Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van fluconazolgel 0,5 in China. Welkom bij groothandel bulk fluconazolgel 0,5 van hoge kwaliteit die hier in onze fabriek te koop is. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Fluconazolgel 0,5is een actueel antischimmelpreparaat, dat fluconazol als het belangrijkste actieve ingrediënt gebruikt om een bacteriedodende rol te spelen door de synthese van ergosterol op het celmembraan van schimmels te remmen. De geldoseringsvorm wordt bereid met een in water-oplosbare matrix (zoals carbomeer, hydroxyethylcellulose) of op olie-gebaseerde matrix (zoals polyethyleenglycol, witte vaseline), en kan een continue penetratie bereiken door de snelheid van geneesmiddelafgifte aan te passen. Het voordeel ligt in het vermogen om direct in te werken op de plaats van infectie, de lokale geneesmiddelconcentratie te verhogen, terwijl de systemische absorptie wordt verminderd en het risico op systemische bijwerkingen zoals levertoxiciteit en gastro-intestinale reacties wordt verlaagd. Bij de behandeling van orale candidiasis kan de gel bijvoorbeeld gelijkmatig aan het mondslijmvlies hechten, een beschermende film vormen en langzaam medicijnen afgeven, waardoor de werkingsduur wordt verlengd tot 4-6 uur.
Aanvullende informatie van chemische verbinding:
| Productnaam | Fluconazol-gel | Fluconazol-tablet | Fluconazol-suspensie | Fluconazol-injectie | Fluconazol-capsule |
| Producttype | Gel | Tabletten | Vloeistof | Injectie | Capsules |
| Productzuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% |
| Productspecificaties | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
| Productpakket | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
Onze productvorm
Fluconazol +. COA
 |
||
Certificaat van analyse |
||
|
Samengestelde naam |
Fluconazol | |
|
CAS-nr. |
86386-73-4 | |
|
Cijfer |
Farmaceutische kwaliteit | |
|
Hoeveelheid |
Aangepast | |
|
Verpakking standaard |
Aangepast | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Kavelnr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 januarie 2025 |
|
|
EXP |
8 januarie 2029 |
|
|
Structuur |
|
|
| TESTSTANDAARD | GB/T24768-2009 Industrie. Stnndard | |
|
Item |
Enterprise-standaard |
Analyse resultaat |
|
Verschijning |
Wit of bijna wit poeder |
Conform |
|
Watergehalte |
Minder dan of gelijk aan 4,5% |
0.30% |
| Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 1,0% |
0.15% |
|
Zware metalen |
Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. |
|
Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Zuiverheid (HPLC) |
Groter dan of gelijk aan 99,0% |
99.5% |
|
Enkele onzuiverheid |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu bij ontsteking |
<0.20% |
0.064% |
|
Totaal aantal microben |
Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (door GC) |
Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
400 ppm |
|
Opslag |
Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats bij -20 graden |
|
|
|
||
Cryptococcus-infectie is een diepe schimmelziekte die wordt veroorzaakt door schimmels van het geslacht Cryptococcus, die meerdere organen en systemen bij dieren kan aantasten, waaronder de hersenvliezen, de longen, de huid, het skelet en het bloed. Onder het geslacht Cryptococcus zijn Cryptococcus neoformans en Cryptococcus graminearum de belangrijkste ziekteverwekkers die infecties veroorzaken, die wijd verspreid zijn in de natuur, zoals bodem, duivenmest, bijenkorven, melk, fruit, enz. Dieren lopen vaak infecties op door het inademen van vernevelde Cryptococcus-sporen uit de omgeving.Fluconazolgel 0,5speelt als belangrijk antischimmelmedicijn met triazool een cruciale rol bij de behandeling van cryptokokkeninfecties.
Conventioneel gebruik bij de behandeling van Cryptococcus-infectie
1. De behandeling van cryptokokkenmeningitis
(1) Inductietherapie
In de initiële behandelingsfase van cryptokokkenmeningitis wordt het vaak gebruikt als een vervolgbehandelingsmedicijn na inductietherapie met amfotericine B gecombineerd met flucytosine. Voor HIV-geïnfecteerde patiënten bevelen de IDSA Clinical Practice Guidelines for Cryptococcus uit 2010 fluconzol (800 mg/d, oraal, gedurende minstens 8 weken) aan als een opeenvolgende behandeling na 2 weken behandeling met amfotericine B (0,7-1,0 mg/(kg · d), intraveneus druppelinfuus) gecombineerd met flucytosine (800 mg/d, oraal).
Er zijn ook onderzoeken die aantonen dat hoge- doses fluconzol (800 mg, eenmaal daags of 600 mg, eenmaal per 12 uur) alleen of in combinatie met amfotericine B en flucytosine een goede vroege bacteriedodende werking kunnen bereiken bij de behandeling van HIV-gerelateerde cryptokokkenmeningitis.
De uitgebreide managementrichtlijnen van het Malawi Ministerie van Volksgezondheid voor HIV-geïnfecteerde kinderen en volwassenen bevelen fluconzol aan als de eerste-behandeling voor secundaire cryptokokkenmeningitis bij volwassen patiënten met HIV-infectie: 1200 mg/dag gedurende 14 dagen, gevolgd door 400 mg/dag gedurende 42 dagen, en dan 200 mg/dag gedurende het hele leven.
(2) De behandeling consolideren en voortzetten
Na voltooiing van de inductieperiodebehandeling gaat u naar de consolidatie- en onderhoudsbehandelingsfase. Voor patiënten met een goede initiële gecombineerde antischimmel-inductietherapie gedurende 2 weken en een normale nierfunctie bevelen de IDSA Clinical Practice Guidelines for Cryptococcus Disease uit 2010 opeenvolgende toediening van fluconzol 800 mg (12 mg/(kg · d)) oraal gedurende 8 weken aan. Daarna kan fluconzol, afhankelijk van de toestand van de patiënt, worden gebruikt voor consolidatie- en onderhoudsbehandeling (400-800 mg/d, oraal, behandelingskuur 6-18 maanden).
Om herhaling van cryptokokkenmeningitis bij AIDS-patiënten te voorkomen, kan de dosis na voltooiing van een basisbehandeling op 200 mg/tijd, eenmaal daags, gedurende 10 tot 12 weken of voor onbepaalde tijd worden gehandhaafd.
2. Behandeling van cryptokokkeninfecties die niet op het centrale zenuwstelsel voorkomen
(1) Pulmonale cryptokokkose
Bij patiënten met pulmonale cryptokokkose met een normale immuunfunctie kan, als er geen symptomen zijn maar de longweefselcryptokokkosecultuur positief is, medicatie worden vermeden, nauwkeurige observatie worden uitgevoerd of kan fluconzol gedurende 3-6 maanden worden gebruikt. Voor patiënten met milde tot matige symptomen en een positieve cultuur dient fluconzol of itraconazol gedurende 6-12 maanden te worden gebruikt. Als orale toediening niet mogelijk is, kan amfotericine B worden gegeven.
Voor patiënten met immuundisfunctie en HIV-negatieve pulmonale cryptokokkose is het aanbevolen behandelplan hetzelfde als dat voor patiënten met een normale immuunfunctie. Patiënten die HIV-positief zijn en milde tot matige ademhalingssymptomen hebben, moeten levenslang fluconzol, itraconazol of fluconzol plus flucytosine gebruiken; Ernstig zieke patiënten worden behandeld volgens het cryptokokkeninfectieprotocol van het centrale zenuwstelsel.
(2) Huidcryptokok-infectie
Bij besmetting met Cryptococcus kan de dosering en het verloop van de behandeling worden bepaald op basis van de ernst en omvang van de infectie. Over het algemeen kunnen conventionele doses worden gebruikt, zoals 200-400 mg per dag voor volwassenen. Het verloop van de behandeling kan afhankelijk van de aandoening worden aangepast en kan enkele weken of zelfs maanden duren om de volledige verwijdering van Cryptococcus te garanderen en herhaling te voorkomen.
3. Toepassing bij de studie van Cryptococcus-infectie bij proefdieren
In proefdieronderzoek wordt het veel gebruikt om het therapeutische effect ervan op Cryptococcus-infectie te evalueren. Door het BALB/c-muismodel van Cryptococcus neoformans-infectie als voorbeeld te nemen, verdeelden de relevante experimenten de muizen in verschillende groepen en kregen ze verschillende doses toegediend.Fluconazolgel 0,5sertraline (een geneesmiddel met anti-Cryptococcus-activiteit) en de combinatie van Fluconzol en sertraline.
Observeer het remmende effect van elke groep op Cryptococcus neoformans door middel van in vitro geneesmiddelengevoeligheidstests en dierexperimenten. De resultaten van in vitro geneesmiddelgevoeligheidstests toonden aan dat sertraline de koloniegrootte van Cryptococcus neoformans effectief kan verminderen, en dat het antibacteriële effect groter is wanneer het ermee wordt gecombineerd.
Bij dierproeven bleek in de vroege stadia dat beide concentraties sertraline (10 mg/ml en 20 mg/ml) het aantal bacteriën van Cryptoococcus neoformans in de hersenen en het longweefsel van geïnfecteerde muizen aanzienlijk verminderden. In een later stadium van het experiment verloren lage concentraties sertraline echter hun antibacteriële effect op geïnfecteerd hersenweefsel van muizen. Daarentegen is het antibacteriële effect ervan superieur aan dat van sertraline in hersen- en longweefsel, en de combinatie van fluconzol en sertraline heeft een sterker antibacterieel effect op het longweefsel van muizen met cryptokok neoformans dan het gebruik van sertraline alleen of dit product.
Dit geeft aan dat het een belangrijke rol speelt bij de behandeling van Cryptococcus-infectie bij proefdieren, en dat de combinatie ervan met andere geneesmiddelen een synergetisch effect kan hebben, waardoor het therapeutische effect wordt versterkt.
Toepassing bij de preventie van Cryptococcus-infectie
1. Preventieve medicatie voor populaties met een hoog-risico
(1) AIDS-patiënten
AIDS-patiënten lijden aan ernstige verslechtering van de cellulaire en humorale immuunfuncties als gevolg van de vernietiging van CD4+T-lymfocyten door HIV, waardoor ze zeer vatbaar zijn voor opportunistische infecties, waaronder cryptokokkeninfecties een veel voorkomende en potentieel levens-bedreigende complicatie. Bij een cryptokokkeninfectie zijn vaak het centrale zenuwstelsel, de longen en andere belangrijke organen betrokken, en zodra deze zich tot cryptokokkenmeningitis ontwikkelt, zal het sterftecijfer aanzienlijk stijgen zonder tijdige interventie.
Voor AIDS-patiënten met CD4+T-lymfocytenaantal lager dan 100 cellen/μl-een kritische drempel voor een hoog infectierisico-wordt het aanbevolen als een eerste- preventief medicijn. De aanbevolen dosering is over het algemeen 200-400 mg per dag, oraal toegediend. De duur van de preventieve behandeling is flexibel en wordt aangepast aan de immuunstatus en klinische toestand van de patiënt: als de patiënt effectieve antiretrovirale therapie krijgt en het aantal CD4+T-lymfocyten gedurende een langere periode (doorgaans 3-6 maanden) terugkeert naar boven de 200 cellen/μl, kan de preventieve medicatie geleidelijk worden stopgezet onder medisch toezicht; voor patiënten met een slecht herstel van het immuunsysteem is onderhoudsmedicatie op de lange- termijn nodig. Uit klinische gegevens blijkt dat gestandaardiseerde profylaxe de incidentie van cryptokokkeninfecties in deze populatie met meer dan 70% kan verminderen.
(2) Ontvangers van orgaantransplantaties
Ontvangers van een orgaantransplantatie moeten immunosuppressiva op de lange termijn- gebruiken (zoals cyclosporine, tacrolimus) om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen. Deze medicijnen zullen de immuunrespons van het lichaam echter aanzienlijk onderdrukken, wat leidt tot een sterke toename van het risico op infectie met verschillende ziekteverwekkers, waaronder Cryptococcus. Cryptokokkeninfectie bij ontvangers van een transplantaat heeft de kenmerken van een sluipend begin, snelle progressie en een hoog sterftecijfer, en is een van de belangrijkste oorzaken van post-complicaties na de transplantatie.
Voor ontvangers van orgaantransplantaten kan preventieve medicatie worden geïmplementeerd afhankelijk van het type transplantatie, de mate van immuunsuppressie en het epidemiologische risico van de regio. In de klinische praktijk wordt preventieve toediening op korte- termijn gewoonlijk 1 à 2 weken vóór de transplantatie gestart om het risico op perioperatieve infectie te verminderen; na de transplantatie worden de dosering en het verloop van de behandeling bepaald op basis van het immunosuppressieve regime van de patiënt en de resultaten van de monitoring van de immuunfunctie. Voor ontvangers met een hoog-risico (zoals degenen met een voorgeschiedenis van cryptokokkeninfectie of degenen die intensieve immunosuppressieve therapie krijgen), kan gedurende 3 tot 6 maanden na de transplantatie een onderhoudsschema met een lage- dosis (meestal 100-200 mg/dag) worden gevolgd. Deze gerichte preventieve strategie kan de incidentie van post-{12}}cryptokokkeninfecties na transplantatie effectief verminderen en de overlevingskans-op lange termijn van ontvangers van transplantaten verbeteren.
De IDSA-richtlijnen uit 2010 bevelen dit aanfluconazolgel 0,5400-800 mg (6-12 mg/(kg · d)) oraal gedurende 8 weken, dat kan worden gebruikt voor consolidatietherapie na 2 weken inductietherapie met amfotericine B om het optreden van cryptokokkeninfectie te voorkomen.
2. Preventie in speciale omgevingen of na blootstelling
Als dieren of mensen zich in een omgeving met een hoog-risico voor Cryptococcus-infectie bevinden, zoals blootstelling aan grote hoeveelheden duivenmest, activiteit in gebieden die zwaar besmet zijn met Cryptococcus, of als ze een duidelijke geschiedenis hebben van blootstelling aan Cryptococcus, kunnen ze overwegen dit voor preventieve behandeling te gebruiken. De specifieke dosering en behandelingskuur moeten worden bepaald op basis van individuele omstandigheden en blootstellingsniveaus. Over het algemeen kan het kort na de blootstelling worden gebruikt en enkele weken aanhouden om het optreden van Cryptococcus-infectie te voorkomen.
Voordelen van bij de behandeling van Cryptococcus-infectie
Cryptokokkose is een diep-gewortelde mycose die wordt veroorzaakt door pathogeneCryptokokkensoorten zoalsCryptococcus neoformansMedlinePlus. Het kan meerdere plaatsen omvatten, waaronder de huid, slijmvliezen en het centrale zenuwstelsel. Hiervan is cutane en mucosale cryptokokkose een veel voorkomende klinische vorm, die vooral voorkomt bij immuungecompromitteerde personen, zoals mensen met AIDS, ontvangers van orgaantransplantaties en langdurige gebruikers van glucocorticoïdenMedlinePlus. Als plaatselijk antischimmelpreparaat vertoont het unieke en significante voordelen bij de behandeling van cutane en mucosale cryptokokkeninfecties. Vergeleken met orale of intraveneuze antischimmelmiddelen is het geschikter voor gerichte interventie van lokale laesies, met de volgende specifieke voordelen:
Hoge lokale medicijnconcentratie, sterke doelgerichtheid en aanzienlijke fungicide efficiëntie
Cutane en mucosale laesies van cryptokokkose manifesteren zich meestal als papels, knobbeltjes, zweren of plaques, met relatief gelokaliseerde laesies. Door het rechtstreeks op het getroffen gebied aan te brengen, kan een beschermende medicijnfilm op het oppervlak van de huid en slijmvliezen worden gevormd. De actieve ingrediënten kunnen snel doordringen in het stratum corneum en de oppervlakkige dermis, waardoor een veel hogere lokale geneesmiddelconcentratie op de laesieplaats wordt bereikt dan die van orale preparaten.
Het werkingsmechanisme ervan is het remmen van de synthese van ergosterol in het schimmelcelmembraan, het vernietigen van de integriteit van het Cryptococcus-celmembraan en daardoor de groei en voortplanting ervan remmen. De hoge- lokale medicijnwerking kan Cryptococcus rechtstreeks in de laesie targeten, waardoor het probleem van verminderde lokale concentratie van orale medicijnen na systemisch metabolisme wordt vermeden, en de efficiëntie van het doden en remmen van lokale Cryptococcus aanzienlijk wordt verbeterd. Klinische gegevens tonen aan dat bij gelokaliseerde cutane cryptokokkenknobbeltjes of -plaques regelmatig gebruik ervan kan leiden tot geleidelijke krimp en resolutie van de meeste laesies binnen 2 tot 4 weken, met een aanzienlijk snellere symptoomverlichting dan adjuvante behandeling met alleen orale geneesmiddelen.
Minimale systemische absorptie, hoge veiligheid en lage incidentie van bijwerkingen
In tegenstelling tot oraal of intraveneus is het product een plaatselijk preparaat, met minimale opname van het geneesmiddel in de bloedbaan via de huid en slijmvliezen, wat resulteert in een verwaarloosbare impact op systemische organen.
Aan de ene kant kan oraal gebruik bij patiënten met een cryptokokkeninfectie gecompliceerd door leverdisfunctie de metabolische belasting van de lever verhogen en zelfs verhoogde leverenzymen veroorzaken, terwijl de plaatselijke gel dit risico volledig vermijdt. Aan de andere kant veroorzaakt de plaatselijke gel bij ontvangers van orgaantransplantaten of AIDS-patiënten die langdurig meerdere medicijnen gebruiken geen systemische geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen, waardoor een verminderde werkzaamheid of bijkomende bijwerkingen als gevolg van geneesmiddelinteracties worden voorkomen. Bovendien bestaan de lokale bijwerkingen van de gel voornamelijk uit milde huidirritatie, zoals een voorbijgaand branderig gevoel en erytheem, met een incidentie van minder dan 3%, en deze symptomen zijn meestal zelfbeperkend. Vergeleken met systemische bijwerkingen zoals gastro-intestinale reacties en hoofdpijn die kunnen optreden bij orale preparaten, is het veiligheidsvoordeel zeer prominent.
Breed scala aan toepassingen, kan samenwerken met systemische behandelingen om de algehele werkzaamheid te verbeteren
Het product kan niet alleen alleen worden gebruikt voor milde, gelokaliseerde cutane en mucosale cryptokokkeninfecties, maar kan ook dienen als adjuvans bij systemische antischimmeltherapie voor de behandeling van lokale laesies bij matige tot ernstige cryptokokkose.
In de klinische praktijk hebben patiënten met cryptokokkenmeningitis vaak een langdurig- intraveneus infuus van dit middel of itraconazol nodig voor systemische behandeling, maar lokale huid- en slijmvlieslaesies genezen langzaam en zijn vatbaar voor terugkerende problemen.Cryptokokkenverspreiding. Op dit moment kan het gecombineerde gebruik ervan voor huid- en slijmvlieslaesies de genezing van lokale laesies versnellen, de kolonisatie vanCryptokokkenin de lokale omgeving, en verlagen het risico op herhaling van de ziekte tijdens systemische behandeling.
Ondertussen is het voor speciale populaties zoals zuigelingen en ouderen moeilijk om de dosis van orale geneesmiddelen aan te passen. De plaatselijke gel kan lokale infecties effectief onder controle houden door middel van lokale toediening zonder de systemische dosering te verhogen, waardoor de toepasselijke populatie voor behandeling met cryptokokkose wordt uitgebreid.
Beperkingen en copingstrategieën voor de behandeling van cryptokokkeninfecties
Met de wijdverbreide toepassing bij de behandeling van cryptokokkeninfecties is de kwestie van resistentie tegen geneesmiddelen geleidelijk prominent geworden. Cryptococcus kan er via verschillende mechanismen resistentie tegen ontwikkelen, zoals mutaties in het ERG11-gen die leiden tot structurele veranderingen in het doelenzym 14 --demethylase, waardoor de affiniteit ervan voor het doelenzym wordt verminderd; Overexpressie van effluxpompen verhoogt de medicijnefflux, wat leidt tot een afname van de intracellulaire medicijnconcentratie; Biofilmvorming kan de gevoeligheid van Cryptococcus voor Fluconzol aanzienlijk verminderen.
Om het probleem van resistentie tegen geneesmiddelen aan te pakken, kunnen de volgende strategieën worden toegepast:
Eén daarvan is het redelijk gebruiken van medicijnen, het vermijden van willekeurige profylactische medicatie en overmatig gebruik, het strikt volgen van de indicaties en behandelingskuren van de medicijnen, en het verminderen van de selectiedruk van medicijn-resistente stammen.
De tweede is het uitvoeren van tests op de gevoeligheid voor geneesmiddelen en het selecteren van geschikte antischimmelmiddelen op basis van de resultaten van de geneesmiddelgevoeligheid. Voor Fluconzol-resistente Cryptococcus-infecties kunnen andere categorieën antischimmelmiddelen zoals echinocandinen (zoals caspofungine) of amfotericine B worden overwogen.
De derde is combinatietherapie, die kan worden gebruikt in combinatie met andere antischimmelmiddelen met verschillende werkingsmechanismen om synergetische effecten te produceren, de werkzaamheid van de behandeling te verbeteren en de resistentie tegen geneesmiddelen te overwinnen. De combinatietherapie met sertraline heeft bijvoorbeeld in experimentele dierstudies een synergetisch effect tegen Cryptococcus aangetoond, wat enige referentie biedt voor klinische behandeling.
Veelgestelde vragen
Wat gebeurt er als ik het gebruik zonder schimmelinfectie?
+
-
Als u geen schimmelinfectie heeft,antischimmelmiddelen zullen u niet helpen beter te worden. Ze kunnen het probleem zelfs verlengen, omdat de werkelijke oorzaak steeds erger wordt.
Is het veilig tijdens de zwangerschap?
+
-
Het productlabel ervan raadt vrouwen die zwanger zijn aan dit medicijn niet te gebruiken, behalve in geval van ernstige of mogelijk levensbedreigende schimmelinfecties. De voordelen van het gebruik ervan kunnen echter groter zijn dan de mogelijke risico's.
Is het goed tegen huidschimmel?
+
-
Dat is het ooksoms gebruikt voor de behandeling van ernstige schimmelinfectiesdie in de longen beginnen en zich door het lichaam kunnen verspreiden, en schimmelinfecties van de ogen, huid en nagels.
Hoe effectief is het?
+
-
Het klinische responspercentage toonde een genezing van 97% na 14 dagen bij de behandeling met in situ gel. Ter vergelijking: de controlegroep die met de tabletten werd behandeld, vertoonde een verbetering van 85% in de symptomen van orale candidiasis.
Populaire tags: fluconazolgel 0,5, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop