Fosun Pharma GLP-1-medicijn en Huiruida hebben een exclusieve samenwerkings- en licentieovereenkomst bereikt
Op 9 december 2025 maakte Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) vandaag bekend dat haar controlerende dochterondernemingen Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("Fosun Pharmaceutical Industry") en Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) gezamenlijk hebben ondertekend een "Licentieovereenkomst", die Pfizer exclusieve ontwikkelings-, gebruiks-, productie- en commercialiseringsrechten wereldwijd verleent voor orale glucagonachtige peptide-1-receptor met kleine moleculen (GLP-1-capsules)-agonisten (inclusief VP05002) en producten die het actieve ingrediënt bevatten. De licentie heeft betrekking op de behandeling, diagnose en preventie van alle indicaties bij mens en dier. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Yaoyou Pharmaceutical VP05002 in Australië voltooien! Voer klinische onderzoeken uit en verleen Pfizer exclusieve licenties voor verdere ontwikkeling, productie en commercialisering wereldwijd. Yaoyou Pharmaceutical ontvangt een aanbetaling van $150 miljoen en komt in aanmerking voor mijlpaalbetalingen tot $1,935 miljard met betrekking tot specifieke ontwikkelings-, registratie- en commerciële mijlpalen, evenals gelaagde royalty's nadat het product is goedgekeurd voor verkoop.
De glucagonachtige peptide-1-receptor (GLP-1R)-agonist met een klein molecuul waarvoor deze keer een licentie is verleend, is onafhankelijk ontwikkeld door Yaoyou Pharmaceutical, een dochteronderneming van Fosun Pharmaceutical, en beschikt over onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten. De mogelijke indicaties voor de behandeling van ziekten die verband houden met het metabolisme omvatten, maar zijn niet beperkt tot, gewichtsbeheersing op de lange termijn, diabetes type 2, metabole dysfunctie-gerelateerde steatohepatitis (MASH) (dat wil zeggen niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)). Momenteel bevindt het zich in klinische fase I in Australië.
De eerste ter wereld! Sanofi RNAi-therapie Fentosiland goedgekeurd voor markt in China
Op 10 december 2025 maakte Sanofi bekend dat haar RNAi-therapie, fitusiran (Chinese handelsnaam: Sanofin, Engelse handelsnaam: Qfitlia), is goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) voor routinematige profylactische behandeling bij kinderen en volwassen patiënten van 12 jaar en ouder met de volgende ziekten om bloedingen te voorkomen of de bloedingsfrequentie te verminderen: ① ernstige hemofilie A met of zonder stollingsfactor V-remmers (congenitale stollingsfactor VI tekort, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland is een RNA-therapie die onafhankelijk is ontwikkeld door Alnylam Pharmaceuticals en zich richt op antitrombine I (AT I). In januari 2014 gaf Sanofi $ 700 miljoen uit om een belang van 12% in Alnylam Pharmaceuticals te verwerven, waarmee hij de gerelateerde rechten verwierf op vier RNAi-therapieën, waaronder Fentosiland. Momenteel bezit Sanofi slechts de rechten op twee geneesmiddelen, Fentosilan en Revusiran.
Fitusiran (Chinese handelsnaam Safine, Engelse handelsnaam Qfitlia) is 's werelds eerste innovatieve hemofilie-RNAi-therapie, ontwikkeld door AlInylam Pharmaceuticals en gepromoot door Sanofi. Het werd in maart 2025 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en in december van hetzelfde jaar goedgekeurd voor de markt in China. De aanvraag voor een lijst is opgenomen in het China Rare Disease Drug Development Pilot Program; Dit medicijn is geschikt voor patiënten met ernstige hemofilie A of B van 12 jaar en ouder, ongeacht de aan- of afwezigheid van stollingsfactorremmers in het lichaam. Het kan worden gebruikt voor routinematige preventieve behandeling door zich te richten op de remming van de productie van antitrombine in de lever door middel van RNAi-technologie, het opnieuw in evenwicht brengen van de hemostatische functie in het lichaam, het verminderen van het risico op valse bloedingsaanvallen en het gebruik van subcutane injectie. De aanvangsdosis is 50 milligram elke twee maanden en het doseringsschema kan worden aangepast op basis van de antitrombineactiviteit. Er zijn minimaal 6 injecties per jaar nodig, wat de toedieningsfrequentie aanzienlijk vermindert in vergelijking met traditionele therapie en een gemakkelijkere behandelingsoptie biedt voor hemofiliepatiënten.