Roche kondigt positieve klinische resultaten aan voor de petrelintidelfase, waarbij eens per week een aanzienlijk gewichtsverlies wordt waargenomen
Op 5 maart 2026 kondigde Roche aan dat het een afslankmedicijn ontwikkelt, genaamd petrelintide, in vergelijking met een placebo! De ZUPREME-1-test behaalde positieve toplijnresultaten. Het onderzoek was ontworpen met het oog op genderevenwicht en omvatte in totaal 493 proefpersonen met overgewicht en obesitas (met een gemiddelde BMI van 37 kg/m2).
Het belangrijkste eindpunt van het onderzoek werd bereikt: petrelintide werd eenmaal per week subcutaan toegediend (met toenemende doses elke 4 weken), en na 28 weken bereikten alle 5 behandelingsgroepen een statistisch significant en klinisch significant gewichtsverlies vergeleken met de uitgangswaarde, significant beter dan de placebogroep.
Het gewichtsverlieseffect duurde tot week 42: Volgens de werkzaamheidsanalyse daalde het gemiddelde gewicht van de proefpersonen met 10,7% vergeleken met de uitgangswaarde, terwijl de placebogroep met 1,7% afnam.
In de rij met het grootste gewichtsverlies voltooide en handhaafde 98% van de proefpersonen die een behandeling met petrelintide kregen, de doeldosis, wat hun goede verdraagbaarheid benadrukt. De gewichtsverliesresultaten verkregen uit de analyseset voor het behandelplan komen in principe overeen met de analyseset voor de werkzaamheid. Het is vermeldenswaard dat in dit onderzoek het gewichtsverliespercentage van vrouwelijke deelnemers aanzienlijk hoger was dan dat van mannelijke deelnemers
Petrelinide is een lang-werkende amygdaline-analoog die in ontwikkeling is en die eenmaal per week subcutaan kan worden toegediend. Dit molecuul is speciaal ontworpen om uitstekende chemische en fysische stabiliteit te vertonen in een neutrale pH-omgeving, zonder fibrose, en kan worden ontwikkeld tot samengestelde formuleringen en samen worden toegediend met andere peptidegeneesmiddelen.
Zetmeel wordt geproduceerd door stellaatcellen van de pancreas en wordt samen met insuline uitgescheiden wanneer voedingsstoffen worden ingenomen. Het activeren van de amylinereceptor kan de gevoeligheid van het lichaam voor het verzadigingshormoon leptine herstellen, waardoor de productie van verzadiging wordt versneld en uiteindelijk gewichtsverlies wordt bereikt.
Eloralintide, een nieuw afslankmedicijn van Eli Lilly, is goedgekeurd voor klinische proeven in Sichuan, China
Op 5 maart 2026 werd Eloralintide goedgekeurd door het Center for Drug Evaluation (CDE) van de China National Medical Products Administration om tegelijkertijd drie wereldwijde klinische onderzoeken in de belangrijkste fase uit te voeren in China. Ter ondersteuning van de registratie van dit product in China voor meerdere indicaties zoals gewichtsbeheersing in de toekomst, om tegemoet te komen aan de klinische behoeften van patiënten met obesitas of overgewicht en de daaraan gerelateerde comorbiditeiten, en om effectievere en goed verdragen behandelingsopties te bieden. De resultaten van het klinische fase 2-onderzoek LAA1 toonden aan dat Eloralintide klinisch significante voordelen behaalde op de secundaire eindpunten van gewichtsverlies en BM! Verbetering vergeleken met placebo in alle dosisgroepen. Na 48 weken behandeling vertoonde het medicijn een significant dosis-afhankelijk gewichtsverlieseffect vergeleken met de uitgangswaarde, met een maximaal gewichtsverlies van 20,1% en een maximale gemiddelde vermindering van de tailleomtrek van 17,1 cm. Tegelijkertijd kan loralintide tegelijkertijd meerdere cardiovasculaire risico-indicatoren verbeteren, zoals tailleomtrek, bloeddruk, bloedlipiden, bloedglucose en ontstekingsmarkers.
|
|
|
|
In termen van veiligheid vertoonden alle doses loralintide 1 mg, 3 mg, 6 mg en 9 mg een goede veiligheid en verdraagbaarheid, waarbij de dosis van 9 mg (geen dosisescalatie) een beheersbare verdraagbaarheid vertoonde; Door een stapsgewijze dosering van 3/6/9 mg toe te passen, kan Eloralintide de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen verder verminderen. Eloralintide is een krachtige, selectieve en langwerkende- amygdalinereceptoragonist (AMYR) die met hoge affiniteit kan binden aan de menselijke amygdaline 1-receptor (AMY1R), terwijl de selectiviteit voor de menselijke calcitoninereceptor (hCTR) behouden blijft. Terwijl het gewichtsverlieseffect behouden blijft, verbetert Eloralintide ook de gastro-intestinale reacties, waardoor een evenwicht wordt bereikt tussen werkzaamheid en verdraagbaarheid. De selectiviteit van Eloralintide voor amygdalinereceptoren kan de potentiële risico's die verband houden met de activiteit van de calcitoninereceptor verminderen. Eloralintide is geschikt voor subcutane (SC) toediening eenmaal per week vanwege de lange plasmahalfwaardetijd (ongeveer 14 dagen).