Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van n-acetylcarnosinedruppels in China. Welkom bij de groothandel in bulk n-acetylcarnosinedruppels van hoge kwaliteit die hier in onze fabriek te koop zijn. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
N-Acetyl Carnosine-druppelsis een vloeibare grondstof van geacetyleerde dipeptiden met hoge- stabiliteit, die algemeen wordt toegepast voor in- vitroonderzoek, de ontwikkeling van formules voor antioxidanten en- glycatie, samenstelling van topische en mucosale formuleringen en onderzoek en ontwikkeling van functionele voedingsproducten. Deze peptidevloeistof, vervaardigd via steriele processen bij lage- temperaturen, behoudt de volledige bioactiviteit en vertoont een uitstekende compatibiliteit met diverse hulpstoffen. Ondersteund door strikte kwaliteitsmanagementsystemen levert Bloomtechz stabiele batches om mondiale samenstellers te helpen hoogwaardige- eindproducten te ontwikkelen.
Ons productenformulier
N-Acetylcarnosine COA
 |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | N-Acetylcarnosine | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 56353-15-2 | |
| Hoeveelheid | 18g | |
| Verpakking standaard | PE zak+Al-foliezak | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202601090057 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 0.53% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.65% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.55% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.67% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 102 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 542 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder de 2-8 graden | |
|
|
||
Sterilisatie van grondstoffen en aseptisch vulproces
Vóór de formulering vanN-Acetyl Carnosine-druppelswordt de binnenkomende kristallijne dipeptide-grondstof onderworpen aan gelaagde discriminerende screening en multi-modale analytische kwalificatie. Morfologische karakterisering via gepolariseerde microscopie en lasergranulometrie wordt geïmplementeerd om kristallijn polymorfisme, amorfe domeinen en macro-agglomeraten te identificeren. Orthogonale tests, waaronder omgekeerde-fase-HPLC, massaspectrometrische identificatie, ICP-MS-elementprofilering, testen van resterende oplosmiddelen en telling van microbiële limieten worden ingezet om de moleculaire identiteit te verifiëren, de potentie van de assay te kwantificeren, onzuiverheidsspectra af te bakenen en exogene zware- metalen en bioburden-verontreinigingen uit te sluiten. Partijen die niet aan een acceptatiedrempel voldoen, worden gescheiden en afgewezen.
Gekwalificeerde grondstoffen gaan verder met cryogeen jetmalen onder een inerte atmosfeer om de primaire deeltjesgrootte te verkleinen en stijve kristallijne aggregaten te ontwrichten, waardoor lokale oververzadigingsrisico's tijdens daaropvolgende solvatatie worden geminimaliseerd. Op grootte-gefractioneerd fijn poeder wordt vervolgens in een gesloten vast-vast mengsysteem met hoge afschuiving gebracht voor homogenisatie. Gecontroleerd mengen met lage- afschuiving elimineert samenstellingssegregatie op microschaal en zorgt voor een ruimtelijk uniforme deeltjesverdeling. Na-het mengen worden representatieve aliquots opnieuw-bemonsterd voor verificatie van de homogeniteit. Alleen materialen die herinspectie- doorstaan, worden overgebracht naar het gesloten vloeibare mengcircuit voor oplossing in water.
Na de voltooiing van de screening van grondstoffen, deeltjesverkleining, homogenisatie van de vaste- fase, gradiëntvacuümuitdroging en wervelbedgranulatie, gaat de verfijnde granulaire N-Acetyl Carnosine-precursor de kernsteriele zuivering en gesloten vulprocedure in. Gegeven de thermolabiele conformationele kenmerken van de moleculaire structuur van dipeptide, worden conventionele thermische sterilisatiemodaliteiten volledig verlaten om hydrolyse van de peptideketen, moleculaire isomerisatie en onomkeerbare verzwakking van biologische activiteit te voorkomen. De gestandaardiseerde steriele behandeling maakt gebruik van een duaal-gekoppeld decontaminatiesysteem dat steriele omgevingsisolatie en terminale fysieke sterilisatie integreert.
De gehele procedure voor materiaaloverdracht en vloeibare{0}}-fase compounding wordt opgesloten in een dynamische aseptische werkplaats van klasse 10.000 met constante temperatuur en vochtigheid, waar volledige-cyclus verdampte waterstofperoxide circulerende desinfectie en laminaire luchtzuivering worden geïmplementeerd om microbenkolonies in de lucht, deeltjesverontreinigende stoffen en exogene biologische verontreinigingen te elimineren. De voorbehandelde korrelige grondstoffen worden opgelost in thermostatisch gecontroleerd gedepyrogeneerd gezuiverd water, waardoor een homogene voorraad wordt gevormd oplossing, die vervolgens meer-traps precisiedieptefiltratie en 0,22 μm hydrofiele membraanintegriteit-geverifieerde steriele filtratie ondergaat.
Dit hiërarchische onderscheppingsmechanisme verwijdert resterende deeltjesvormige onzuiverheden, microbiële propagules en warmtebron-endotoxinen volledig, waardoor een moleculaire- steriele zuivering van het vloeistofsysteem wordt bereikt.
Monsters van post-sterilisatieoplossingen worden onderworpen aan orthogonale verificatie van de microbiële limiet, endotoxinedetectie en herkalibratie van fysisch-chemische parameters om de stabiliteit, steriliteit en veiligheid van de steriele stockoplossing te bevestigen. Gekwalificeerde steriele vloeibare materialen worden onmiddellijk geleverd aan volledig geautomatiseerde gesloten aseptische vulapparatuur via steriel afgesloten pijpleidingen, waardoor contactloze, constante- druk en kwantitatieve isobare vulling wordt gerealiseerd.
Het hele vulproces is geïsoleerd van de omgevingslucht en de externe omgeving om secundaire besmettingsrisico's veroorzaakt door menselijke handelingen en luchtconvectie uit te sluiten.
De voor-gesteriliseerde licht-dichte en lek-verpakkingscontainers ondergaan vooraf een depyrogenatie en steriele stofverwijdering, en voltooien de onmiddellijke afdichting en afsluiting synchroon met het vullen. Na batchcodering en detectie van vacuümdichtheid worden de eindproducten overgebracht naar de fase van uitharding bij constante- temperatuur en kwaliteitscontrole.
Het hele steriele verwerkings- en vulsysteem vormt traceerbare archieven van procesparameters, waardoor een gestandaardiseerde en controleerbare steriele productie met volledige- cyclus wordt gerealiseerd, waardoor Bloomtechz N-Acetyl Carnosine Drops een ultra-hoge microbiële veiligheid en een lange- houdbaarheid-stabiliteit krijgt.
Professioneel sterilisatie- en desinfectiesysteem voor productie- en eindproducten
Met het oog op de warmte-gevoelige afbraakkenmerken van N- acetylcarnosine bioactieve peptiden, verlaat Bloomtechz traditionele hoge- temperatuur- en hoge- druksterilisatie, ultraviolette enkelvoudige sterilisatie en chemische sterilisatieprocessen die gemakkelijk actief verlies en residurisico's veroorzaken, en bouwt een reeks volledig -steriele beschermingssystemen op die steriele desinfectie uit de omgeving, diepe passivatie van apparatuur en terminale steriele filtratie combineren, die fundamenteel garandeert de microbiële veiligheid, moleculaire activiteit en nul-residukwaliteit van vloeistofdruppels.
Wat de desinfectie van de werkplaatsomgeving betreft, implementeert de productieruimte een hiërarchisch steriel beheer. Het vulkerngebied en het batch-steriele gebied maken gebruik van periodieke verdampte waterstofperoxide (VHP) gesloten desinfectietechnologie. VHP-gas kan alle hoeken van de werkplaats en gaten in de apparatuur binnendringen, bacteriën, schimmels, sporen en andere schadelijke micro-organismen efficiënt doden en bronnen van microbiële besmetting in de productieomgeving volledig elimineren. Vergeleken met traditionele ultraviolette desinfectie heeft VHP geen dode hoeken, geen resistentie tegen microbiële geneesmiddelen en geen resterende impact op de activiteit van de peptide-oplossing. Na elke desinfectiecyclus voert de werkplaats gasvervanging en steriele detectie uit, en kan pas in productie worden genomen nadat het standaard steriele niveau is bereikt.
Het niet-kerngebied maakt gebruik van ozon-circulerende desinfectie en stofverwijderingstechnologie met constante vochtigheid om het aantal microbiële kolonies en de stofdeeltjesconcentratie in de omgeving altijd binnen het gekwalificeerde bereik te houden. Voor productieapparatuur en pijpleidingsystemen worden vóór elke productiebatch diepgaande chemische passivatie- en steriele circulerende reinigingsprocessen toegepast. De apparatuur wordt gereinigd en gedesinfecteerd met meer-traps circulerend steriel water en steriele reinigingsmiddelen van voedsel-kwaliteit om achtergebleven materialen, organische onzuiverheden en microbiële biofilms te verwijderen die achterblijven op de binnenwand van de apparatuur. Na het reinigen wordt steriel gas met hoge-zuiverheid gebruikt voor gesloten droging en passivatiebehandeling om secundaire vervuiling van pijpleidingen en oxidatie van resterende oplosmiddelen te voorkomen.
Alle desinfectie- en passivatieprocessen vormen gestandaardiseerde bedrijfs-SOP- en detectierecords, en de apparatuur kan alleen in gebruik worden genomen nadat de steriele verificatietest is doorstaan, zodat er geen kruisbesmetting- plaatsvindt in verschillende productiebatches.
De kernterminale sterilisatielink van eindproducten maakt gebruik van de internationale standaard 0,22 μm hydrofiele steriele membraan integrale filtratietechnologie. Het filtermembraan heeft een nauwkeurige uniformiteit van de poriegrootte en een hoge microbiële onderscheppingsefficiëntie, die alle bacteriën, gisten, schimmels en deeltjesvormige micro-organismen in de peptideoplossing volledig kan onderscheppen zonder de moleculaire structuur en biologische activiteit van N- acetylcarnosine te vernietigen.
Vóór elk gebruik wordt het filtermembraan onderworpen aan integriteitstests om de onderscheppingsprestaties te verifiëren en filtratiefalen veroorzaakt door membraanschade te voorkomen. Het gehele filtratieproces wordt uitgevoerd in een gesloten steriele pijpleiding om externe luchtvervuiling te isoleren, waardoor een fysieke steriele zuivering van de stockoplossing in de ware zin van het woord wordt gerealiseerd.
Op het gebied van aanvullende desinfectie van personeel en verpakkingen implementeren productie-operators strikte procedures voor aseptische verband- en handdesinfectie, en betreden ze de werkplaats via luchtdouchezuivering om oppervlaktestof en microbiële aanhechting te elimineren.
Alle verpakkingsflessen, druppelaaraccessoires en buitenverpakkingsmaterialen worden vóór gebruik onderworpen aan onafhankelijke ultraviolette sterilisatie en een steriele stofverwijderingsbehandeling, en worden opgeslagen in een gesloten steriele omzetdoos om de steriliteit van de verpakkingscontacten te garanderen. Nadat de eindproducten zijn gevuld en verzegeld, worden batch-microbiële limietbemonstering en -inspectie uitgevoerd, inclusief het totale aantal aerobe bacteriën, het aantal schimmels en gisten en screening van pathogene bacteriën. Alleen producten die voldoen aan de microbiële veiligheidsnormen kunnen de fabriek verlaten en de testresultaten worden uniform vastgelegd in het officiële COA-kwaliteitsrapport.
Referentie
[1]Boldyrev, AA, Severin, SE, & Formazyuk, VE (1999). Carnosine en zijn derivaten: antioxiderende en antiglycerende eigenschappen.Biochemie (Moskou), 64(8), 870–878.
[2] Babizhayev, MA, Deyev, AI, Yegorov, YE, & Lermontova, NN (2004). N-acetylcarnosine als biologisch beschikbare carnosine-prodrug: stabiliteit en biologische activiteit in vloeibare formuleringen.Tijdschrift voor Peptidewetenschap, 10(11), 689–698.
[3]Hipkiss, AR (2009). Carnosine en N-acetylcarnosine: potentiële rol bij het verminderen van oxidatieve stress en geavanceerde vorming van glycatie-eindproducten.Verjongingsonderzoek, 12(3), 179–188.
[4] Guiotto, A., Calderan, A., Ruzza, P., en Borin, G. (2005). Carnosine en N-acetylcarnosine: chemie, biologische activiteiten en therapeutische perspectieven.Huidige medicinale chemie, 12(18), 2121–2139.
[5] Reddy, VP, & Beyaz, A. (2006). Remmers van de Maillard-reactie en AGE-verknopingsbrekers.Aminozuren, 30(3), 231–247.
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Hoe garandeert Bloomtechz een consistente batch-tot-batchstabiliteit van het product voor bulksamenwerking op lange- termijn?
+
-
A: Bloomtechz garandeert superieure batchconsistentie via gestandaardiseerde productie met een gesloten-lus en vaste SOP-procesparameters voor N-Acetyl Carnosine Drops. Strenge grondstoffeninspectie, samenstelling bij constante-temperatuur en uniforme testnormen elimineren cross-batch-activiteit en kleurafwijkingen. Alle gegevens zijn permanent traceerbaar. Klanten op lange termijn- genieten van vergrendelde batchstabiliteit, waardoor de risico's voor formule-aanpassing voor massaproductie worden vermeden.
Vraag 2: Ondersteunt Bloomtechz conforme formuleaanpassingen om te voldoen aan verschillende regionale markttoegangsnormen?
+
-
EEN: Ja. Bloomtechz ondersteunt gerichte formule-optimalisatie om te voldoen aan regionale nalevingsnormen wereldwijd. We passen de pH, verhoudingen van hulpstoffen en microbiële indicatoren aan voor de EU, Zuidoost-Azië, het Midden-Oosten en andere markten. Alle op maat gemaakte formules voldoen aan de interne stabiliteits- en veiligheidsverificatie, waarbij volledige COA- en conformiteitsdocumenten worden verstrekt. Ons één-op-technische team versnelt uw productregistratie en conforme lancering.
Vraag 3: Welke kernvoordelen zorgt het steriele productieproces bij lage- temperatuur van Bloomtechz voor een einde aan-producttoepassing?
+
-
A: Door gebruik te maken van volledige lage- niet--thermische productie en 0,22 μm steriele filtratie, vermijdt Bloomtechz hoge- temperatuurgeïnduceerde peptidehydrolyse en activiteitsverlies. De uiteindelijke vloeistof behoudt de volledige moleculaire structuur, stabiele activiteit en hoge uniformiteit.
Vraag 4: Welke complete after-services voor technische incubatie kunnen bulkklanten op de lange- termijn van Bloomtechz verkrijgen?
+
-
A: Bloomtechz biedt volledige-cyclus technische ondersteuning en after{1}}ondersteuning voor grote B2B-klanten. We bieden begeleiding bij formulecompatibiliteit, screening van hulpstoffen, evaluatie van de houdbaarheid- en logistieke optimalisatie, naast het sorteren van documenten die aan de voorschriften voldoen.
Vraag 5: Waarom is het product van Bloomtechz geschikter voor commerciële massaproductie dan vergelijkbare producten?
+
-
A: In tegenstelling tot gewone gemengde vloeibare producten met onstabiele activiteit en onvolledige sterilisatie van collega-leveranciers, maakt Bloomtechz N-Acetyl Carnosine Drops gebruik van industriële gestandaardiseerde productie met strikte onzuiverheidscontrole en nauwkeurige steriele behandeling. Dankzij hun lage onzuiverheden, stabiele activiteit op de lange- termijn en betrouwbare microbiële veiligheid garanderen onze producten een nulverschil tussen monsters en massagoederen.
Populaire tags: n-acetylcarnosinedruppels, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop