd congestief hartfalen. Het werd voor het eerst ondersteund in 2001 onder de merknaam Natrecor, waardoor het in ruim tien jaar tijd het belangrijkste nieuwe medicijn was dat werd goedgekeurd voor cardiovasculaire afbraak.
De gegevens uit verschillende klinische onderzoeken die de werkzaamheid en veiligheid van nesiritide aantoonden, vormden de basis voor de goedkeuring door de FDA. 489 mensen met acuut hartfalen namen deel aan het centrale onderzoek, dat het VMAC-onderzoek (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure) werd genoemd. Uit het onderzoek bleek dat nesiritide fundamenteel werkte bij ademhalingsmoeilijkheden en verminderde longdruk in de smalle wiggen, in tegenstelling tot nepbehandelingen en een ander vaatverwijdend medicijn.
Het gebruik van Nesiritide is daarentegen door de jaren heen onderwerp van enige discussie geweest. In 2005 suggereerde een meta-onderzoek van een paar kleine onderzoeken dat nesiritide de kans op nierproblemen zou kunnen vergroten, in tegenstelling tot nepbehandelingen. Het gebruik van het medicijn nam daardoor af en er werd verder onderzoek gedaan.
Een groot, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bekend als ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) werd gesponsord door denesiritidefabrikant als reactie. In dit onderzoek werden meer dan zeven000 patiënten geselecteerd en er werd geen groot verschil gevonden tussen nierproblemen of het overgaan tussen nesiritide en nepbehandeling na 30 dagen.
In het licht van deze uitkomsten gaf de FDA in 2011 een totale reactiebrief waarin zij uitdrukte dat de voordelen van nesiritide de gevaren compenseren als ze op de juiste manier worden gebruikt. De organisatie verwachtte dat de maker post-promotieonderzoeken zou leiden en de markering van het medicijn zou bijwerken met extra welzijnsgegevens.
Nesiritideis nog steeds goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van ernstige cardiovasculaire afbraak, maar het gebruik ervan is beperkter dan toen het voor het eerst werd geïntroduceerd. De naam van het medicijn bevat een waarschuwing over de kans op nierproblemen en een lage druk op de bloedsomloop. Patiënten die niet op verschillende medicijnen hebben geantwoord, krijgen normaal gesproken dit recept.
Het American College of Cardiology en de American Heart Association hebben beide nesiritide aanbevolen als behandelingsoptie voor patiënten met acuut hartfalen die symptomen blijven ervaren ondanks het gebruik van diuretica en vasodilatatoren. Hoe dan ook, ze zijn ervan overtuigd dat het recept niet consistent mag worden gebruikt en dat patiënten nauwgezet moeten worden gecontroleerd op vijandige effecten.
Het is belangrijk op te merken dat niet alle vormen van hartfalen zijn goedgekeurd voor nesiritide. Het wordt expliciet aangetoond voor een intens gedecompenseerde congestieve cardiovasculaire afbraak, wat verwijst naar een onverwachte verslechtering van de bijwerkingen bij patiënten met een eerdere cardiovasculaire afbraak. Het wordt niet gebruikt voor constante, stabiele cardiovasculaire afbraak of voor patiënten met specifieke vormen van cardiogene shock.
Kortom, hoewelnesiritideis een medicijn dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van acuut gedecompenseerd hartfalen. Het gebruik ervan is omstreden vanwege bezorgdheid over het sterfterisico en nierproblemen. Uit het meest recente onderzoek blijkt dat, als het op de juiste manier wordt gebruikt, de voordelen groter zijn dan de risico's; zorgvuldige selectie van patiënten en monitoring zijn echter essentieel. Nesiritide moet worden gebruikt op basis van een individuele beoordeling van de toestand en medische geschiedenis van de patiënt, zoals bij alle medicijnen.
Referenties:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE Wetenschappelijke Adviescommissie en onderzoekers. (2005). Sterfte in het ziekenhuis bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen die intraveneuze vasoactieve medicatie nodig hebben: een analyse van het Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Tijdschrift van het American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Beoordeling van kortademigheid bij acuut gedecompenseerd hartfalen: inzichten uit ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) over de bijdragen van de piekuitademingsstroom. Tijdschrift van het American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & ASCEND-HF-onderzoekers. (2009). Achtergrond en opzet van de acute studie naar de klinische effectiviteit van Nesiritide in het onderzoek naar gedecompenseerd hartfalen (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). Effect van nesiritide bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. Publicatiecommissie voor de VMAC-onderzoekers. (2002). Intraveneuze nesiritide versus nitroglycerine voor de behandeling van gedecompenseerd congestief hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M., en Aaronson, K. (2005). Kortetermijnrisico op overlijden na behandeling met nesiritide voor gedecompenseerd hartfalen: een gepoolde analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA, en Aaronson, KD (2005). Risico op verslechtering van de nierfunctie met nesiritide bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen. Oplage, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). Op ACC/AHA/HFSA gerichte update uit 2017 van de ACCF/AHA-richtlijn uit 2013 voor de behandeling van hartfalen: een rapport van de American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines en de Heart Failure Society of America. Tijdschrift van het American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). ACCF/AHA-richtlijn uit 2013 voor de behandeling van hartfalen: een rapport van de American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF-onderzoekers en coördinatoren. (2008). Relatie van laag hemoglobine en bloedarmoede met morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die met hartfalen in het ziekenhuis zijn opgenomen (inzicht uit het OPTIMIZE-HF-register). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.