Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van gonadoreline-acetaatinjectie in China. Welkom bij groothandel bulk gonadorelineacetaatinjectie van hoge kwaliteit die hier vanuit onze fabriek te koop is. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Gonadorelineacetaat-injectie(handelsnaam Norad) ®, Zoladex ®) Het is een kerngeneesmiddel op het gebied van gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) analogen, dat therapeutische doelen bereikt door de hypothalamus-hypofyse-gonadale as te reguleren. Omdat het een kunstmatig gesynthetiseerd decapeptide-hormoon is, is de chemische structuur dat ook 5-oxoprolyl-L-histinyl-L-transerinyl-L-tryptofaanyl-L- styrosyl-glycinyl-L-leucyl-L-arginil-L-prolylglycinamide, met een molecuulgewicht van 1182,29 Da. Dit medicijn werd voor het eerst goedgekeurd voor de behandeling van prostaatkanker in 1986 en is nu de standaardbehandeling geworden voor verschillende hormoonafhankelijke ziekten.
Aanvullende informatie van chemische verbinding:
| Productnaam | Gonadorelineacetaat-injectie | Gonadoreline-acetaatpeptide |
| Producttype | Injectie | Poeder |
| Productzuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% |
| Productspecificaties | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
| Productpakket | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
Onze productvorm
Gonadorelineacetaat COA
 |
||
Certificaat van analyse |
||
|
Samengestelde naam |
Gonadoreline-acetaat | |
|
CAS-nr. |
34973-08-5 | |
|
Cijfer |
Farmaceutische kwaliteit | |
|
Hoeveelheid |
Aangepast | |
|
Verpakking standaard |
Aangepast | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Kavelnr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 januarie 2025 |
|
|
EXP |
8 januarie 2029 |
|
| TESTSTANDAARD | GB/T24768-2009 Industrie. Stnndard | |
| Structuur |
|
|
|
Item |
Enterprise-standaard |
Analyse resultaat |
|
Verschijning |
Wit of bijna wit poeder |
Conform |
|
Watergehalte |
Minder dan of gelijk aan 4,5% |
0.30% |
| Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 1,0% |
0.15% |
|
Zware metalen |
Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. |
|
Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Zuiverheid (HPLC) |
Groter dan of gelijk aan 99,0% |
99.5% |
|
Enkele onzuiverheid |
<0.8% |
0.48% |
|
Residu bij ontsteking |
<0.20% |
0.064% |
|
Totaal aantal microben |
Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (door GC) |
Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
400 ppm |
|
Opslag |
Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats bij -20 graden |
|
|
|
||
Gonadorelineacetaat-injectie(chemische naam: 5-Oxopropyl-L-Histoyl-L-tryptofaan-L-Serinyl-L-Tyrosyl -Glycyryl-L-Leucyl-L-Arginyl-L-Prolinyl-Glutamide) is een kunstmatig gesynthetiseerd gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analoog dat veel wordt gebruikt bij de behandeling van reproductieve endocriene ziekten en kwaadaardige tumoren door de functie van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as te reguleren.
Als hoeksteengeneesmiddel voor de behandeling van prostaatkanker remt Gonarelin acetas de secretie van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) door de hypofyse, waardoor de serumtestosteronniveaus worden verlaagd tot castratieniveaus.<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monotherapie: 95% van de patiënten bereikt 2-4 weken na medicatie een testosteronniveau, met een mediane progressievrije overleving (PFS) van 18,2 maanden.
Combinatietherapie: Wanneer het wordt gebruikt in combinatie met anti-androgeengeneesmiddelen zoals bicalutamide en flutamide, kan het de progressie van de ziekte naar het stadium van castratieresistentie vertragen en het algehele overlevingspercentage (OS) na 5 jaar met 20% verhogen.
Medicatiecyclus: Subcutane injectie eenmaal per 28 dagen, onderhoudsbehandeling op lange termijn- is vereist totdat ziekteprogressie of ondraaglijke bijwerkingen optreden.
2. borstkanker (premenopauzale hormoonreceptor-positief)
Door de ovariële functie te remmen en de serumestradiolspiegels te verlagen (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Reddingsmiddel na mislukte adjuvante therapie: Gecombineerd met aromataseremmers (zoals exemestaan) bereikte het ziektevrije overlevingspercentage (DFS) na 5- jaar 91,1%, wat 3,8% hoger is dan monotherapie met tamoxifen.
Alternatief voor onderdrukking van de ovariële functie (OFS): Geschikt voor patiënten die geen ovariëctomie of chemotherapie willen ondergaan die leidt tot falen van de eierstokken, waarvoor een continue behandeling gedurende 2-5 jaar nodig is.
Gecombineerde chemotherapie: bij de neoadjuvante behandeling van vroege borstkanker kan het de tumorgrootte verkleinen en het aantal borstsparende operaties verbeteren.
Endometriose: Door de oestrogeenspiegels te verlagen tot het postmenopauzale bereik (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Baarmoederfibromen: kunnen het volume van vleesbomen met 35% -50% verminderen, de menstruatie en symptomen van bloedarmoede verbeteren. Er moet aandacht worden besteed aan mogelijke symptomen van een laag oestrogeengehalte (zoals opvliegers en vaginale droogheid) tijdens medicatie. Het wordt aanbevolen om calciumsupplementen en vitamine D-suppletie te combineren om osteoporose te voorkomen.
Gonadorelineacetaat-injectie, als synthetisch analoog van gonadotropine-releasing hormoon (GnRH), neemt een kernpositie in op het gebied van de reproductieve geneeskunde door de hypothalamus-hypofyse-gonadale as nauwkeurig te reguleren. De wetenschappelijke aard van de toedieningsmethode, de volgorde en de werkingsroute zijn rechtstreeks van invloed op de werkzaamheid en veiligheid.
Classificatie van toedieningsmethoden: Aanpassing via meerdere routes aan klinische behoeften
De toedieningsmethoden omvatten subcutane injectie, intraveneuze injectie, intramusculaire injectie en pulspompinfusie, die elk aanzienlijke verschillen hebben in de absorptie van het geneesmiddel, de aanvangstijd en toepasselijke scenario's.
Bedieningsnorm: Selecteer de vetlaag aan de buitenkant van de buik of dij, knijp in de huid om rimpels te vormen en steek de naald verticaal in. Houd na de injectie 3-5 minuten ingedrukt om het risico op bloedingen te verminderen. Bij geassisteerde voortplantingstechnologie moeten patiënten bijvoorbeeld gedurende 10 tot 14 dagen subcutane injecties van 0,1 mg per dag krijgen om downregulatie van de hypofyse te bereiken.
Voordelen: Met een biologische beschikbaarheid van meer dan 90% en minimale fluctuaties in de geneesmiddelconcentratie in het bloed, is het geschikt voor onderhoudsbehandeling op lange termijn. Het injecteren van 3,75 mg elke 4 weken bij patiënten met endometriose kan de groei van ectopisch endometrium effectief remmen.
Klinisch geval: Gegevens van een voortplantingscentrum in een tertiair ziekenhuis lieten zien dat IVF-patiënten die een subcutane injectie kregen een toename van 1,2 eicellen hadden vergeleken met de groep die intramusculaire injectie kreeg (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Werkprocedures: Verdun het medicijn tot 100 ml fysiologische zoutoplossing en druppel het langzaam gedurende 20-30 minuten om bijwerkingen te voorkomen die worden veroorzaakt door een plotselinge toename van de geneesmiddelconcentratie in het bloed. Als bijvoorbeeld bij het diagnosticeren van hypofysedisfunctie de concentratie van het geneesmiddel in het bloed zijn piek bereikt binnen 3 minuten na intraveneuze injectie van 0,1 mg, kunnen de LH/FSH-niveaus onmiddellijk worden gedetecteerd.
Voordelen: Snelle werking (initiële halfwaardetijd van 2-10 minuten), geschikt voor acute ziektebeoordeling. Onderzoek heeft aangetoond dat de serum-LH-spiegels 3-5 keer 15 minuten na intraveneuze injectie kunnen stijgen, wat een nauwkeurige weerspiegeling is van de reservefunctie van de hypofyse.
Taboe: Verboden voor patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, omdat snelle hormonale schommelingen aritmie kunnen veroorzaken.
Werkingsstandaard: Selecteer de gluteus maximus of deltaspier van de bovenarm en injecteer diep om lokale stimulatie te verminderen. Langwerkende formuleringen met langdurige afgifte (zoals 3,6 mg/injectieflacon) worden elke 28 dagen geïnjecteerd en de afgifte van het geneesmiddel wordt gecontroleerd via PLGA-microsferen.
Voordelen: Hoge patiëntcompliantie, geschikt voor de behandeling van chronische ziekten. Na intramusculaire injectie kunnen de serumtestosteronspiegels bij prostaatkankerpatiënten dalen tot het castratiebereik (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Risico: De incidentie van verharding op de injectieplaats is relatief hoog (ongeveer 15%) en het is noodzakelijk om de injectieplaats te wisselen en een warm kompres aan te brengen om de pijn te verlichten.
Werkingsspecificatie: Gebruik een micro-injectiepomp om elke 90 minuten 0,5-1 μg geneesmiddel gepulseerd vrij te geven, waarbij het natuurlijke secretieritme van GnRH in de hypothalamus wordt gesimuleerd. Bij de behandeling van hypothalamische amenorroe kan pulspompinfusie bijvoorbeeld de FSH-waarden stabiliseren op 10-15 IE/l, waardoor hyperstimulatie van de eierstokken wordt vermeden.
Voordelen: Het therapeutische effect is superieur aan dat van continue infusie, met een ovulatiepercentage dat is verhoogd tot 82% en een zwangerschapspercentage van 35%. Onderzoek heeft aangetoond dat gepulseerde toediening de expressie van endometriale ontvankelijkheidsmarkers (zoals integrine 3) met 2,3 keer kan verhogen.
Apparatuurvereisten: Er is een speciale intelligente pomp nodig, die duur is en momenteel alleen op grote schaal wordt gebruikt in grote voortplantingscentra.
Optimalisatie van de toedieningsvolgorde: stapsgewijze genezingsstrategie
De toedieningsvolgorde van azijnzuur-metareline moet dynamisch worden aangepast op basis van het ziektetype, het genezingsstadium en de respons van de patiënt, waarbij een stap{0}}voor-stapschema wordt gevormd van "initiële stimulatie, aanhoudende remming, omgekeerde toevoeging".
Toepasbare scenario's: Vroege genezing van hypothalamische amenorroe en hypogonadisme.
Protocol: Subcutaangonadorelineacetaat injectievan 0,5 mg per dag gedurende 7 dagen om de pulsatiele secretie van LH/FSH te induceren. Bij patiënten met idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme (IHH) kunnen de serumtestosteronniveaus bijvoorbeeld stijgen van<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IE/L duidt op een effectieve genezing; de dosis kan voor onderhoud worden aangepast naar 0,1 mg/dag.
Toepasbare scenario's: Genezing op lange termijn van endometriose en prostaatkanker.
Plan: Injecteer elke 4 weken 3,75 mg intramusculair om hypofyse-suppressie te bereiken door middel van receptordesensibilisatie. Na zes maanden genezing van endometriose nam het volume van de bekkenmassa bijvoorbeeld met 55% af en daalde de VAS-score voor dysmenorroe van 8,2 punten naar 2,1 punten.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/ml na 3 maanden genezing moet het injectie-interval worden verkort tot 3 weken of worden gecombineerd met aromataseremmers.
Toepasselijk scenario: Behandeling van bijwerkingen met een laag oestrogeengehalte veroorzaakt door remmende kuur op de lange- termijn.
Oplossing: Op basis van aanhoudende remming wordt een combinatie van estradiolpleister (0,025 mg/dag) of progesteron (10 mg/dag) gebruikt. Nadat bijvoorbeeld borstkankerpatiënten Gonarelin+omgekeerde toevoeging hebben gebruikt, neemt het verlies aan botdichtheid af van 3%/jaar naar 0,5%/jaar, en neemt de incidentie van opvliegers af van 75% naar 30%.
Timingselectie: Starten van omgekeerde toevoeging na 3 maanden uitharding en E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Toepassing in speciale scenario's: doorbraak in geïndividualiseerde oplossingen
1. Vroegrijpe puberteit bij kinderen: nauwkeurige regeling van de botleeftijd en -lengte
Plan: Bereken de dosis op basis van het lichaamsgewicht (2,5-7,5 μg/kg/dag) en gebruik een polspomp voor infusie om voortijdige hartslag te voorkomen. Na één jaar genezing daalde de waarde van de gevorderde botleeftijd met 1,2 jaar en nam de voorspelde volwassen lengte toe met 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>Bij een dosis van 10 pg/ml of als de ontwikkeling van de borsten vordert, moet de dosis worden verhoogd tot 10 μg/kg/dag.
2. Preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS): geactiveerde GnRH-agonist
Oplossing: In het late stadium van IVF-ovulatie-inductie kan het vervangen van de traditionele hCG-trigger door een enkele intramusculaire injectie van 3,75 mg de incidentie van OHSS verminderen van 20% naar 3%. Het mechanisme is om snel de oplossing van het corpus luteum te induceren en de secretie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te verminderen.
Ondersteuning van genezing: Na triggering is het nodig om luteale ondersteuning te combineren (zoals vaginale progesterongel 90 mg/dag) om de endometriale ontvankelijkheid te behouden.
3. Beheer van het fenomeen van tumoropflakkering: voorbehandeling met glucocorticoïden
Scenario: Patiënten met prostaatkanker kunnen 2 tot 4 weken na de eerste medicatie verslechterende tumorsymptomen ervaren, zoals botpijn en compressie van het ruggenmerg.
Oplossing: Het oraal innemen van dexamethason 4 mg/dag 3 dagen vóór de genezing kan de incidentie van zonnevlammen verminderen van 35% naar 12%. Het mechanisme ervan is het remmen van de prostaglandinesynthese en het verminderen van de afgifte van ontstekingsmediatoren.
Populaire tags: gonadorelineacetaat injectie, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop