Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van carnosinetabletten in China. Welkom bij groothandel bulkcarnosinetabletten van hoge kwaliteit die hier vanuit onze fabriek te koop zijn. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Carnosine-tablettenis een eersteklas voedingssupplement met het natuurlijk voorkomende dipeptide -alanyl-L-histidine, een verbinding met goed-gedocumenteerde antioxiderende,-glycatie- en pH--bufferende eigenschappen. Bloomtechz produceert carnosinetabletten van farmaceutische-kwaliteit in gestandaardiseerde sterktes van 250 mg en 500 mg, geproduceerd onder strikte GMP-omstandigheden met volledige traceerbaarheid van batches en tests door derden-door derden op zuiverheid, zware metalen en microbiële limieten. Onze tabletten zijn ontworpen voor optimale stabiliteit en biologische beschikbaarheid, en er zijn enterische-opties beschikbaar om de afbraak door serumcarnosinase te minimaliseren en de systemische toediening te maximaliseren.
Ons productenformulier
Carnosine COA
 |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | Carnosine | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 305-84-0 | |
| Hoeveelheid | 18g | |
| Verpakking standaard | PE zak+Al-foliezak | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202601090055 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 0.88% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.54% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.66% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.63% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 637 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 655 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder -20 graden | |
|
|
||
Stabiliteitsprofiel
De stabiliteit van L-carnosine in vaste orale doseringsvormen wordt bepaald door de inherente fysisch-chemische eigenschappen ervan als een zwitterionisch dipeptide.
De -alanyl-L-histidinebinding is gevoelig voor hydrolytische splitsing, vooral onder omstandigheden van verhoogde temperatuur en vochtigheid, waardoor de samenstellende aminozuren -alanine en L-histidine worden verkregen. Bovendien is de imidazoolring van het histidineresidu gevoelig voor oxidatieve afbraak bij langdurige blootstelling aan zuurstof en licht uit de lucht, waardoor mogelijk histamine en andere bijproducten van afbraak ontstaan. Deze degradatieroutes vereisen een alomvattende, meer-gelaagde strategie voor stabiliteitsbeheer, van de verwerking van grondstoffen tot de houdbaarheid van het eindproduct.
Intrinsieke afbraakmechanismenL-carnosine vertoont pH--afhankelijke stabiliteit in waterige omgevingen, waarbij maximale stabiliteit wordt waargenomen in het lichtzure tot neutrale bereik (pH 5,5–7,0).
Buiten dit bereik versnelt de zuur-gekatalyseerde of base-gekatalyseerde hydrolyse van de peptidebinding aanzienlijk. In de vaste toestand is de voornaamste afbraakfactor vocht-gemedieerde hydrolyse, waarbij geadsorbeerde watermoleculen een nucleofiele aanval op de amidecarbonylkoolstof vergemakkelijken. De snelheid van deze reactie volgt de Arrhenius-kinetiek, waarbij de afbraaksnelheid ongeveer verdubbelt voor elke 10 graden stijging van de opslagtemperatuur.
Het dipeptide is ook gevoelig voor sporenmetaalionen, met name koper (Cu²⁺) en ijzer (Fe³⁺), die oxidatieve afbraak kunnen katalyseren via Fenton--achtige reacties die hydroxylradicalen genereren. Deze door metaal-gekatalyseerde oxidatieroute is vooral relevant tijdens de productie, waarbij contact met roestvrijstalen apparatuuroppervlakken zorgvuldig moet worden gecontroleerd.
Stabiliteitscontrole van grondstoffen
Bloomtechz implementeert strenge grondstoffenstabiliteitsprotocollen voor de L-carnosine API voorafgaand aan de tabletproductie. Het kristallijne poeder wordt opgeslagen in dubbel-gevoerde polyethyleen zakken in gelamineerde aluminiumfoliecontainers, die een effectieve barrière vormen tegen de overdracht van vochtdamp (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.
Elke API-partij wordt periodiek opnieuw getest volgens de ICH Q1A(R2)-richtlijnen, met identiteitsbevestiging door FT-IR-spectroscopie en zuiverheidsverificatie door HPLC. Het acceptatiecriterium voor verwante stoffen (som van alle afbraakproducten) is vastgesteld op minder dan of gelijk aan 1,0% per gebiedsnormalisatie,
ruim onder de ICH Q3A(R2)-identificatiedrempel van 0,10% voor elke individuele onbekende onzuiverheid. Het verlies bij drogen wordt beperkt tot minder dan of gelijk aan 0,5%, waardoor minimaal restvocht wordt gegarandeerd dat tijdens de daaropvolgende verwerking hydrolytische afbraak zou kunnen veroorzaken.
Formuleringsstabilisatiestrategie
Bloomtechz Carnosine-tabletten maken gebruik van een stabilisatiebenadering met meerdere componenten, geoptimaliseerd door middel van systematische onderzoeken naar de compatibiliteit van excipienten, uitgevoerd volgens de richtlijnen van de ICH Q1A(R2) Annex.
Reden voor selectie van hulpstoffen: Microkristallijne cellulose (MCC) dient als het primaire verdunningsmiddel, geselecteerd vanwege zijn lage hygroscopiciteit (evenwichtsvochtgehalte<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.
pH-micro-omgevingscontrole: De formulering is ontworpen om de pH-waarde van de micro-omgeving van de tablet op 6,0–6,5 te houden, het gebied met maximale carnosinestabiliteit. Dit wordt bereikt door een zorgvuldige selectie van hulpstoffen met compatibele pH-profielen en, waar nodig, de opname van minimale buffermiddelen. De uiteindelijke pH van de tablet wordt geverifieerd met de slurrymethode (10% w/v in gezuiverd water) als onderdeel van de -proceskwaliteitscontrole.
Vochtbeheer: Alle productiewerkzaamheden waarbij blootgestelde producten betrokken zijn, worden uitgevoerd in geclassificeerde cleanrooms met dauwpunt-gecontroleerde luchtbehandelingssystemen die een dauwpunt van minder dan of gelijk aan 10 graden handhaven (ongeveer<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.
Verpakkingsbarrièresystemen
Het verpakkingssysteem fungeert gedurende de gehele houdbaarheidsperiode van het product als de belangrijkste verdediging tegen factoren die de omgeving aantasten. Bloomtechz biedt drie gevalideerde verpakkingsconfiguraties, elk geselecteerd op basis van barrièreprestatiegegevens en doelmarktvereisten.
HDPE-flessensysteem: Farmaceutische-kwaliteit hoge- polyethyleenflessen met een hoge dichtheid (transmissiesnelheid van waterdamp minder dan of gelijk aan 0,5 g/m²/dag bij 38 graden/90% RH) uitgerust met kind-veilige, verzegelde- polypropyleen doppen. Voor markten met een hoge luchtvochtigheid worden flessen geleverd met geïntegreerde droogmiddelbussen met silicagel of moleculaire zeef als droogmiddel, of met met droogmiddel-gevoerde doppen met een geïntegreerd vochtbarrièremembraan. Inductie-verzegelde binnenafdichtingen van aluminiumfolie vormen een extra hermetische barrière tot de eerste opening.
Aluminium-Aluminium blistersysteem: Koud-gevormde Alu-Alu-blisterverpakkingen met een aluminium basisweb van 250 μm en een aluminium dekselfolie van 60 μm, waardoor er vrijwel geen vochtdampdoorlating (WVTR) plaatsvindt<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.
Eenheid-Dosis Sachet-systeem: Individuele foliezakjes gemaakt van PET/Aluminium/PE-laminaat (totale dikte 120–150 μm) voor toepassingen met enkele- porties. Elk sachet biedt een onafhankelijk barrièresysteem, waardoor het risico van progressief binnendringen van vocht na gedeeltelijke consumptie van een verpakking met meerdere- doses wordt geëlimineerd.
Alle verpakkingsconfiguraties ondergaan een beoordeling van extraheerbare en uitloogbare stoffen volgens USP<1663>En<1664>richtlijnen om ervoor te zorgen dat er geen interactie is tussen verpakkingsmaterialen en de carnosineformulering die de productkwaliteit of veiligheid in gevaar zou kunnen brengen.
Referenties
[1]Hipkiss, AR (2009). "Carnosine en zijn mogelijke rol in voeding en gezondheid."Vooruitgang in voedsel- en voedingsonderzoek, 57, 87–154.
[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Suppletie met alanine verhoogt het carnosinegehalte in de spieren en verbetert de trainingsprestaties met hoge-intensiteit bij topsprinters."Tijdschrift voor Toegepaste Fysiologie, 103(5), 1689–1695.
[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fysiologie en pathofysiologie van carnosine."Fysiologische beoordelingen, 93(4), 1803–1845.
[4] Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Orale carnosine-suppletie: biologische beschikbaarheid, metabolisme en functionele resultaten."Aminozuren, 52(6-7), 897–912.
[5]Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Carnosine: potentiële therapeutische toepassingen bij leeftijds-gerelateerde ziekten."Tijdschrift voor voeding, gezondheid en veroudering, 4(4), 231–235.
Veelgestelde vragen
Wat is de MOQ en doorlooptijd?
+
-
Bloomtechz ondersteunt partners in elke fase van de bedrijfsontwikkeling. Standaard carnosinetabletten (250 mg/500 mg in HDPE-flessen) hebben een MOQ van 500 flessen, ideaal voor nieuwe merken die de marktvraag valideren met minimaal voorraadrisico. Private label- of aangepaste formuleringsprojecten vereisen een MOQ van 1.000 flessen per SKU.
Ondersteunt u private label en aangepaste formuleringen?
+
-
Ja, Bloomtechz levert end-tot-private label-productiediensten. Ons aanbod omvat aangepaste tabletgrootte en -vormselectie, aanpassing van de formulering voor uw productpositionering, aangepast verpakkingsontwerp en afdrukken met beoordeling van de naleving van de regelgeving en barcodeintegratie. Ons technische ondersteuningsteam coördineert alle mijlpalen, vanaf het eerste advies tot de uiteindelijke levering van het verpakte product, waardoor transparante communicatie en tijdige voltooiing- worden gegarandeerd.
Welke wettelijke documentatie en kwaliteitscertificaten worden bij elke bestelling geleverd?
+
-
Elke batch wordt geleverd met een compleet regelgevingspakket: batch-specifiek COA, GMP-conformiteitscertificaat, MSDS, gratis verkoopcertificaat, certificaat van oorsprong en gedetailleerde productspecificatiebladen, inclusief ingrediëntenverklaringen en allergenenverklaringen. Voor specifieke regelgevingstrajecten bieden we NDI-kennisgevingsmateriaal voor de VS, Novel Food-ondersteuning voor de EU en Health Canada NPN-indieningssjablonen.
Hoe gaat u om met internationale verzendingen en hoe waarborgt u de productintegriteit?
+
-
We werken samen met toonaangevende expediteurs om een veilige, efficiënte levering wereldwijd te garanderen. Monsters en proefzendingen tot 100 kg worden verzonden via DHL/FedEx/UPS met bezorging van deur- tot- deur binnen 5-7 dagen. Bij bestellingen in het midden- volume (100–500 kg) wordt luchtvracht gebruikt met een transittijd van 7–12 dagen. Bulkbestellingen (500kg+) worden per zeevracht verzonden in 20ft/40ft containers, met een transittijd van 15 tot 35 dagen, afhankelijk van de route.
Welke after{0}}salesondersteuning biedt Bloomtechz naast de productlevering?
+
-
Elke klant krijgt een toegewijde accountmanager als uw enige aanspreekpunt, die coördineert tussen onze R&D-, QA-, productie- en logistieke afdelingen. We bieden doorlopend technisch advies, waaronder formuleringsrichtlijnen, het ontwerp van stabiliteitstestprotocollen, ondersteuning bij indiening door regelgeving en onderbouwing van marketingclaims op basis van gepubliceerde literatuur.
Populaire tags: carnosinetabletten, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop