Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van nystatinedruppels in China. Welkom bij groothandel bulk nystatinedruppels van hoge kwaliteit die hier in onze fabriek te koop zijn. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Nystatine druppelskan worden onderverdeeld in twee doseringsvormen: oogdruppels en orale druppels, afhankelijk van de toedieningsweg en indicaties. De eerste wordt voornamelijk gebruikt voor schimmelinfecties op het oogoppervlak, terwijl de laatste zich richt op mucosale candidiasis in de mondholte, het spijsverteringskanaal en andere gebieden. Het is een polyeen-antischimmel-antibioticum dat een klassiek medicijn is geworden voor de behandeling van schimmelinfecties sinds het werd geïsoleerd en ontdekt door Streptomyces noursei in 1950. De chemische structuur is geconjugeerd polyeen-macrolide, dat zich aan ergosterol in het schimmelcelmembraan bindt, de permeabiliteit van het celmembraan verandert, de uitstroom van belangrijke stoffen zoals kaliumionen uit de cel veroorzaakt en uiteindelijk de dood van schimmelcellen veroorzaakt. Dit medicijn heeft een sterk remmend effect op veel voorkomende pathogene schimmels zoals Candida en Cryptococcus, maar is inactief tegen bacteriën, virussen en menselijke cellen, waardoor het relatief veilig is.
Aanvullende informatie van chemische verbinding:
| Productnaam | Nystatine poeder | Nystatine druppels | Nystatine crème | Nystatine-tabletten |
| Producttype | Poeder | Druppels | Room | Tablet |
| Productzuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% |
| Productspecificaties | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
| Productpakket | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
Onze productvorm
Nystatine +. COA
 |
||
Certificaat van analyse |
||
|
Samengestelde naam |
Nystatine | |
|
CAS-nr. |
1400-61-9 | |
|
Cijfer |
Farmaceutische kwaliteit | |
|
Hoeveelheid |
Aangepast | |
|
Verpakking standaard |
Aangepast | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Kavelnr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 januarie 2025 |
|
|
EXP |
8 januarie 2029 |
|
|
Structuur |
|
|
| TESTSTANDAARD | GB/T24768-2009 Industrie. Stnndard | |
|
Item |
Enterprise-standaard |
Analyse resultaat |
|
Verschijning |
Wit of bijna wit poeder |
Conform |
|
Watergehalte |
Minder dan of gelijk aan 4,5% |
0.30% |
| Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 1,0% |
0.15% |
|
Zware metalen |
Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. |
|
Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Zuiverheid (HPLC) |
Groter dan of gelijk aan 99,0% |
99.5% |
|
Enkele onzuiverheid |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu bij ontsteking |
<0.20% |
0.064% |
|
Totaal aantal microben |
Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (door GC) |
Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
400 ppm |
|
Opslag |
Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats bij -20 graden |
|
|
|
||
Nystatine druppels, als klassiek antischimmelmedicijn, is sinds de eerste goedkeuring in Canada in 1971 een van de voorkeursmedicijnen geworden voor de behandeling van mucocutane candidiasis. Het belangrijkste werkingsmechanisme is om zich te binden met ergosterol in het schimmelcelmembraan, de membraanpermeabiliteit te verstoren en lekkage van cellulaire inhoud te veroorzaken, wat leidt tot celdood. Afhankelijk van de verschillen in doseringsvorm kunnen druppels in twee categorieën worden verdeeld: oogdruppels en orale druppels, gericht op schimmelinfecties op het oogoppervlak en mucosale candidiasis in het spijsverteringskanaal, de mondholte en andere gebieden. Vanuit een klinisch toepassingsperspectief vat het volgende systematisch de indicaties en behandelingspunten samen.
1. Schimmelkeratitis
Pathogene kenmerken: Veroorzaakt door filamenteuze schimmels zoals Fusarium en Aspergillus, die vaak voorkomen bij landbouwtrauma's of dragers van contactlenzen op het hoornvlies.
Klinische manifestaties: hoornvlieszweer met satellietlaesies, abces in de voorste kamer en milde pijn- en irritatiesymptomen vergeleken met bacteriële keratitis.
Therapeutisch mechanisme: Nystatine-oogdruppels oefenen antibacteriële effecten uit door de permeabiliteit van het celmembraan van schimmels te veranderen, maar vanwege de slechte penetratie van de hoornvliesbarrière is toediening met hoge- frequentie (eenmaal per uur) vereist om een effectieve concentratie op het oogoppervlak te behouden.
Klinisch bewijs: In de Canadese instructies voor NILSTAT orale druppels (100.000 E/ml) staat duidelijk dat het preparaat kan worden gebruikt voor schimmelinfecties van het oogoppervlak, maar dat het moet worden gecombineerd met fluconazol-oogdruppels (tweemaal daags) om de werkzaamheid te verbeteren.
Let op: Subcnjunctivale injectie van Nystatine van meer dan 200 E/tijd kan conjunctivale necrose veroorzaken, daarom wordt in de klinische praktijk de voorkeur gegeven aan lokale oogdruppels.
2. Schimmelconjunctivitis
Hoge risicofactoren: langdurig gebruik van corticosteroïde oogdruppels, status van immunosuppressie (zoals HIV-infectie, na orgaantransplantatie).
Diagnostische kernpunten: conjunctivale congestie, gepaard gaande met kaasachtige afscheiding, en microscopie door schrapen van het hoornvlies onthult hyfen.
Behandelplan: Nystatine oogdruppels (100.000 E/ml) 4 keer per dag gedurende 2-4 weken. Na symptoomverlichting moet de behandeling worden voortgezet tot 48 uur nadat de kweek negatief is geworden.
Combinatietherapie: Bij ernstig zieke patiënten kan miconazol-oogzalf (3 keer per dag) in combinatie worden gebruikt om de penetratie van het geneesmiddel te verbeteren dankzij de lipofiliciteit ervan.
3. Preventieve medicatie
Toepasselijke scenario's:
Na hoornvliestransplantatie (vooral penetrerende keratoplastiek)
Langdurig gebruik van breed-antibiotische oogdruppels
Na implantatie van een kunstmatige oogkas
Medicatieplan: Nystatine-oogdruppels tweemaal daags, gedurende tot het einde van de periode met hoog-risico (meestal 4-6 weken).
Indicaties voor orale druppels: hoeksteenbehandeling voor gastro-intestinale en orale candidiasis
1. Orale candidiasis (spruw)
Epidemiologie: hoge incidentie bij zuigelingen en jonge kinderen (als gevolg van een onvolgroeid immuunsysteem), ouderen (als gevolg van verminderde speekselafscheiding) en met HIV geïnfecteerde personen (CD4+T-cellen<200/μ L).
klinische manifestatie:
Zuigelingen en jonge kinderen: witte vlekken op het wangslijmvlies en het tongoppervlak, met erytheem waargenomen na gedwongen wissen
Volwassenen: gebarsten mondhoeken, smaakverlies, slikpijn
Behandelingsprincipe:
Baby's en jonge kinderen: 1 ml (100.000 E) per keer, 4 keer per dag, in de mond druppelen en gedurende 30 seconden blijven spoelen
Volwassenen: 2 ml (200.000 E) per keer, 4 keer per dag, ingenomen na de maaltijd om maag-darmirritatie te verminderen
Verloop van de behandeling: Ga door met de medicatie gedurende 48 uur nadat de symptomen zijn verdwenen om herhaling te voorkomen.
Klinisch bewijs: Uit de DailyMed-database blijkt dat Nystatin orale suspensie een effectief percentage van 85% -90% heeft bij de behandeling van orale candidiasis, maar voorzichtigheid is geboden om gelijktijdige toediening met aluminiumbevattende antacida te vermijden (metaalionen kunnen de geneesmiddelactiviteit verminderen).
2. Tandstomatitis
Pathogenese: Candida-kolonisatie op het oppervlak van de prothesebasis leidt tot slijmvliesontsteking. Belangrijkste behandelpunten:
Verwijder het kunstgebit elke dag voor het slapengaan en laat het weken in een 2% natriumbicarbonaatoplossing
Nystatine daalt(elke keer 2 ml) moet op het oppervlak van de prothesebasis worden gedruppeld en gedragen voordat u de volgende ochtend wakker wordt
Aangepaste notebookoplossingen
Combinatiegebruik van chloorhexidine mondwater (0,12%) tweemaal daags om de antibacteriële spectrumdekking te verbeteren.
3. Slokdarmcandidiasis
Groepen met een hoog risico: AIDS-patiënten (CD4+T-cellen<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinische manifestaties: dysfagie, pijn achter het borstbeen en zichtbaar wit pseudomembraan onder endoscopie.
Behandelplan:
Milde symptomen: druppels (500.000 E per keer, 4 keer per dag) oraal ingenomen gedurende 14-21 dagen
Ernstig: Orale toediening van fluconazol (200 mg/dag) in combinatie tot 7 dagen na verlichting van de symptomen
Let op: De mogelijkheid van gelijktijdig optredende cytomegalovirus-oesofagitis moet worden uitgesloten en indien nodig moet een viral load-test worden uitgevoerd.
4. Gastro-intestinale candidiasis
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/dag).
Diagnostische criteria:
Gastroscopie/colonoscopiebiopsie toont hyfen
Ontlastingscultuur positief voor Candida
Sluit infecties uit die door andere ziekteverwekkers worden veroorzaakt
Behandelingsopties:
Druppels (elke keer 1 miljoen E, 4 keer per dag) oraal, gecombineerd met fluconazol (400 mg/dag) intraveneuze infusie
De behandelingskuur moet worden verlengd tot 4-6 weken en de lever- en nierfunctie moeten worden gecontroleerd.
5. Preventieve medicatie
Toepasselijke scenario's:
Ontvangers van orgaantransplantaties (vooral longtransplantatie, dunne darmtransplantatie)
Tijdens de inductiechemotherapie van hematologische tumoren
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dagen)
Medicatieplan: druppels (200.000 E per keer, 3 keer per dag) oraal, gedurende 1 week na het einde van de hoog-periode met hoog risico.
1. Vaginale candidiasis
Achtergrond van de behandeling: Hoewel dit niet de standaardindicatie voor druppels is, worden orale druppels in de klinische praktijk vaak gebruikt voor vaginale spoeling.
Medicatieplan:
Verdun 10 ml druppels (1 miljoen E) in 50 ml warm water
Vaginale irrigatie eenmaal per dag gedurende 7 dagen
Bewijs van therapeutisch effect: Volgens gegevens van het Quick Ask Doctor-platform bedraagt het genezingspercentage van dit regime ongeveer 70%, maar het moet worden gecombineerd met clotrimazol-zetpillen (500 mg, enkelvoudige vaginale toediening) om de werkzaamheid te verbeteren.
2. Candidiasis van de huid
Toepasselijke scenario's:
Luieruitslag gecombineerd met Candida-infectie
Vingererosie type tinea pedis
Behandelplan:
Druppels en zinkoxidezalf (1:1 mengsel) 3 keer per dag uitwendig aanbrengen, behandeling gedurende 2 weken
Mechanismeanalyse: Zinkoxide kan een beschermende film vormen, waardoor de lokale retentietijd van medicijnen wordt verlengd.
3. Gecombineerde antischimmeltherapie
Behandeling van medicijn-resistente stammen:
Voor fluconazol-resistente Candida albicans kunnen druppels (oraal) en voriconazol (200 mg, tweemaal daags) in combinatie worden gebruikt.
De behandelingskuur moet worden verlengd tot 4-6 weken en de lever- en nierfunctie moeten regelmatig worden gecontroleerd
Synergetisch mechanisme: Nystatine kan de intracellulaire permeabiliteit van azoolgeneesmiddelen verbeteren door schimmelcelmembranen te verstoren.
Nystatine druppelsspelen een onvervangbare rol bij de behandeling van oculaire en mucosale schimmelinfecties vanwege hun hoge efficiëntie, lage toxiciteit en lage kosten. De indicaties bestrijken een breed scala aan gebieden, van veel voorkomende orale candidiasis tot zeldzame gastro-intestinale candidiasis, en de klinische toepassingsgrenzen worden voortdurend uitgebreid door innovatie in doseringsvormen, zoals nanoformuleringen en inkapseling van liposomen.
Gebruik, dosering en toedieningsplan
1. Gebruik van oogdruppels
Concentratie en doseringsvorm: Klinisch algemeen gebruikte 100.000 E/ml suspensie of 100.000 E/g oogzalf.
Oogrichtplan:
Acute infectie: 1-2 druppels per uur, geleidelijk afgebouwd tot 4 maal daags na symptoombestrijding.
Chronische infectie: Neem 4 maal daags 1 druppel gedurende 2-4 weken.
Combinatietherapie: Het kan afwisselend worden gebruikt met fluconazol-oogdruppels (tweemaal daags) of miconazol-oogzalf om de werkzaamheid te verbeteren.
Subcnjunctivale injectie: alleen gebruikt voor ernstige infecties, 1000 E per injectie, moet worden uitgevoerd door een professionele arts om complicaties zoals conjunctivale necrose te voorkomen.
2. Gebruik van orale druppels
Doseringsvorm en specificaties: Orale druppels zijn meestal een gele suspensie van 100.000 E/ml, die een vanillezoetstof bevat om de smaak te verbeteren.
Doseringsschema:
Zuigelingen en jonge kinderen: 1 ml (100.000 E) per keer, 4 keer per dag, in de mond druppelen en 30 seconden spoelen voordat u het doorslikt.
Kinderen en volwassenen: 2 ml (200.000 E) per keer, 4 keer per dag, ingenomen na de maaltijd om maag-darmirritatie te verminderen.
Ernstige infectie: De dosering kan worden verhoogd tot 500.000 E per dosis, 4 keer per dag, maar de bijwerkingen moeten worden gecontroleerd.
Medicatietips:
Voor gebruik grondig schudden om een gelijkmatige verdeling van het medicijn te garanderen.
Na het in de mond druppelen, vermijd onmiddellijk drinken of eten om de contacttijd tussen het medicijn en het slijmvlies te verlengen.
Dragers van een kunstgebit moeten hun kunstgebit vóór de medicatie verwijderen, schoonmaken en in een 2% natriumbicarbonaatoplossing laten weken.
Bijwerkingen en veiligheid
1. Bijwerkingen van oogdruppels
Lokale stimulatie: Ongeveer 10% -20% van de patiënten kan last hebben van voorbijgaande conjunctivale congestie, een branderig gevoel of het gevoel van een vreemd lichaam, wat gewoonlijk binnen 1-2 weken na medicatie vanzelf verdwijnt.
Conjunctivaletsel: Subcnjunctivale injectiedoses hoger dan 200 E per injectie kunnen leiden tot conjunctivale necrose, dus strikte controle van de injectiedoses is noodzakelijk.
Allergische reacties: Zelden, maar kunnen contactdermatitis of allergische conjunctivitis veroorzaken, die zich manifesteert als roodheid, jeuk en ooglidoedeem, waardoor onmiddellijke stopzetting van de medicatie en een anti-allergische behandeling vereist zijn.
2. Geneesmiddelinteracties
Orale druppels:
Synergetisch effect: Gecombineerd met breed-antibiotica (zoals cefalosporines) kunnen secundaire schimmelinfecties worden voorkomen.
Antagonistisch effect: Vermijd het gelijktijdig gebruik van antacida die aluminium en magnesium bevatten, omdat metaalionen zich kunnen binden aan Nystatinedruppels en verminder de absorptiesnelheid.
Oogdruppels:
Synergetisch effect: Combinatie met azol-antischimmelmiddelen zoals fluconazol en voriconazol kan de therapeutische werkzaamheid vergroten.
Antagonistisch effect: Vermijd langdurige combinatie-met corticosteroïde oogdruppels, omdat deze laatste de lokale immuunreacties kunnen remmen en schimmelinfecties kunnen verergeren.
Speciale populaties
Zwangere vrouwen
De veiligheid van nystatinedruppels tijdens de zwangerschap is niet uitgebreid onderzocht. Op basis van de beperkte beschikbare gegevens en de lage systemische absorptie van nystatine bij plaatselijk of oraal gebruik wordt het echter over het algemeen als veilig beschouwd voor gebruik bij zwangere vrouwen als de voordelen groter zijn dan de potentiële risico's. Zwangere vrouwen moeten hun zorgverlener raadplegen voordat ze nystatinedruppels gebruiken om de mogelijke risico's en voordelen te bespreken.
Vrouwen die borstvoeding geven
Er wordt niet verwacht dat Nystatine bij oraal gebruik in significante hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom wordt het over het algemeen als veilig beschouwd voor gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven. Het is echter belangrijk om het kind te controleren op tekenen van bijwerkingen, zoals diarree of huiduitslag, en om een zorgverlener te raadplegen als er zich zorgen voordoen.
Pediatrische patiënten
Nystatinedruppels worden vaak voorgeschreven aan pediatrische patiënten, inclusief zuigelingen en jonge kinderen, voor de behandeling van orale candidiasis. De dosering wordt meestal aangepast op basis van lichaamsgewicht of leeftijd, en de suspensie kan eenvoudig worden toegediend met een schone vinger of een wattenstaafje. Pediatrische patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op eventuele tekenen van bijwerkingen, en ouders of verzorgers moeten worden geïnstrueerd over de juiste toedieningstechniek en dosering.
Oudere patiënten
Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de bijwerkingen van nystatinedruppels, vooral gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid en diarree. Daarom is het belangrijk om te beginnen met een lage dosering en deze geleidelijk te verhogen, afhankelijk van de tolerantie. Oudere patiënten moeten ook worden gecontroleerd op tekenen van uitdroging of verstoorde elektrolytenbalans, die kunnen optreden als gevolg van gastro-intestinale bijwerkingen.
Populaire tags: nystatinedruppels, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop