Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van fenbendazol-pillen in China. Welkom bij groothandel bulk hoogwaardige fenbendazol-pillen die hier vanuit onze fabriek te koop zijn. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Fenbendazol-pillenzijn een benzimidazol-ontwormingsmiddel met een breed-spectrum dat voornamelijk wordt gebruikt voor het ontwormen van dieren. Het wordt vaak aangetroffen op veterinair gebied en is niet goedgekeurd voor de behandeling van ziekten bij de mens. Het bestanddeel ervan is Fenbendazol, met de molecuulformule C15H13N3O2S. Het is een wit of gebroken wit poeder, geur- en smaakloos. Het is oplosbaar in dimethylsulfoxide, enigszins oplosbaar in methanol, onoplosbaar in water en oplosbaar in ijsazijn.
Fenbendazol werkt voornamelijk op wormen door zich te binden aan tubuline en de balans tussen tubuline en microtubuli te verstoren, waardoor het energiemetabolisme en de microtubuli-structuur van parasieten worden verstoord, waardoor hun groei en voortplanting wordt geremd, wat uiteindelijk leidt tot de dood van de wormen.
 |
 |
Aanvullende informatie van chemische verbinding:
Fenbendazol-pillen COA
 |
 |
 |
 |
Informatie over grondstoffen en hulpstoffen
De vervaardiging vanfenbendazol-pillenvereist eerst fenbendazolgrondstoffen van farmaceutische kwaliteit, waarvan de chemische naam methyl-5-fenylthiobenzimidazol-2-carbamaat is, het CAS-nummer 43210-67-9 is, de molecuulformule C15H13N3O2S is en het molecuulgewicht 299,34 of 299,35 is. Het actieve farmaceutische ingrediënt van fenbendazol is gewoonlijk een wit of gebroken wit poeder, geurloos en smaakloos, onoplosbaar in water, maar oplosbaar in dimethylsulfoxide en ijsazijn. Tijdens het formuleringsproces zijn ook enkele hulpstoffen nodig, zoals oplosmiddelen (zoals triethanolamine), emulgatoren (zoals Tween -80), vulstoffen (zoals silica, zetmeel), bindmiddelen (zoals zetmeelslurry), smeermiddelen (zoals magnesiumstearaat), enz. De selectie en gebruikshoeveelheid van deze hulpstoffen zal worden aangepast aan het specifieke formuleringsproces en de productkwaliteitseisen.
Productieprocesstroom
Het productieproces van fenbendazoltabletten omvat doorgaans de volgende stappen:
Weeg de grondstof fenbendazol en de benodigde hulpstoffen nauwkeurig af volgens de receptverhouding en plaats ze in schone containers voor later gebruik.
Doe de grondstof fenbendazol en enkele hulpstoffen (zoals zetmeel, silica, enz.) in de mixer en meng ze gelijkmatig.
Zachte materialen worden gemaakt door toevoeging van lijm (zoals zetmeelslurry).
Via een zwenkpelletmachine worden de zachte materialen tot natte pellets verwerkt.
Plaats de natte deeltjes in een heteluchtcirculatieoven om te drogen en controleer de droogtemperatuur en -tijd om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte in de deeltjes aan de eisen voldoet.
De gedroogde korrels worden gegranuleerd door een granulator om korrels van uniforme grootte te verkrijgen.
Meng de gegranuleerde korrels gelijkmatig met de overige hulpstoffen (zoals magnesiumstearaat) en smeermiddelen in de mixer.
De gemengde korrels worden via een tablettenpers tot tabletten geperst.
De geperste tabletten zijn verpakt in een binnenverpakking (zoals een verpakking van aluminium-kunststofcomposietfilm) en een buitenverpakking (zoals een papieren doos).
De verpakte tabletten zijn onderworpen aan kwaliteitscontrole. Degenen die de inspectie doorstaan, worden opgeslagen in het magazijn.
Productieapparatuur en kwaliteitscontrole
Productieapparatuur
Oplostank: Het wordt gebruikt voor het oplossen van fenbendazol-grondstoffen en het bereiden van lijmen.
Mixer: Het wordt gebruikt voor het mengen van grondstoffen en hulpstoffen.
Swing-granulator: wordt gebruikt om zachte materialen om te zetten in natte korrels.
Heteluchtcirculatieoven: Gebruikt voor het drogen van natte deeltjes.
Granulator: Gebruikt voor het granuleren en drogen van de korrels.
Tabletpers: Wordt gebruikt om korrels tot tabletten te persen.
Verpakkingsmachine: Gebruikt voor de binnen- en buitenverpakking van tabletten.
Kwaliteitscontrole
Kwaliteitscontrole van grondstoffen: Voer kwaliteitscontroles uit op de actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen van fenbendazol om ervoor te zorgen dat ze aan de kwaliteitsnormen voldoen.
Controle van tussenproducten: Tijdens de stappen van mengen en granuleren, drogen en granuleren, en totaal mengen en tabletpersen, worden kwaliteitscontroles van tussenproducten uitgevoerd, zoals de deeltjesgrootteverdeling en het vochtgehalte van de deeltjes.
Kwaliteitscontrole van eindproducten: Voer kwaliteitscontroles uit op verpakte tabletten, inclusief uiterlijk, uniformiteit van de inhoud, oplossnelheid, microbiële limiet en andere indicatoren. Alleen tablets die aan de kwaliteitsnormen voldoen, kunnen de fabriek verlaten.
Voorzorgsmaatregelen tijdens het productieproces
Milieucontrole
De productie van fenbendazoltabletten moet plaatsvinden in een schone omgeving om microbiële besmetting te voorkomen. De productiewerkplaats moet regelmatig worden gereinigd en gedesinfecteerd en de operators moeten schone werkkleding en handschoenen dragen.
01
Reiniging en onderhoud van apparatuur
Productieapparatuur moet regelmatig worden gereinigd en onderhouden om de normale werking en productkwaliteit te garanderen. Voor het reinigen van apparatuur moeten de overeenkomstige reinigingsprocedures worden gevolgd om kruis-besmetting te voorkomen.
02
Controle van procesparameters
Tijdens het productieproces moeten alle procesparameters zoals mengtijd, droogtemperatuur en -tijd en tabletpersdruk strikt worden gecontroleerd om de stabiliteit en consistentie van de productkwaliteit te garanderen.
03
Registratie en traceerbaarheid
Tijdens het productieproces moeten gedetailleerde gegevens worden bijgehouden, inclusief gegevens over het gebruik van grondstoffen, gegevens over de productieactiviteiten, gegevens over de kwaliteitscontrole, enz. Deze gegevens moeten op de juiste manier worden bijgehouden voor traceerbaarheid en onderzoek indien nodig.
04
Milieubescherming en duurzame ontwikkeling
Tijdens het productieproces vanfenbendazol-pillenmoet er ook aandacht worden besteed aan kwesties op het gebied van milieubescherming en duurzame ontwikkeling. Er kunnen bijvoorbeeld milieuvriendelijke oplosmiddelen en hulpstoffen worden gebruikt om de impact op het milieu te verminderen. Optimaliseer het productieproces om de benuttingsgraad van grondstoffen en de efficiëntie van het energieverbruik te verbeteren; Versterk de behandeling en recycling van afval, enz.
Methode voor inhoudsbepaling
Hoge prestatie vloeistofchromatografie (HPLC)
Hogedrukvloeistofchromatografie is de belangrijkste methode voor het bepalen van het gehalte aan fenbendazoltabletten, wat de voordelen heeft van hoge gevoeligheid, goede nauwkeurigheid en hoge scheidingsefficiëntie.
Voorbehandeling van monsters
Extractie: Neem een geschikte hoeveelheid fenbendazoltabletten, maal ze fijn, weeg nauwkeurig een bepaalde hoeveelheid, plaats deze in een maatkolf, voeg methanol of andere oplosmiddelen toe, behandel ultrasoon om fenbendazol op te lossen, verdun tot de maatstreep met het oplosmiddel, schud goed, filtreer en neem het filtraat als de testoplossing.
Bereiding van de referentiestofoplossing: Weeg nauwkeurig een geschikte hoeveelheid fenbendazol-referentiestof, los deze op in een oplosmiddel en verdun deze om een referentiestofoplossing met een bepaalde concentratie te bereiden.
Chromatografische omstandigheden
Chromatografische kolom: Veelgebruikte C18-chromatografische kolommen met omgekeerde-fase, zoals AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250 mm×4,6 mm, 3,5 μm) of chromatografische kolommen met gelijkwaardige prestaties.
Mobiele fase: Over het algemeen wordt gebruik gemaakt van een methanol-watersysteem. De verhouding kan worden aangepast aan de werkelijke situatie, zoals methanol -0,5% (w/v) natriumdiwaterstoffosfaatoplossing (die 0,313% (w/v) natriumhexaansulfaat bevat, waarbij de pH-waarde wordt aangepast tot 3,5 met fosforzuur) (40:60), enz.
Detectiegolflengte: deze ligt meestal rond de 290 nm. Er zijn ook berichten over het gebruik van golflengten zoals 294 nm en 280 nm voor detectie. De specifieke golflengte kan worden geselecteerd op basis van de ultraviolet-absorptie-eigenschappen van het medicijn.
Stroomsnelheid: over het algemeen 1,0 ml per minuut.
Kolomtemperatuur: gewoonlijk ingesteld op 25 graden of 30 graden.
Bepalingsmethode
Meet nauwkeurig een bepaald volume van de testoplossing en de referentieoplossing, injecteer ze in de vloeistofchromatograaf en noteer het chromatogram.
Het fenbendazolgehalte in het testmonster werd berekend aan de hand van het piekoppervlak volgens de externe standaardmethode.
Ultraviolette-zichtbare spectrofotometrie
Ultraviolette-zichtbare spectrofotometrie kan ook worden gebruikt voor de bepaling van de inhoud van fenbendazoltabletten, en de bediening is relatief eenvoudig.
Voorbehandeling van monsters
Neem een geschikte hoeveelheid fenbendazoltabletten, maal ze fijn, weeg een bepaalde hoeveelheid nauwkeurig af, plaats deze in een maatkolf, voeg methanol of andere oplosmiddelen toe, behandel ze ultrasoon om fenbendazol op te lossen, verdun tot de maatstreep met het oplosmiddel, schud goed, filtreer en neem het filtraat als de testoplossing.
Meet nauwkeurig een geschikte hoeveelheid van het filtraat af en verdun het verder met een oplosmiddel om een oplossing met een bepaalde concentratie te bereiden.
Bepalingsmethode
Met behulp van het oplosmiddel als blanco wordt de absorptie van de testoplossing bepaald bij de gespecificeerde golflengte (zoals 294 nm ± 2 nm).
Het fenbendazolgehalte in het testmonster werd berekend op basis van de absorptiecoëfficiënt (E) van C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Methoden voor stoffeninspectie
De relevante stoffen infenbendazol-pillenomvatten voornamelijk onzuiverheid A, onzuiverheid B, enz. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit en veiligheid van het medicijn beïnvloeden, dus moeten ze worden geïnspecteerd en gecontroleerd.
Hoge prestatie vloeistofchromatografie
Monstervoorbehandeling: Monstervoorbehandelingsmethoden bij het bepalen van hetzelfde gehalte, het bereiden van de testoplossing.
Bereiding van de controleoplossing: Meet nauwkeurig een geschikte hoeveelheid van de testoplossing af en verdun deze met een oplosmiddel om een controleoplossing met een bepaalde concentratie te bereiden.
Chromatografische omstandigheden: vergelijkbaar met inhoudsbepaling, maar het aandeel van de mobiele fase, detectiegolflengte en andere omstandigheden kunnen worden aangepast aan de kenmerken van de relevante stoffen om de resolutie van de relevante stoffen uit de hoofdcomponenten te verbeteren.
Bepalingsmethode: meet nauwkeurig een bepaald volume van de testoplossing en de referentieoplossing, injecteer ze in de vloeistofchromatograaf en registreer het chromatogram totdat de retentietijd van de piek van de hoofdcomponent twee of drie keer bedraagt. Als er onzuiverheidspieken voorkomen in het chromatogram van de testoplossing, mag het oppervlak van een enkele onzuiverheidspiek niet groter zijn dan 0,5% van het hoofdpiekoppervlak van de referentieoplossing, en mag de som van de oppervlakken van alle onzuiverheidspieken niet groter zijn dan tweemaal het hoofdpiekoppervlak van de referentieoplossing.
Methode voor oplossingsbepaling
De oplossnelheid heeft betrekking op de snelheid en mate waarin een medicijn onder gespecificeerde omstandigheden uit een preparaat oplost, en is een van de belangrijke indicatoren voor het evalueren van de kwaliteit van tabletten.
Oplossingsmedium
Veelgebruikte oplossingsmedia zijn onder meer zoutzuuroplossing (9 → 1000), fosfaatbufferoplossing (pH6,8), enz. Het geschikte oplossingsmedium kan worden geselecteerd op basis van de oplossingskenmerken van het geneesmiddel en de absorptieomgeving in het lichaam.
Ontbindingsmethode
Over het algemeen wordt de mandmethode of de peddelmethode toegepast en is de rotatiesnelheid gewoonlijk 50 of 100 omwentelingen per minuut.
Bepalingsmethode
Neem een geschikte hoeveelheid fenbendazol-tabletten en plaats deze in het mandje of de oplossingsbeker van de oplossingstester. Voeg het gespecificeerde volume oplossingsmedium toe en voer de oplossingstest uit bij een temperatuur van 37 graden ±0,5 graden.
Er worden monsters genomen op de gespecificeerde tijdstippen (zoals 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, enz.), gefiltreerd door een microporeus filtermembraan van 0,8 μm, en het filtraat wordt als de testoplossing genomen.
De concentratie fenbendazol in de testoplossing werd bepaald door middel van hogedrukvloeistofchromatografie of ultraviolet-zichtbare spectrofotometrie, en de oploshoeveelheid van elke tablet werd berekend.
Identificatiemethoden
Ultraviolette-zichtbare spectrofotometrie
Voorbehandeling van monsters
Neem een geschikte hoeveelheid fenbendazoltabletten, maal ze fijn, weeg een bepaalde hoeveelheid nauwkeurig af, plaats deze in een maatkolf, voeg methanol of andere oplosmiddelen toe, behandel ze ultrasoon om fenbendazol op te lossen, verdun tot de maatstreep met het oplosmiddel, schud goed, filtreer en neem het filtraat als de testoplossing.
Bepalingsmethode
De absorptie van de testoplossing werd bepaald bij de gespecificeerde golflengten (zoals 218 nm ± 2 nm en 294 nm ± 2 nm) met behulp van het oplosmiddel als blanco. Fenbendazol zou bij deze golflengten een maximale absorptie moeten hebben.
Chemische reactiemethode
Reageer met natriumhydroxideoplossing
Neem ongeveer 25 mg van dit product, voeg 5 ml water toe en laat de natriumhydroxideoplossing erin vallen totdat het net is opgelost. Voeg vervolgens 1 tot 2 druppels kopersulfaatoplossing toe en er ontstaat onmiddellijk een groen neerslag.
Reageer met de p--dimethylaminobenzaldehyde-testoplossing
Neem 25 mg van dit product, doe het in een reageerbuisje, voeg 2,5 ml ethanol toe om het op te lossen en druppel dan 2 ml p--dimethylaminobenzaldehyde-oplossing langs de buiswand. Het is onmiddellijk groen en kleurt geleidelijk donkerrood.
Andere analytische methoden
Bepalingsmethode voor het drogen van gewichtsverlies
Neem dit product en droog het gedurende 3 uur op 105 graden. Het gewichtsverlies mag niet groter zijn dan 1,0% om het vochtgehalte of andere vluchtige stoffen in het geneesmiddel te controleren.
Bepalingsmethode verbrandingsresidu
Neem een geschikte hoeveelheid van dit product en voer de test uit volgens de methode. Het resterende residu mag een bepaalde limiet (zoals 0,1%) niet overschrijden om te controleren op anorganische onzuiverheden in het geneesmiddel.
Inspectiemethode voor zware metalen
Neem het residu dat achterblijft onder de rubriek verbrandingsresiduen mee en controleer dit conform de wet. Om de veiligheid van het medicijn te garanderen, mag het gehalte aan zware metalen niet hoger zijn dan 20 delen per miljoen.
De geschiedenis van Fenbendazol-tabletten is een duidelijke en kronkelige tijdlijn, die begon met rationeel wetenschappelijk onderzoek, bloeide in de wijdverbreide erkenning van de veehouderij en uiteindelijk onverwachts in het grijze gebied van de menselijke gezondheid terechtkwam.
In 1944 synthetiseerden onderzoekers voor het eerst de kernstructuur van benzimidazool, maar de biologische activiteit ervan is nog niet volledig begrepen.
1961: Er vond een cruciaal keerpunt plaats. Wetenschappers van Merck hebben Thiabendazol ontdekt en gelanceerd, het eerste commercieel succesvolle benzimidazol-insecticide in de geschiedenis. Het succes ervan is als het geluid van een startschot, dat aan de mondiale farmaceutische industrie verklaart dat benzimidazol een oneindige potentiële 'farmacofoorschatkamer' is. Het bevestigt de haalbaarheid van efficiënte en selectieve ontworming door de polymerisatie van microtubuli-eiwitten in parasieten te remmen, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor de ontwikkeling van alle vergelijkbare medicijnen in de toekomst en een maatstaf wordt gesteld.
Eind jaren zestig startten scheikundigen een systematisch medicinaal chemieproject in het laboratorium van Hoechst AG in Duitsland. Ze adopteerden de klassieke 'structuur-activiteitsrelatie'-strategie om verschillende chemische groepen op de 2e en 5e positie van de benzimidazool-ouderkern te wijzigen en te vervangen, waarbij honderden derivaten werden gesynthetiseerd.
Rond 1970 presteerde een verbinding met de codenaam HOE 881V uitzonderlijk goed bij zowel in vitro als in vivo screening van talrijke kandidaatmoleculen. Er werd vastgesteld dat de chemische structuur methyl-[5- (fenylthio) -1H-benzimidazol-2-yl]carbamaat was - dat later fenbendazol werd.
1971-1973: Hearst Corporation vroeg patentbescherming aan voor fenbendazol op grote mondiale markten (waaronder de Verenigde Staten en Europa) en legde daarmee de juridische basis voor de commercialisering ervan.
In 1974 werd fenbendazol voor het eerst goedgekeurd voor de handel in Duitsland, voornamelijk gebruikt voor de bestrijding van gastro-intestinale nematoden bij vee zoals runderen en schapen. Het debuut trok onmiddellijk de aandacht van de industrie.
1975 en daarna: Fenbendazol kwam snel op de wereldmarkt. Het is bewezen zeer effectief te zijn tegen volwassenen, larven en zelfs eieren van verschillende parasieten, en uiterst veilig voor gastdieren. Het brede-spectrum, de hoge efficiëntie en de lage toxiciteit maakten het al snel tot een van de meest geprefereerde ontwormingsmedicijnen in de veehouderij en de geneeskunde van gezelschapsdieren.
Gedurende de jaren tachtig, tijdens de patentperiode van fenbendazol, genoot Hearst Corporation de voordelen van het marktmonopolie. Om aan verschillende behoeften te voldoen heeft het bedrijf verschillende doseringsvormen ontwikkeld, waarvan orale tabletten een van de meest klassieke en meest voorkomende doseringsvormen zijn geworden vanwege hun nauwkeurige dosering en gemakkelijke voeding, vooral geschikt voor geïndividualiseerde toediening bij dieren zoals honden, katten en paarden. Gedurende deze periode heeft fenbendazol zijn positie als de ‘gouden standaard’ in de benzimidazolgeneesmiddelenfamilie stevig gevestigd.
Populaire tags: fenbendazol-pillen, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop