Op 13 oktober 2025 maakte Shiyao Group (1093. HK) bekend dat haar dochteronderneming, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor de nieuwe medicijnlanceringsaanvraag van Idaglutide A Injection. Dit product is een nieuwe medicijntoepassing van klasse 1 voor therapeutische biologische producten, en de indicaties zijn voor gewichtsbeheersing op de lange- termijn bij volwassenen met overgewicht of obesitas op basis van een gecontroleerd dieet en meer lichaamsbeweging.
1. Algemene specificatie (op voorraad)
(1) API (puur poeder)
(2)Tablet
(3)Capsule
(4) Injectie
(5) Vloeibare druppels
2. Maatwerk:
We zullen individueel onderhandelen, OEM/ODM, geen merk, alleen voor secience-onderzoek.
Interne code: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Belangrijkste markt: VS, Australië, Brazilië, Japan, Duitsland, Indonesië, VK, Nieuw-Zeeland, Canada enz.
Fabrikant: BLOOM TECH Xi'an Factory
Wij biedenGLP-1-injecties, verwijzen wij u naar de volgende website voor gedetailleerde specificaties en productinformatie.
Product:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Dit product is een recombinant menselijk glucagonachtig peptide-1 (hGLP-1) Fc-fusie-eiwitinjectie, dat patiënten één keer per week moeten gebruiken. Dit product kan selectief GLP-1-receptoren binden en activeren, waardoor gewichtsverlies wordt bereikt via mechanismen zoals onderdrukking van de eetlust en verminderde voedselinname. Het kan ook een glucoseconcentratie-afhankelijke verlaging van de bloedsuikerspiegel bereiken en cardiovasculaire en metabolische indicatoren verbeteren.
De lancering van dit nieuwe medicijn is voornamelijk gebaseerd op een belangrijke klinische studie in de meloenfase, waarbij de deelnemers zwaarlijvige of zwaarlijvige volwassenen waren met minstens één gewichtsgerelateerde complicatie. De resultaten van klinische onderzoeken tonen aan dat dit product, vergeleken met placebo, het lichaamsgewicht en de tailleomtrek, de bloedglucose, de bloeddruk, de bloedlipiden en andere indicatoren van de patiënt aanzienlijk kan verminderen, waardoor patiënten uitgebreide cardiovasculaire en metabolische voordelen krijgen.
Tegelijkertijd heeft het product een goede veiligheid en verdraagbaarheid. Vergeleken met vergelijkbare geneesmiddelen die al op de markt zijn, heeft dit product een lagere incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen en de incidentie van opschorting of beëindiging van de behandeling als gevolg van bijwerkingen. Bovendien is het dosisescalatieschema sneller en eenvoudiger en kan de beoogde onderhoudsdosis in slechts 4 weken worden bereikt.
Momenteel worden tweefasige klinische onderzoeken met dit product bij patiënten met type 2-diabetes actief gepromoot om meer patiënten ervan te laten profiteren.
Hengrui Newco's Kailera haalt $600 miljoen op aan Series B-financiering
Op 14 oktober 2025 kondigde Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) de voltooiing aan van een Serie B-financieringsronde van $ 100 miljoen, geleid door nieuwe investeerder Bain Capital Private Equity en ondersteund door zowel nieuwe als bestaande investeerders. Deze financiering zal worden gebruikt ter ondersteuning van de voortdurende ontwikkeling van Kailera's geneesmiddelenportfolio voor de behandeling van obesitas, inclusief het bevorderen van de mondiale fase van klinische onderzoeken met het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel KAl-9531.
De voltooiing van de Serie B-financiering brengt Kallera niet alleen voldoende financiële steun, maar geeft ook een sterke impuls aan onderzoek en ontwikkeling op het gebied van de behandeling van obesitas. Deze financiering zal Kailera helpen zijn innovatieve geneesmiddelenontwikkelingsproces te versnellen, waardoor nieuwe behandelingsopties voor zwaarlijvige patiënten over de hele wereld ontstaan.
Kailera richt zich op de behandeling van obesitas en aanverwante stofwisselingsziekten, en deze financiering consolideert haar leidende positie op het gebied van de volgende-generatie medicijnen voor gewichtsverlies. Eerder voltooide het bedrijf in oktober 2024 een Series A-financiering van $ 400 miljoen, met een cumulatief financieringsbedrag van $ 1 miljard, en investeerders waaronder bekende instellingen zoals Atlas Venture en Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 is een injecteerbare GLP-1/GIP dubbele receptoragonist, die tot doel heeft obesitas en diabetes type 2 te verbeteren door de eetlust en het metabolisme te reguleren. Na een fase 2-afsluitende bijeenkomst met de FDA is Kailera van plan om eind dit jaar zijn wereldwijde fase 3-project te lanceren. Het programma omvat twee onderzoeken voor volwassenen met obesitas of overgewicht, met of zonder diabetes type 2, en één extra onderzoek voor volwassenen met een BM van 35 of hoger.
Orale GLP-1RA orforglipron toonde een superieure bloedglucoseregulatie-effectiviteit aan in twee succesvolle fase 3 klinische onderzoeken
Op 15 oktober 2025 maakten Eli Lilly and Company de positieve resultaten bekend van twee klinische fase 3-onderzoeken, ACHIEVE-2 en ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 is het tweede rechtstreekse gecontroleerde onderzoek in deze onderzoeksreeks, waarin de werkzaamheid van orforglipron versus de SGLT-2-remmer dagelin werd geëvalueerd bij de behandeling van volwassenen met type 2-diabetes met een slechte glykemische controle via de twee kanalen. ACHIEVE-5 evalueerde de werkzaamheid van orforglipron versus placebo bij volwassenen met type 2 diabetes met een slechte glykemische controle na behandeling met getitreerde insuline glargine (met of zonder DMD en/of SGLT-2-remmers).
In de 40e week van de twee onderzoeken bereikte orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg), onder het doel van het schatten van de effectiviteit en het doel van het schatten van het behandelplan, de primaire en alle belangrijke secundaire eindpunten, bereikte een significante A1C-reductie, verminderde het gewicht en verbeterde een aantal cardiovasculaire risicofactoren. De resultaten van de twee onderzoeken kwamen overeen met het eerder gepubliceerde onderzoek naar diabetes type 2.
In beide onderzoeken waren de algehele veiligheid, verdraagbaarheid en het percentage onderbrekingen van de behandeling van orforglipron consistent met eerdere onderzoeken. De meest voorkomende bijwerkingen zijn gastro-intestinale reacties, meestal mild tot matig. Er is geen leverveiligheidssignaal waargenomen
Orforglipron is een glucagonachtige peptide-1-receptoragonist (GLP-1 RA) met een klein molecuul (niet-peptide) die momenteel wordt ontwikkeld en eenmaal per dag oraal wordt toegediend. Dit medicijn kan op elk moment van de dag worden ingenomen, zonder beperkingen op het gebied van dieet en waterinname.
Dit medicijn werd ontdekt door Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. en goedgekeurd voor ontwikkeling door Eli Lilly in 2018. Zhongwai Pharmaceutical en Eli Lilly publiceerden gezamenlijk preklinische farmacologische gegevens voor dit molecuul. Momenteel voert Lilly een reeks fase 3-onderzoeken uit naar orforglipron voor de behandeling van type 2-diabetes en gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met minstens één gewichtsgerelateerde complicatie. Daarnaast bestudeert Lilly ook het potentieel van orforglipron als behandeling voor obstructieve slaapapneu, hypertensie en artrosepijn bij zwaarlijvige volwassenen.
