Aniracetam-tabletten

Breken en zeven: Maal de Aniracetam-grondstof en diverse hulpstoffen afzonderlijk om een ​​bepaalde fijnheid te bereiken. Over het algemeen is het vereist dat de grondstoffen en hulpstoffen door een zeef van 100 mesh gaan om de uniformiteit van het mengsel te garanderen. Het vermalen materiaal moet worden afgedicht en opgeslagen om vocht en verontreiniging te voorkomen.
Drogen: Voor sommige hulpstoffen die vocht bevatten, zoals lactose, zetmeel, enz., is een droogbehandeling nodig om het vochtgehalte ervan te verminderen. De droogtemperatuur en -tijd moeten redelijkerwijs worden geregeld in overeenstemming met de eigenschappen van de hulpmaterialen. Over het algemeen mag de droogtemperatuur niet hoger zijn dan 60 graden en moet de droogtijd worden bepaald op basis van het initiële vochtgehalte van het materiaal en de droogapparatuur totdat het vochtgehalte van het materiaal aan de eisen voldoet.

Voorbereidend mengen: Voeg de gemalen en gezeefde Aniracetam-grondstoffen, vulstoffen, middelen met langzame afgifte, enz. in een bepaalde verhouding toe aan de mixer voor voorlopig mengen. De mengtijd bedraagt ​​over het algemeen 15-30 minuten om ervoor te zorgen dat alle materialen grondig en gelijkmatig gemengd worden.
Kleefstof toevoegen om zachte materialen te maken: voeg geleidelijk de bereide lijmoplossing toe aan het voorlopig gemengde materiaal, terwijl u roert terwijl u toevoegt, om een ​​uniform zacht materiaal te vormen. De droogte en natheid van zachte materialen moet gematigd zijn, en het is raadzaam om ze "lichtjes vast te houden om een ​​bal te vormen en er lichtjes op te drukken om ze te verspreiden". Als het zachte materiaal te droog is, kan een passende hoeveelheid lijmoplossing worden toegevoegd; Als het zachte materiaal te nat is, kan ter aanpassing een passende hoeveelheid drogend hulpmateriaal worden toegevoegd.

Natte granulatie: het bereide zachte materiaal wordt gegranuleerd met behulp van een swinggranulator of een hoge- roergranulator. Kies tijdens het granulatieproces de juiste maaswijdte, meestal via een zeef van 18-20 mesh, om een ​​uniforme deeltjesgrootte te garanderen. De natte korrels moeten na granulatie een bepaalde vloeibaarheid en samendrukbaarheid hebben.
Drogen: Verdeel de natte deeltjes plat in een roestvrijstalen bak en plaats ze in een oven om te drogen. De droogtemperatuur wordt over het algemeen geregeld op 50-60 graden en de deeltjes moeten tijdens het droogproces regelmatig worden omgedraaid om een ​​uniforme droging van de deeltjes te garanderen. De droogtijd is afhankelijk van de grootte en het vochtgehalte van de deeltjes, waarbij doorgaans wordt gedroogd totdat het vochtgehalte van de deeltjes lager is dan 3%.

Na het drogen kunnen de deeltjes gaan klonteren en moeten de hele deeltjes worden verwerkt. De gedroogde deeltjes worden verwerkt door een granulator, die meestal door een zeef van 16-18 mesh gaat om ervoor te zorgen dat de deeltjesgrootte aan de eisen voldoet. Het hele deeltje moet een goede vloeibaarheid en uniformiteit hebben.
Voeg de hele korrels, het smeermiddel, de zoetstof (indien nodig), enz. toe aan de mixer voor een volledige menging. De mengtijd bedraagt ​​doorgaans 1-3 minuten om smeermiddelen en andere stoffen gelijkmatig over het oppervlak van de deeltjes te verdelen.

Bereken het tabletgewicht: Bereken het theoretische tabletgewicht voor elke tablet op basis van de voorgeschreven dosering en de belangrijkste geneesmiddelinhoud van de deeltjes. De formule voor het berekenen van het tabletgewicht is: tabletgewicht=belangrijkste geneesmiddelinhoud per tablet/percentage hoofdgeneesmiddel in deeltjes.
Tabletpersen: voeg de totale gemengde deeltjes toe aan de trechter van de tabletpers, pas de druk, vuldiepte en andere parameters van de tabletpers aan en voer tabletpersen uit. Tijdens het persproces van de tablet moeten het uiterlijk, het gewichtsverschil, de hardheid en andere indicatoren van de tabletten regelmatig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de tabletkwaliteit aan de eisen voldoet. De hardheid van tabletten wordt over het algemeen tussen 3 en 6 kg geregeld.

Bereiding van coatingoplossing: Voeg het filmcoating-voormengsel in een bepaalde verhouding toe aan gezuiverd water, roer gelijkmatig en bereid een coatingoplossing met een bepaalde concentratie. De concentratie en viscositeit van de coatingoplossing moeten worden aangepast aan de eigenschappen van het coatingmateriaal en de vereisten van het coatingproces.
Coatingbewerking: voeg de gecomprimeerde tabletten toe aan de hoog-efficiënte coatingmachine, start de coatingmachine en rol de tabletten continu in de coatingmachine. De coatingoplossing wordt via het sproeisysteem gelijkmatig op het tabletoppervlak gesproeid en tegelijkertijd wordt hete lucht ingebracht om de coatingoplossing snel te drogen en een uniforme film te vormen. Tijdens het coatingproces moeten de spuitsnelheid, de temperatuur van de inlaatlucht, de temperatuur van de uitlaatlucht en andere parameters van de coatingoplossing worden gecontroleerd om de kwaliteit van de coating te garanderen.