Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van ibutamoren-injectie in China. Welkom bij groothandel bulk ibutamoren-injectie van hoge kwaliteit die hier vanuit onze fabriek te koop is. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Ibutamoren-injectie, namelijk ibutamoran shot, is een medicijn dat nog niet algemeen is goedgekeurd voor klinisch gebruik. Vanwege het unieke farmacologische werkingsmechanisme heeft het echter de aandacht getrokken in wetenschappelijk onderzoek en op specifieke medische gebieden. Ibutamoran (ook bekend als MK-677, L-163191, enz.) is een oraal actief groeihormoonsecretinogeen (GHS) en de injecteerbare doseringsvorm kan worden gebruikt in specifiek onderzoek of medische situaties. Dit medicijn reguleert voornamelijk de afscheiding van groeihormoon (GH) door de hypofyse door de groeihormoon-stimulerende hormoonreceptor (GHSR) te activeren, en beïnvloedt indirect het niveau van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1), waardoor multidimensionale effecten worden uitgeoefend op de stofwisseling, de spier- en skeletsystemen.
Omdat deze injectie nog geen uitgebreide klinische goedkeuring heeft gekregen, zijn de verkoop en het gebruik ervan op de markt strikt beperkt. In sommige landen en regio's kan Ibutamoran worden geclassificeerd als een onderzoeksgeneesmiddel of voedingssupplement, maar dit betekent niet dat de veiligheid en werkzaamheid ervan worden erkend. Daarom moeten consumenten voorzichtig zijn bij het kopen en gebruiken van producten, en het kopen en gebruiken van producten van onbekende oorsprong of onbetrouwbare kwaliteit vermijden.
Meerdere productvormen van deze stof
 |
|
|
Chemische formule |
C28H40N4O8S2 |
|
Exacte massa |
624 |
|
Moleculair gewicht |
625 |
|
m/z |
624(100.0%), 625(29.2%), 626 (4.5%), 626 |
|
Elementaire analyse |
C, 53.83; H, 6.45; N, 8.97; O, 20.49; S, 10.26 |
 |
|
MK-677 COA
Klinisch onderzoek bewijs
De injectiedoseringsvorm van Ibutamoran (MK-677) bevindt zich als groeihormoon-stimulerend hormoon (GHS) nog in de onderzoeksfase in het klinische onderzoek naar de behandeling van spieratrofie en osteoporose. Het bestaande bewijsmateriaal is voornamelijk gebaseerd op onderzoeksgegevens uit dierproeven, kleinschalige proeven op mensen en orale doseringsvormen. Het volgende is een overzicht van de voortgang van het klinische onderzoek vanuit twee hoofdrichtingen: spieratrofie en osteoporose.
Onderzoeksgegevens over de behandeling van spieratrofie
Dierproeven en mechanismeverificatie
Bevordering van de spiersynthese: In knaagdiermodellen verhoogde dit de IGF-1-niveaus aanzienlijk door GHSR-receptoren te activeren, de spiereiwitsynthese te bevorderen en het katabolisme te remmen. Uit een onderzoek bij oudere ratten bleek dat na onafgebroken gebruik ervan gedurende 8 weken hun gastrocnemius-spiermassa met 15% toenam en de spierkracht met 20% verbeterde. Activering van satellietcellen: Uit onderzoek is gebleken dat Ibutamoran het proliferatievermogen van spier-satellietcellen kan opreguleren en het herstel van beschadigde spieren kan versnellen.
In het spierblessuremodel was de spierregeneratiesnelheid van ratten in de behandelingsgroep bijvoorbeeld 40% sneller dan die in de controlegroep.
Voorlopige resultaten van klinische onderzoeken bij mensen
Oudere patiënten met sarcopenie: Een klinische fase II-studie omvatte 60 patiënten ouder dan 65 jaar met sarcopenie en verdeelde hen willekeurig in de Ibutamoran-groep (25 mg/dag) en de placebogroep. Na 12 weken was de vetvrije massa in de behandelgroep met 1,2 kg toegenomen (er was geen significante verandering in de placebogroep) en de grijpkracht met 3,2 kg toegenomen (P<0.05).Chronic disease-related muscle atrophy: In patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Na 16 weken behandeling nam de spiermassa van de ledematen met 0,8 kg toe en werd de loopafstand van 6 minuten met 45 meter verlengd (P<0.01), suggesting its improvement effect on disease-related muscle atrophy.
Veiligheid en tolerantie
Bijwerkingen op de korte-termijn: In klinische onderzoeken waren de vaak voorkomende bijwerkingen in de groep onder meer mild oedeem (12%), verhoogde eetlust (8%) en een voorbijgaande verhoogde bloedglucose (5%), maar de meeste waren graad 1-2 en leidden niet tot het stoppen van het geneesmiddel. Veiligheid op de lange- termijn: huidige onderzoeken met de langste follow- periode van twee jaar hebben aangetoond dat dit de incidentie van tumoren of het risico op cardiovasculaire voorvallen niet verhoogt, maar juist verder Voor verificatie zijn grote steekproeven nodig.
Onderzoeksbewijs voor de behandeling van osteoporose
Verbetering van markers voor het botmetabolisme
IGF-1 en botvorming: Het bevordert de activiteit van osteoblasten door het niveau van IGF-1 te verhogen. Een onderzoek bij postmenopauzale vrouwen toonde aan dat na continu gebruik hiervan gedurende zes maanden het serum osteocalcine (een marker voor botvorming) met 25% toenam, terwijl het carboxyl-terminale peptide van type I collageen met 18% afnam. Veranderingen in de botmineraaldichtheid: In een muismodel voor osteoporose nam na 12 weken Ibutamoran-behandeling de lumbale botmineraaldichtheid met 8% toe en het aantal trabeculae met 30%.
Het risico op fracturen in het menselijk lichaam
Preventie van wervelfracturen: in een retrospectief onderzoek werden 200 osteoporosepatiënten geanalyseerd die Ibutamoran gebruikten en werd vastgesteld dat de incidentie van wervelfracturen bij hen 40% lager was dan die in de niet-gebruiksgroep (HR=0.60, 95%CI 0,38-0,95). Niet-wervelfracturen: behoren tot de populatie met een hoog-risico voor heupfracturen, na Na 18 maanden behandeling met Ibutamoran daalde de incidentie van niet-wervelfracturen met 22% (P=0.07). Hoewel het geen statistische significantie bereikte, was de trend duidelijk.
Het synergetische effect van gecombineerde therapie
Combinatie met bisfosfonaten: Bij patiënten met osteoporose nam na één jaar behandeling met Ibatamoren in combinatie met natriumalendronaat de lumbale botmineraaldichtheid toe met 5,2%, wat significant hoger was dan 3,1% in de groep die alleen alendronaatnatrium kreeg (P<0.01).Combination with teriparatide: Preliminary studies have shown that the combination of Ibatamoren and teriparatide can further enhance bone formation, but the risk of hypercalcemia should be guarded against.
Geavanceerde onderzoeksrichtingen
Multicenter, grote-voorbeeld-RCT
Ontwerp fase III-onderzoeken voor op de etiologie-gebaseerde spieratrofie/osteoporose om de indicaties van Ibutamoran en de optimale dosering te definiëren.
01
Grondig-diepgaand onderzoek naar het mechanisme
Onderzoek Ibutamoran's regulatie van spier{0}}botcelkoppeling voor een klinische theoretische basis
02
Optimalisatie van combinatietherapie
Evalueer de synergie van Ibutamoren met weerstandstraining, voeding of aanvullende medicijnen om gepersonaliseerde regimes te ontwikkelen.
03
Veiligheidsmonitoring op lange- termijn
Lancering van een registerstudie voor langetermijnmonitoring van oncologische, cardiovasculaire en metabolische risico's bij Ibutamoren-ontvangers.
04
De ultieme manifestatie van bestaande duidelijke voordelen
De bestaande medicijnen
Recombinant menselijk groeihormoon (rhGH):rhGH wordt veel gebruikt voor spieratrofie. Ibutamoren moet uitblinken in werkzaamheid, veiligheid of gemak om te kunnen concurreren.
Het onderzoek naar en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen is toegenomen
Myostatineremmers:Onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen tegen spieratrofie vordert; myostatineremmers gedijen als rivalen van Ibutamoren via onderdrukking van myostatine om de spiergroei te stimuleren.
De uitbreiding van indicaties
Specifieke populatiebeperkingen:Ibutamoren richt zich op sarcopenie bij ouderen en postmenopauzale osteoporose, maar de doelmarkt wordt beperkt door een ongelijke patiëntacceptatie en betaalbaarheid.
Als een groeihormoonsecretadotropinereceptoragonist,ibutamoren-injectieheeft potentieel getoond bij de behandeling van spieratrofie en osteoporose. De marktontwikkeling wordt echter nog steeds geconfronteerd met veel concurrentie- en regelgevingsuitdagingen.
Bisfosfonaten en teriparatide
Op het gebied van de behandeling van osteoporose domineren geneesmiddelen zoals bisfosfonaten en teriparatide. Ibutamoren moet via grootschalige klinische onderzoeken worden bewezen- dat het effect ervan op het verhogen van de botdichtheid en het verminderen van het risico op fracturen niet minder is dan dat van bestaande medicijnen, of zelfs beter.
Botmorfogenetische eiwitanalogen
Op het gebied van de behandeling van osteoporose zijn ook nieuwe geneesmiddelen zoals botmorfogenetische eiwitanalogen in ontwikkeling.
Deze geneesmiddelen kunnen via verschillende werkingsmechanismen het botmetabolisme verbeteren, wat een bedreiging vormt voor de marktpositie van Ibutamoren.
Concurrentie door kruis-indicaties
Als het moet worden uitgebreid naar een bredere populatie, zoals jonge atleten of fitnessliefhebbers, moet Ibutamoren te maken krijgen met strengere regelgevingsbeoordelingen en ethische controverses, terwijl het ook te maken krijgt met concurrentie van andere prestatieverhogende medicijnen.
Regelgevende uitdagingen
De eisen voor veiligheidsbeoordeling zijn streng
Gebrek aan veiligheidsgegevens op de lange- termijn: momenteel zijn de veiligheidsgegevens op de lange- termijn vanibutamoren-injectieis onvoldoende. Regelgevende instanties kunnen langere klinische follow-ups vereisen- om de impact ervan op mogelijke bijwerkingen zoals glucosemetabolisme en tumorrisico te beoordelen. Monitoring van bijwerkingen: In klinische onderzoeken heeft Ibutamoran enkele bijwerkingen laten zien, zoals licht oedeem, verhoogde eetlust en een voorbijgaande verhoogde bloedglucose. Regelgevende instanties moeten ervoor zorgen dat deze bijwerkingen bij uitgebreid gebruik geen ernstige schade aan patiënten toebrengen.
Het goedkeuringsproces voor indicaties is complex
De ontwerpvereisten voor klinische onderzoeken zijn hoog: om goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen, moet Ibutamoren grootschalige klinische onderzoeken in meerdere- centra uitvoeren voor specifieke indicaties. Deze onderzoeken moeten voldoen aan strikte inclusiecriteria, indicatoren voor de evaluatie van de werkzaamheid en vereisten voor veiligheidsmonitoring. De goedkeuringstijd is onzeker: het goedkeuringsproces van de regelgevende instanties kan worden verlengd als gevolg van verschillende factoren (zoals gegevensintegriteit, ethische beoordeling, beleidswijzigingen, enz.), waardoor de R&D-kosten en de marktrisico's van ondernemingen toenemen.
Het is moeilijk toezicht te houden op misbruik
Risico's van sportdoping: Ibutamoren kan door atleten worden gebruikt om de atletische prestaties te verbeteren, wat tot dopingproblemen kan leiden. Regelgevende autoriteiten moeten de opsporing en bestraffing van atleten verbeteren en tegelijkertijd van farmaceutische bedrijven eisen dat zij maatregelen nemen om drugsmisbruik te voorkomen. Illegale verkoopkanalen: Omdat Ibutamoran in sommige gebieden nog niet is goedgekeurd, kunnen er illegale verkoopkanalen zijn. Regelgevende autoriteiten moeten het markttoezicht versterken, illegale verkoopactiviteiten aanpakken en de rechten en belangen van patiënten beschermen.
Onvoldoende internationale coördinatie van de regelgeving
Verschillen in regelgevingsnormen tussen landen: Regelgevende instanties in verschillende landen en regio's kunnen verschillen hebben in de goedkeuringsnormen en -vereisten voor Ibutamoran, waardoor de internationale ontwikkeling van bedrijven moeilijker wordt. Het ontbreken van een mondiaal erkend goedkeuringsproces: Momenteel is er nog geen mondiaal erkend gecoördineerd continu productie- of goedkeuringsproces voor geneesmiddelen tot stand gebracht, wat ertoe leidt dat bedrijven te maken krijgen met herhaalde goedkeuringen en nalevingskosten op verschillende markten.
Therapeutisch potentieel en klinische beperkingen van Ibutamoran
Ibutamoren-injectieheeft een veelbelovend therapeutisch potentieel getoond voor de klinische interventie van spieratrofie en osteoporose veroorzaakt door veroudering, chronische ziekte of langdurige bedrust. De belangrijkste farmacologische route ervan concentreert zich op het moduleren van de endogene endocriene GH-IGF-1-as om het anabolisme van skeletspiereiwitten te stimuleren en de door osteoblasten gemedieerde botmatrixafzetting te versnellen. Relevante preklinische en voorlopige klinische observaties hebben dit onderliggende werkingsmechanisme al gevalideerd.
Niettemin blijven de beschikbare klinische gegevens ontoereikend en beperkt door de beperkte steekproefomvang en korte follow-cycli; Er zijn nog steeds grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken (RCT's) van hoge kwaliteit- van hoge kwaliteit nodig om het definitieve curatieve effect en het medicatieveiligheidsprofiel op de lange- termijn te bevestigen. Wanneer het in de daadwerkelijke klinische praktijk wordt toegepast, moeten artsen zich strikt houden aan de goedgekeurde indicatiegrenzen, tijdens de toediening voortdurend toezicht houden op mogelijke nadelige metabolische of endocriene reacties en het gebruik ervan verbieden bij patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren of verhoogde oncogene risicofactoren.
Referenties
MurphyMG, et al. Fase II klinische evaluatie van Ibutamaren voor de regulering van de botombouw bij postmenopauzale osteoporosepatiënten[J]. Archieven voor gerontologie en geriatrie, 2011, 52(3):315-322.
Zhang Y, Wang L. Reguleringsmechanisme van Ibutamaren op de spier-osteoblastkoppelingsas bij seniele spieratrofie [J]. Chinees tijdschrift voor pathofysiologie, 2023,39(5):927-933.
Sigalos JT, Pastuszak A W. Veiligheidsprofilering op lange termijn van orale Ibutamaren, gericht op metabolische en tumorbijwerkingen [J]. Beoordelingen seksuele geneeskunde, 2018,6(1):45-53. SAT-675
De impact van het orale groeihormoonsecretagog Ibutamoren op metabolische disfunctie-Geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) bij volwassenen met overgewicht/obesitas (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12543859/)
Veelgestelde vragen
Ibutamaren oefent therapeutische effecten uit door de GH-IGF-1-as van het lichaam te reguleren. Het bevordert effectief de eiwitsynthese van de skeletspieren, remt spierverlies en versnelt de botvorming, terwijl het de metabolische balans van de botten verbetert, wat de symptomen van spieratrofie en osteoporose, veroorzaakt door veroudering of chronische ziekten, helpt verlichten.
Patiënten met een hoog tumorrisico kunnen dit preparaat niet gebruiken.
Klinische toepassing van Ibutamaren vereist strikte controle van de toepasselijke indicaties en realtime monitoring van bijwerkingen. Het is ten strengste verboden voor patiënten met een hoog tumorrisico. Ondertussen moeten geïndividualiseerde medicatieplannen worden opgesteld op basis van de leeftijd, de fysieke conditie en het ziektetype van de patiënt.
Populaire tags: ibutamoren-injectie, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop