China is een belangrijke mondiale productie- en exportleverancier voor chemische grondstoffen, waarbij de export van chemische grondstoffen bijna 80% van de totale westerse medicijnexport van het land voor zijn rekening neemt.
Dit artikel analyseert de huidige situatie en ontwikkelingstrend van de Chinese export van chemische grondstoffen, vanuit vier aspecten: exportschaal, bestemming, bronprovincie en kwalificaties voor exporttoegang.
01
Schaal exporteren
De exportwaarde van chemische grondstoffen in China bedroeg slechts 3,3 miljard dollar.
Het doorbrak voor het eerst de grens van 10 miljard dollar en opende een snel opwaarts kanaal. Het duurde vier jaar om van 10 miljard dollar naar 20 miljard dollar te gaan (22,7 miljard dollar in 2012), 6 jaar om van 20 miljard dollar naar 30 miljard dollar te gaan (30,05 miljard dollar in 2018), 3 jaar om van 30 miljard dollar naar 40 miljard dollar te gaan (41,8 miljard dollar in 2021), en nog maar 1 jaar om van 40 miljard dollar te gaan Amerikaanse dollar naar 50 miljard dollar (51,56 miljard dollar in 2022).
De uitbraak van COVID-19 heeft ernstige schade toegebracht aan de belangrijkste API-bases in India en Italië, maar de epidemie is in China effectief onder controle gehouden, de productie en exploitatie zijn voortgezet en de export van API is aanzienlijk toegenomen om de mondiale kloof te dichten.
De export van API in China bereikte een recordhoogte (51,56 miljard dollar).
Met de versoepeling van de epidemie en de geleidelijke hervatting van de normale productie in belangrijke mondiale grondstoffenbases is de vraag op de overzeese markt gedaald, in combinatie met de druk om de voorraden te verminderen, wat heeft geresulteerd in een aanzienlijke daling -op- jaar van ruim 20% in de exportwaarde van grondstoffen.
De export van actieve farmaceutische ingrediënten zal terugkeren naar een normale trend, met een exportgroei van 5,1%.
De Chinese grondstoffenexport bedroeg 22,146 miljard dollar, een stijging -op- jaar van 3,76%. (Zie de volgende afbeelding voor details)
02
Exportbestemming
Verdeling van de exportbestemmingslanden
Op alle continenten zal de Chinese export van chemische grondstoffen in 2024 nog steeds de hoogste zijn in Azië en Europa, respectievelijk goed voor 44% en 29%, in totaal ruim 70% (73%). Noord-Amerika, Latijns-Amerika en Afrika zijn respectievelijk goed voor 12%, 11% en 3%.
In termen van exportlanden zal India in 2024 de grootste exportwaarde hebben, met een export van 6,13 miljard dollar, goed voor 14,3% van de totale Chinese export, een lichte daling van 1% jaar-op-jaar;
Vervolgens volgen de Verenigde Staten, met een export van 4,52 miljard dollar, goed voor 10,5%, een stijging -op- jaar van 12%;
India en de Verenigde Staten zijn samen goed voor een kwart van de totale Chinese export.
De volgende zijn Zuid-Korea, Brazilië, Japan, Nederland en Duitsland, met exportwaarden variërend van 1,8 miljard tot 2,05 miljard dollar, goed voor 4% tot 5% van het totaal;
Rusland, Vietnam en Indonesië staan op de zevende tot en met de tiende plaats, met exportwaarden variërend van 1 miljard tot 1,4 miljard dollar. (Zie de volgende afbeelding voor details)
Exporteren naar India
Hoewel India sinds 2020 een reeks beleidsmaatregelen heeft geïmplementeerd om de lokale productie van actieve farmaceutische ingrediënten aan te moedigen om de externe afhankelijkheid te verminderen. Er heeft zich echter geen significante verandering voorgedaan in het handelspatroon van grondstoffen tussen China en India. De exportwaarde van grondstoffen uit China naar India blijft stabiel rond de 6 miljard dollar, terwijl de importwaarde schommelt tussen de 700-800 miljoen dollar.
De grote afhankelijkheid van India van de import van chemische grondstoffen uit China is voornamelijk te danken aan de duidelijke voordelen van China's fundamentele chemische ondersteunende faciliteiten, het toeleveringsketensysteem, het uitgebreide kennisbeschermingssysteem en het "ingenieursdividend". Volgens KPMG zijn de gemiddelde productiekosten van actieve farmaceutische ingrediënten in China 20% lager dan die in India.
In de afgelopen tien jaar (2014-2023) was de gemiddelde hoeveelheid chemische grondstoffen die India uit China importeerde 67% van de totale import, en de gemiddelde hoeveelheid import uit China 63% van de totale import. Het aandeel van de Indiase import uit China is gestegen van 64% in 2014 naar 71% in 2023, een stijging van 7 procentpunten in 9 jaar. Het aandeel van de import is gestegen van 62% in 2014 naar 75% in 2023, een stijging van 13 procentpunten in negen jaar. (Zie de volgende afbeelding voor details)
03
Bronprovincie exporteren
Hieronder vindt u een vergelijkende analyse van het exportvolume van elke provincie. Let op: Dit verwijst naar ‘exportvolume’ in plaats van ‘exportbedrag’.
Volgens de statistieken van de China Chemical Pharmaceutical Industry Association zal de export van chemische grondstoffen in China in 2023 573.700 ton bedragen, goed voor 40,5% van de totale productie van chemische grondstoffen in dat jaar. Naast 10 provincies, waaronder de hoofdstad Beijing, één provincie in het noordoosten (Heilongjiang), drie provincies in het zuidwesten (Yunnan, Guizhou, Xizang), vier provincies in het noordwesten (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) en Hainan, beschikken de overige 21 provincies over chemische API’s voor export.
Onder hen heeft de provincie Hebei het grootste exportvolume, met een export van 269.000 ton in 2023, goed voor bijna de helft (46,8%) van het totale nationale exportvolume. Vervolgens volgt Shandong, met een export van 179.000 ton, goed voor bijna een-derde (31,2%) van het totaal van het land.
Het totale exportvolume van de provincies Hebei en Shandong bedraagt 448.000 ton, goed voor bijna 80% (78%) van het totale nationale exportvolume in 2023. De provincies Hebei en Shandong zijn de absolute koningen in de productie en export van farmaceutische bulkgrondstoffen in China.
De derde en vierde plaats zijn Hubei en Zhejiang, met een export van respectievelijk 49.000 ton en 31.000 ton, goed voor 8,6% en 5,5%.
Tianjin en Shaanxi hebben het laagste exportvolume, beide exporteren slechts 3 ton, en de export van Chongqing (9 ton) bedraagt minder dan 10 ton. (Zie de volgende afbeelding voor details)
04
Kwalificatie exporteren
Om te exporteren moet men eerst toelatingskwalificaties verkrijgen van de geneesmiddelencertificeringsorganisatie van het andere land. De afgelopen jaren is het aantal toegangskwalificaties dat is goedgekeurd door internationale farmaceutische regelgevende organisaties voor Chinese grondstoffenfarmaceutische bedrijven snel gegroeid, maar blijft nog steeds achter bij India.
DMF uit de Verenigde Staten
Van de DMF-documenten die zijn vrijgegeven en nog steeds geldig zijn door de Amerikaanse FDA, loopt India eind 2023 ver voorop met 4773, terwijl China op de tweede plaats staat met 1469, goed voor ongeveer een-derde van het totaal van India. China en India zijn ook de enige twee landen met meer dan duizend DMF-documenten.
Italië (797 gevallen), Israël (406 gevallen) en de Verenigde Staten (361 gevallen) stonden respectievelijk op de derde tot en met de vijfde plaats;
Taiwan, China (225), Spanje (209), Japan (208), de Europese Unie (171) en Duitsland (135) stonden respectievelijk op de 6-10 plaats.
In termen van het aantal DMF-houders staat China op de eerste plaats (335) en India op de tweede plaats (183);
Vervolgens volgen Japan (64) en Italië (54), beide boven de 50. (Zie de volgende figuur voor details)
Europese CEP
Eind 2023 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau in totaal 3125 geldige "European Pharmacopoeia Practical Certification" (CEP)-certificaten afgegeven, waarbij India het hoogste aantal heeft van 1565, goed voor de helft.
China staat op de tweede plaats met een totaal van 536 items, goed voor ruim 1/6 (17,2%) van het totaal, en slechts ongeveer 1/3 van dat van India.
China en India zijn samen goed voor ruim twee{0}}derde (67,2%) van het totale aantal CEP-documenten.
Op de voet volgen Italië (205 gevallen), Duitsland (133 gevallen) en Spanje (111 gevallen), goed voor respectievelijk 6,6%, 4,3% en 3,6%.
De bovengenoemde{0}}vijf landen zijn goed voor ruim 80% (81,6%) van het totale aantal CEP-documenten.
Israël (88 gevallen), de Verenigde Staten (65 gevallen) en Frankrijk (55 gevallen) staan respectievelijk op de 6e tot 8e plaats;
Zwitserland, Taiwan, China en Polen stonden op de 9e plaats, met elk 30 stuks;
Japan (25 gevallen), Hongarije (24 gevallen), Finland (20 gevallen) en Zuid-Korea (6 gevallen) stonden respectievelijk op de 10e tot 13e plaats.
Net als DMF-bestanden is het aantal CEP-certificaten in China kleiner dan dat in India, maar het aantal houders is hoger, met 158 CEP-houders in China en 155 in India. Italië (32) en Duitsland (31) hebben er beide meer dan 30, terwijl de Verenigde Staten en Spanje er elk 25 hebben. (Zie de volgende figuur voor details)
China bekleedt een centrale positie in de mondiale chemische grondstoffenindustrie en zal een nog belangrijkere rol blijven spelen.