Loratadine-capsules(Loranox) zijn een veelgebruikt vrij-medicijn, dat tot de tweede generatie antihistaminica behoort. Het hoofdingrediënt is loratadine en het bevat ook enkele hulpstoffen zoals zetmeel, lactose, magnesiumstearaat, enz. Deze hulpstoffen helpen bij de vorming, stabiliteit en toediening van het medicijn. Nadat het menselijk lichaam in contact komt met allergenen, geeft het immuunsysteem chemicaliën zoals histamine vrij.
Histamine bindt zich aan histaminereceptoren op het celoppervlak en veroorzaakt een reeks allergische symptomen zoals niezen, loopneus, verstopte neus, jeuk, huiduitslag, enz. Loranox kan selectief perifere H1-receptoren blokkeren en de binding van histamine aan H1-receptoren competitief remmen, waardoor wordt voorkomen dat histamine zijn biologische effecten uitoefent en het doel van het verlichten van allergische symptomen wordt bereikt.
Tegelijkertijd levert ons bedrijf niet alleen pure poeders, maar ook tabletten en injecties. Indien nodig kunt u altijd contact met ons opnemen.
Aanvullende informatie van chemische verbinding:
Producten Beschrijving
Loratadine COA
Loratadine-capsulesworden voornamelijk gebruikt om symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan allergische ziekten en hebben een breed scala aan klinische toepassingen. Met zijn efficiënte en milde anti-allergische werking is het een van de voorkeursgeneesmiddelen geworden voor de behandeling van verschillende allergische ziekten. De specifieke indicaties zijn als volgt:
(I) Allergische rhinitis
Het is een van de meest voorkomende en belangrijkste indicaties van het product. Het medicijn levert bevredigende therapeutische effecten op voor zowel seizoensgebonden allergische rhinitis als niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, toepasbaar op kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen (geschikte doseringsvormen en doses moeten worden gekozen op basis van de leeftijdsgroepen).
Seizoensgebonden allergische rhinitis, ook bekend als hooikoorts, wordt voornamelijk veroorzaakt door seizoensgebonden allergenen zoals pollen en katjes in de lente, maar ook door artemisia en ambrosia in de herfst. Het heeft een duidelijk seizoensgebonden begin en treedt voornamelijk op van maart tot mei in de lente en van augustus tot oktober in de herfst.
Typische symptomen zijn veelvuldig niezen, overvloedige waterige loopneus, verstopte neus en jeuk aan de neus. Sommige patiënten ontwikkelen ook oogallergische symptomen zoals jeukende ogen, tranenvloed, conjunctivale congestie en ooglidoedeem. In ernstige gevallen verstoort het het werk, de studie en de slaap, en leidt het zelfs tot een slechte concentratie en geheugenverlies. Langdurige allergische rhinitis wordt veroorzaakt door allergenen -het hele jaar door, waaronder huisstofmijt, huidschilfers van huisdieren, schimmels, uitwerpselen van kakkerlakken en huisstof. De symptomen houden gemiddeld meer dan vier weken aan en uiten zich in de vorm van terugkerende verstopte neus, jeuk aan de neus, niezen en rinorroe.
Episodes op lange- termijn kunnen complicaties veroorzaken zoals sinusitis, otitis media en neuspoliepen, waardoor de gezondheid van de neus en de kwaliteit van leven ernstig worden aangetast.
Loranox blokkeert nauwkeurig de histamine H1-receptoren, waardoor verstopte neusslijmvliezen, oedeem en ontstekingsreacties effectief worden verlicht en de bovengenoemde allergische symptomen snel worden verlicht om de neusventilatie en het comfort te verbeteren. Het is vooral geschikt voor patiënten met niet-seizoensgebonden allergische rhinitis die langdurige symptoomcontrole vereisen. Regelmatige toediening op lange- termijn veroorzaakt zelden resistentie tegen geneesmiddelen, stabiliseert de aandoening, vermindert de aanvalsfrequentie en helpt patiënten het normale leven te herstellen. Klinisch wordt het vaak gecombineerd met intranasale glucocorticoïden en nasale decongestiva om de curatieve werkzaamheid te verbeteren, vooral bij patiënten met matige tot ernstige symptomen.
(II) Urticaria
Urticaria is een veel voorkomende allergische huidziekte, ingedeeld in acute en chronische typen op basis van het ziekteverloop. De pathogenese ervan is nauw verbonden met systemische allergische reacties. Veelvoorkomende predisponerende factoren zijn onder meer voedselallergieën (zeevruchten, melk, eieren, noten, enz.), geneesmiddelenallergieën (penicillines, cefalosporines, koortswerende analgetica, enz.), irritatie van allergenen uit de omgeving (pollen, huisstofmijt, koude lucht, ultraviolette straling, enz.), infecties (virale en bacteriële infecties), evenals psychologische factoren en endocriene stoornissen.
De belangrijkste klinische manifestatie is het verschijnen van striemen van verschillende grootte en onregelmatige vormen op de huid, met een rode, lichtrode of lichtwitte kleur met duidelijke of vage grenzen, vergezeld van intense jeuk. De kwaddels verdwijnen spontaan binnen enkele uren zonder restsporen, maar zijn vatbaar voor terugkerende aanvallen, wat veel lijden bij patiënten veroorzaakt.
Acute urticaria ontstaat abrupt en ontwikkelt zich binnen enkele minuten tot uren na blootstelling aan allergenen.
Sommige patiënten vertonen ernstige symptomen die gepaard gaan met gastro-intestinale ongemakken, zoals buikpijn, diarree, misselijkheid en braken, en zelfs levens-bedreigende ernstige allergische reacties, waaronder kortademigheid, benauwdheid op de borst en larynxoedeem, als ze niet tijdig worden behandeld.
Chronische urticaria wordt gedefinieerd als een ziekteverloop van zes weken met ten minste twee wekelijkse episoden. De terugkerende symptomen zijn moeilijk te genezen en hebben ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit en geestelijke gezondheid van de patiënt; sommige patiënten ontwikkelen angst en depressie als gevolg van aanhoudende jeuk.
Loratadine-capsuleszijn effectief bij de behandeling van acute en chronische urticaria. Het remt de afgifte van histamine snel, verlicht jeuk en striemen in de huid en vermindert de frequentie van herhaling. Bij acute urticaria worden de symptomen snel onder controle gehouden om verslechtering te voorkomen en tijd te winnen voor een daaropvolgende behandeling. Bij chronische gevallen stabiliseert reguliere medicatie op de lange termijn- de aandoening en verlaagt het terugvalpercentage.
Omdat het geen duidelijk kalmerend effect heeft, interfereert het niet met het dagelijkse werk, de studie of de slaap, waardoor het geschikter is voor langdurig gebruik op de -termijn vergeleken met antihistaminica van de eerste- generatie. Klinisch gezien kan het voor ernstige chronische urticaria worden gecombineerd met andere antihistaminica van de tweede- generatie of leukotrieenreceptorantagonisten voor synergetische behandeling om de werkzaamheid verder te verbeteren.
(III) Andere allergische huidziekten
Naast urticaria wordt het product op grote schaal gebruikt voor het verlichten van jeuk veroorzaakt door verschillende andere allergische huidziekten, met uitgebreide klinische toepassingen, waaronder eczeem, contactdermatitis, atopische dermatitis, jeuk, door geneesmiddelen-geïnduceerde dermatitis en neurodermitis.
Deze ziekten hebben complexe etiologieën, meestal geassocieerd met blootstelling aan allergenen (cosmetica, wasmiddelen, pollen, huisstofmijt, metalen ornamenten, chemische grondstoffen, enz.), auto-immuunfactoren, genetische factoren en omgevingsfactoren. Hoewel de klinische manifestaties variëren,jeuk van de huidis het kernsymptoom, vaak vergezeld van erytheem, papels, blaren, desquamatie, erosie en exsudatie.
Ernstige gevallen lijden aan verstoorde slaap, verminderde dagelijkse activiteiten en zelfs secundaire huidinfecties.
Eczeem is een chronische inflammatoire huidziekte met een langdurig en terugkerend beloop, dat zich manifesteert als erytheem, papels en blaren met ernstige jeuk, en erosie en exsudatie in ernstige gevallen. Contactdermatitis verwijst naar ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door huidcontact met externe stoffen, met erytheem, papels en jeuk op de contactplaats, met blaren en erosie in ernstige gevallen.
Atopische dermatitis houdt vooral verband met erfelijkheid en allergische constitutie, vaak gezien bij kinderen, gekenmerkt door een droge huid, pruritus en erytheem, evenals exsudatie en korstvorming in gevorderde stadia. Door geneesmiddelen-geïnduceerde dermatitis is een huidallergische reactie die wordt veroorzaakt door orale of contacttoediening en die in ernstige gevallen gegeneraliseerd erytheem, papels en pruritus met systemische symptomen tot gevolg heeft.
Door de afgifte van histamine te remmen, verlicht loranox ontstekingsreacties van de huid en jeuk om klinische ongemakken te verlichten. Het wordt vaak gecombineerd met plaatselijke medicijnen zoals glucocorticoïdezalven, calaminelotion en vochtinbrengende crèmes voor synergetische therapeutische effecten, verbetering van de werkzaamheid, verkorting van het ziekteverloop, verlichting van duidelijke jeuk, verbetering van de huidaandoeningen en herstel van de gezondheid van de huid.
(IV) Andere allergische ziekten
Bovendien kan het de ongemakken verlichten die door andere allergische ziekten worden veroorzaakt, met brede toepassingsscenario's die allergische reacties van meerdere lichaamssystemen omvatten.
In termen van oogallergieën verlicht het jeukende ogen, tranenvloed, conjunctivacongestie, het gevoel van een vreemd lichaam en ooglidoedeem veroorzaakt door allergische conjunctivitis, vermindert het ongemak aan de ogen en voorkomt het secundaire ooginfecties door veelvuldig wrijven over de ogen. Het is bijzonder effectief bij seizoensgebonden allergische conjunctivitis veroorzaakt door pollen, huisstofmijt en andere allergenen.
Bij ademhalingsallergieën dient het als adjuvante therapie voor allergisch astma - een chronische ademhalingsziekte die wordt gekenmerkt door hyperreactiviteit van de luchtwegen die nauw verband houdt met allergische reacties. Astma-aanvallen bestaan uit hoesten, piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst en kortademigheid. Loranox verzacht allergische reacties van de luchtwegen tijdens aanvallen, verlicht hoesten en piepende ademhaling, en werkt synergetisch met anti-astmamedicijnen zoals inhalatieglucocorticoïden en bronchusverwijders om de ademhalingsfunctie te verbeteren en de frequentie van astma te verminderen.
Bij milde dagelijkse allergische aandoeningen verlicht het effectief de jeuk en zwelling van de huid veroorzaakt door muggenbeten. Met een milde en langdurige werkzaamheid- verlicht het snel lokale ongemakken en voorkomt het schade aan de huid en infecties door krabben, waardoor het een essentieel huishoudelijk standby-medicijn is.
Bovendien kan het worden gebruikt als adjuvante behandeling voor andere allergische ziekten, zoals Henoch-Schönlein purpura -, een inflammatoire vaatziekte die nauw verband houdt met allergische reacties, die zich manifesteert als huidpurpura, gewrichtspijn en buikpijn. Loranox verlicht systemische ongemakken veroorzaakt door allergische reacties, helpt bij het beheersen van de toestand en bevordert het herstel van de patiënt.
Loratadine-capsuleszijn een veelgebruikt antihistaminicum van de tweede- generatie, voornamelijk gebruikt om de symptomen van allergische ziekten zoals allergische rhinitis en chronische urticaria te verlichten. Het neemt een belangrijke positie in op de farmaceutische markt vanwege het aanzienlijke therapeutische effect en de relatief kleine bijwerkingen. Het begrijpen van de productiemethode ervan is van groot belang voor het waarborgen van de kwaliteit van geneesmiddelen, het voldoen aan de klinische medicatiebehoeften en het bevorderen van de ontwikkeling van de farmaceutische industrie.
Voorbereiding vóór productie
Selectie en inspectie van grondstoffen en hulpstoffen
Belangrijkste medicijn Loranox
Kwaliteitsnorm: Het moet voldoen aan de bepalingen van de Chinese Farmacopee of relevante internationale farmacopeeën, en de zuiverheid moet over het algemeen hoger zijn dan 98,0%. Het uiterlijk moet wit of gebroken wit kristallijn poeder zijn, geurloos en smaakloos.
Keuringsitems: o.a. kenmerken, identificatie, gerelateerde stoffen, bepaling gehalte etc.
Identificatie kan worden bereikt door middel van methoden zoals infraroodspectroscopie en hoogwaardige vloeistofchromatografie.
Voor de stoffeninspectie is een strikte controle op het gehalte aan onzuiverheden vereist om ervoor te zorgen dat dit de voorgeschreven limiet niet overschrijdt; Een nauwkeurige bepaling van het gehalte aan loranox is vereist om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de eisen van de op het etiket vermelde hoeveelheid.
Hulpmaterialen
Zetmeel: vaak gebruikt als vulmiddel om het volume en het gewicht van de capsule-inhoud te vergroten. Er moet wit, geurloos en onzuiverheidsvrij zetmeel worden gekozen, met een vochtgehalte dat in het algemeen niet hoger is dan 12%. De inspectiepunten omvatten kenmerken, vocht, asgehalte, enz.
Lactose: Het is ook een veelgebruikt vulmiddel met een goede vloeibaarheid en samendrukbaarheid. Het moet voldoen aan de kwaliteitsnormen die zijn vastgelegd in de farmacopee, en de inspectie-items omvatten eigenschappen, zuurgraad, sulfaat, zware metalen, enz.
Magnesiumstearaat: Als smeermiddel kan het voorkomen dat deeltjes zich aan het oppervlak van de matrijs hechten tijdens het persproces van de tablet, waardoor de tablet soepel uit de vorm kan worden gehaald. Er moet wit, geurloos en smaakloos magnesiumstearaat worden geselecteerd en de inhoud ervan moet aan de regelgeving voldoen. De inspectiepunten omvatten eigenschappen, zware metalen, arseenzouten, enz.
Productieproces
Voorbehandeling van grondstoffen en hulpstoffen
Breken en zeven van loranox: De grondstof van loranox wordt vermalen in een universele breker en het vermalen materiaal wordt gezeefd door een trilscherm om deeltjes met de vereiste deeltjesgrootte te selecteren (meestal vereist om door een zeef van 80-100 mesh te gaan) voor later gebruik.
Verwerking van hulpstoffen: Zetmeel, lactose en andere hulpstoffen moeten ook worden vermalen en gezeefd om hun deeltjesgrootte vergelijkbaar te maken met die van loranoxkorrels. Magnesiumstearaat hoeft over het algemeen niet te worden fijngemaakt, maar moet wel worden gezeefd om klonten te verwijderen.
Mengen
Droog mengen: Meng de gezeefde loranoxkorrels met de juiste hoeveelheden zetmeel, lactose en andere hulpstoffen in een bepaalde verhouding in een V--type mixer. Zet de mixer aan en meng op een geschikte snelheid gedurende 15-20 minuten om een eerste en uniforme menging van de materialen te bereiken.
Nat mengen: Bereid een geschikte hoeveelheid lijm voor, bijvoorbeeld 10% zetmeelslurry.
Voeg langzaam de lijm toe aan het droge gemengde materiaal, terwijl u de natte granulatiemachine start voor roeren en granuleren. Tijdens het aanvoerproces moet aandacht worden besteed aan het regelen van de aanvoersnelheid en de hoeveelheid gebruikte lijm, zodat het materiaal gelijkmatig kan worden bevochtigd en natte deeltjes van gemiddelde grootte kan vormen. De algemene natte granulatietijd bedraagt 3-5 minuten.
Granulatie
Nadat de natte granulatie is voltooid, brengt u de natte deeltjes over naar een heteluchtcirculatieoven om te drogen. De droogtemperatuur wordt over het algemeen geregeld op 60-70 graden en de droogtijd is afhankelijk van het vochtgehalte van de natte deeltjes en de prestaties van de droogapparatuur, meestal 2-3 uur. Draai het materiaal regelmatig om tijdens het droogproces om een gelijkmatige droging te garanderen. Het vochtgehalte van de gedroogde deeltjes moet tussen 3% en 5% worden gehouden.
Volkoren
Droog de deeltjes en gebruik een swinggranulator om ze rond te maken. Kies een geschikte zeef (meestal 14-20 mesh) om deeltjes te verwijderen die te groot of te klein zijn, waardoor de deeltjesgrootte uniformer wordt. Het hele deeltje moet los zijn en vrij van klonten.
Totaal mengen
Voeg de hele korrels en het magnesiumstearaat toe aan een V--menger voor een volledige menging, met een mengtijd van 10-15 minuten. Het doel van het mengen is om magnesiumstearaat gelijkmatig over het oppervlak van de deeltjes te verdelen, waardoor smering ontstaat en de uniformiteit van het materiaal verder wordt gewaarborgd.
Capsule-vulling
Selectie van capsulehuls: Kies de juiste capsulehuls op basis van de specificaties en laadvereisten vanloratadine-capsules. De kwaliteit van de capsulewand moet voldoen aan de relevante normen en mag geen gebreken vertonen zoals schade en vervorming.
Vuloperatie: voeg de totale gemengde deeltjes toe aan de trechter van de automatische capsulevulmachine, pas de vulhoeveelheid en vulsnelheid aan en start de apparatuur voor het vullen van capsules. Tijdens het vulproces is het noodzakelijk om regelmatig de verschillen in het vulvolume en de kwaliteit van het uiterlijk van de capsule te controleren om naleving van de wettelijke vereisten te garanderen.
pakket
Aluminium plastic blisterverpakking: Plaats de gevulde capsules in de mal van de aluminium plastic blisterverpakkingsmachine en sluit de capsules tussen de aluminiumfolie en de plastic blister door middel van verwarming, druk en andere processen. Tijdens het verpakkingsproces moet aandacht worden besteed aan het controleren van de temperatuur en druk van het heatsealen om het sealen van de verpakking te garanderen.
Buitenverpakking: plaats de capsules verpakt in aluminium-plastic blisterverpakkingen in papieren dozen of plastic flessen en label ze met de naam van het geneesmiddel, de specificaties, het batchnummer, de vervaldatum en andere informatie. De buitenverpakking moet stevig en esthetisch aantrekkelijk zijn en de medicatie tegen beschadiging kunnen beschermen.
Veelgestelde vragen
Waar is loratadine goed voor?
+
-
Loranox is een veelgebruikt antihistaminicum van de tweede generatie, zonder-the-counter, -generatie, dat is ontwikkeld voor de behandeling van allergiesymptomen, waaronder niezen, loopneus, jeuk aan de neus of keel en jeukende/waterige ogen, en biedt vaak 24- uur lang niet-slaperige verlichting. Het wordt vaak gebruikt voor seizoensgebonden allergieën (hooikoorts) en netelroos, en wordt meestal eenmaal daags via de mond ingenomen.
Is loratadine hetzelfde als Zyrtec?
+
-
loranox (gewoonlijk gebrandmerkt als Claritin) en Zyrtec (cetirizine) zijn dat welniet hetzelfde, hoewel beide effectieve, vrij verkrijgbare antihistaminica van de tweede- generatie zijn voor verlichting van allergie. Zyrtec werkt sneller (binnen 1 uur) en is vaak krachtiger, maar veroorzaakt eerder slaperigheid dan het doorgaans niet- slaperige loratadine.
Populaire tags: loratadine-capsules, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop