Naringin -tablettenzijn tabletten voornamelijk samengesteld uit Naringin, behorende tot de flavonoïde glycosideklasse. De moleculaire formule is C ₂₇ H ∝₂ o ₁ ₄ ₄ en het molecuulgewicht is 580.535. De belangrijkste farmacologische effecten omvatten het wissen van vrije radicalen, het remmen van lipideperoxidatie en het beschermen van cellen tegen oxidatieve schade. Door het reguleren van het lipidenmetabolisme, worden totale cholesterol (TC) en lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) verminderd. Gebruikt om de NF -κ B -route te remmen, de afgifte van inflammatoire factoren zoals TNF - en IL -6 te verminderen, induceren tumorcelautofagie en apoptose en remmen de proliferatie van kankercellen. Verbeter de insulinegevoeligheid en verbetering van de glucosemetabolisme -aandoeningen. Remmen de aggregatie van een eiwit en bescherm neuronen tegen schade. Het werkt door meerdere doelen, waaronder cytochroom P450 -enzymen, DNA Topoisomerase II, PI3K/AKT/mTOR -route, enz., Om celproliferatie, apoptose en autofagieprocessen te reguleren. Het verlicht de symptomen van inflammatoire ziekten zoals reumatoïde artritis, vermindert gezamenlijke zwelling en pijn. Reguleer de immuunfunctie en repareer immuuntekorten veroorzaakt door tumoren of radiotherapie en chemotherapie. Het kan worden gebruikt om de vorming van atherosclerotische plaque te remmen, vasculaire endotheelcellen te beschermen en het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen. Helpen bij de behandeling van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson, en verbetert de cognitieve functie. Gecombineerd met geneesmiddelen voor chemotherapie om anti-kankereffecten te verbeteren, de resistentie tegen geneesmiddelen te verminderen en bijwerkingen te minimaliseren.
|
|
|
Naringin Coa
Naringin -tablettenzijn een natuurlijke flavonoïde verbinding die veel wordt aangetroffen in citrusvruchten, met verschillende biologische activiteiten zoals antioxidant, ontstekingsremmende, lipidenverlagende, anti-kanker, enz. Echter, traditionele Naringin-tablets hebben beperkte klinische toepassingen vanwege hun lage oplosbaarheid en slechte bio-beschikbaarheid. In de afgelopen jaren, met de continue ontwikkeling van formuleringstechnologie, kan de biologische beschikbaarheid en het therapeutische effect van NaringIn aanzienlijk worden verbeterd door het productieproces te verbeteren:
Traditionele productiemethoden
1.RAW Materiaalvoorbereiding
Extractie van naringin
NaringIn wordt geëxtraheerd uit citrusvruchten met behulp van methoden zoals oplosmiddelextractie, echografie geassisteerde extractie of superkritische vloeistofextractie.
Accessoire selectie
Selecteer geschikte accessoires volgens de formuleringseisen, zoals vulstoffen (zetmeel, microkristallijne cellulose, enz.), Lijmmen (hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidon, enz.), Disintegranten (carboxymethylstarch-starch-poeder, enz.), Enz.), Enges).
2. Voer granulatietabletten
Nat granulatietablet Persing is een van de traditionele productiemethoden vanNaringin -tabletten, die voornamelijk de volgende stappen bevat:
01
Mengsel
Meng naringin met een geschikte hoeveelheid vulstof gelijkmatig.
02
Zacht materiaal maken
Voeg lijmoplossing toe en roer om zacht materiaal te maken.
03
Korrel
Natte korrels worden gemaakt door zachte materialen door een zeef te passeren.
04
Drogen
Droog de natte deeltjes tot het gespecificeerde vochtgehalte.
Volkoren
De gedroogde deeltjes worden door een zeef gezeefd om grote deeltjes en fijn poeder te verwijderen.
Totaal mixen
Voeg desintegrant en smeermiddel toe, meng gelijkmatig.
Tablet -persen
Druk op de gemengde deeltjes in tabletten.
3. Droog granulatie- en compressiemethode
Droge granulatie en compressiemethode is geschikt voor geneesmiddelen met onstabiel vocht en warmte, voornamelijk inclusief de volgende stappen:
4. Directe compressie van poeder in tabletten
Poeder directe compressie is een methode om geneesmiddelen en hulpstoffen direct in tabletten te comprimeren na het gelijkmatig mengen van ze. Het is geschikt voor medicijnen en hulpstoffen met een goede vloeibaarheid en sterke samendrukbaarheid. De belangrijkste stappen zijn onder meer:
Mengsel
Meng naringin met een geschikte hoeveelheid hulpstoffen gelijkmatig.
Tablet -persen
Druk direct op het gemengde poeder in tabletten.
Een nieuwe methode voor het produceren van Naringin -tablets
Microkristallijne cellulose -gebaseerde NaringIn -tabletten
Met behulp van microkristallijne cellulose (MCC) als drager, werden NaringIn -tabletten bereid door directe compressiemethode. MCC heeft een goede vloeibaarheid en samendrukbaarheid, wat de hardheid en desintegratieprestaties van tablets aanzienlijk kan verbeteren. Mix Naringin en MCC in een bepaalde verhouding gelijkmatig. Voeg een geschikte hoeveelheid lijmoplossing, pellet en droog toe. Voeg desintegrant en smeermiddel toe, meng goed. Druk op de gemengde deeltjes in tabletten. MCC kan de oplosbaarheid en het oplossen van NaringIn verbeteren, waardoor de biologische beschikbaarheid ervan wordt verbeterd. MCC als drager kan de hardheid en desintegratieprestaties van tablets aanzienlijk verbeteren, waardoor de kwaliteitsverschillen van tablets worden verminderd.
Liposomale inkapseling van Naringin -tabletten
Naringin -tabletten werden bereid door narschap in te kappen in liposomen met behulp van liposomen als dragers en directe compressiemethode. Liposomen kunnen NaringIn beschermen tegen gastro -intestinale afbraak, de stabiliteit van het geneesmiddel en de biologische beschikbaarheid verbeteren. Bereiding van naringin liposomen met behulp van dunne filmhydratatiemethode. Droog de liposoomoplossing om gevriesdroogd poeder te verkrijgen. Meng het gevriesdroogde poeder gelijkmatig met een geschikte hoeveelheid hulpstoffen, pellet en droog. Voeg desintegrant en smeermiddel toe, meng goed. Druk op de gemengde deeltjes in tabletten. Liposomen kunnen NaringIn beschermen tegen gastro -intestinale afbraak en de stabiliteit van het geneesmiddel verbeteren. Liposomen kunnen de transmembraanabsorptie van naringin bevorderen en de biologische beschikbaarheid ervan verbeteren.
Polymeer Micellen naringin tabletten
Met behulp van polymeermaterialen zoals MPEG-PCL om naringin-micellen te bereiden, werden NaringIn-tabletten bereid door directe compressiemethode. Polymeermicellen hebben een kernschaalstructuur, die de oplosbaarheid en oplossnelheid van naringin aanzienlijk kan verbeteren. Bereiding van naringine -polymeermicellen met behulp van dunne filmhydratatiemethode. Vries droog de micelle-oplossing om gevriesdroogd poeder te verkrijgen. Meng het gevriesdroogde poeder gelijkmatig met een geschikte hoeveelheid hulpstoffen, pellet en droog. Voeg desintegrant en smeermiddel toe, meng goed. Druk op de gemengde deeltjes in tabletten. Polymeermicellen kunnen de oplosbaarheid van NaringIn aanzienlijk verhogen en het oplossen van geneesmiddelen bevorderen. Polymeermicellen kunnen de transmembraanabsorptie van naringin bevorderen en de biologische beschikbaarheid ervan verbeteren.
Orale lijmtabletten
Orale lijmtabletten zijn een type lokaal toegediende formulering die typisch bereid is met behulp van bioadhesieve materialen. Door zich te houden aan het orale slijmvlies, bereiken medicijnen langzame afgifte en lokale therapeutische effecten. Meng naringin met bioadhesieve materialen (zoals carbomer, hydroxypropylmethylcellulose, enz.) In een bepaald deel en meng gelijkmatig. Voeg een geschikte hoeveelheid lijmoplossing, pellet en droog toe. Voeg smeermiddel toe en meng gelijkmatig. Druk op de gemengde deeltjes in orale lijmtabletten. Orale lijmtabletten kunnen zich houden aan het orale slijmvlies, het bereiken van trage drugsafgifte en lokale therapeutische effecten. Absorptie door orale slijmvlies kan eerste pass -effecten voorkomen en de biologische beschikbaarheid verbeteren.
Kwaliteitscontrole in het productieproces van Naringin -tablets
Grondstofkwaliteitscontrole
Zuiverheid van Naringin: zorg ervoor dat de zuiverheid van Naringin voldoet aan de vereisten van de formulering en voorkomt dat onzuiverheden de kwaliteit van de formulering beïnvloeden.
Accessoire kwaliteit: selecteer hulpstoffen die voldoen aan de normen van farmacopee om een stabiele en betrouwbare kwaliteit van hulpstoffen te garanderen.
Kwaliteitscontrole tijdens het productieproces
Het mengen van uniformiteit: zorg ervoor dat het medicijn en hulpstoffen gelijkmatig worden gemengd om ongelijke inhoud te voorkomen.
Granulatiekwaliteit: controleparameters zoals vochtgehalte, deeltjesgrootte en verdeling tijdens het granulatieproces om de kwaliteit van de stabiele deeltjes te garanderen.
Tabletkwaliteit: bedieningsparameters zoals druk, tabletgewicht en hardheid tijdens het persproces van de tablet om ervoor te zorgen dat tabletkwaliteit voldoet aan de normen.
Kwaliteitscontrole afgewerkte product
Uiterlijk Kwaliteit: controleer of het uiterlijk van de tablet voltooid is, de kleur is uniform en er zijn geen scheuren of defecten.
Inhoudsuniformiteit: bepaal de inhoudsuniformiteit van NaringIn in tablets om ervoor te zorgen dat de inhoud van elke tablet voldoet aan het opgegeven bereik.
Oplost: Bepaal het oplossen van tabletten om ervoor te zorgen dat het medicijn binnen de gespecificeerde tijd volledig kan worden opgelost.
Stabiliteit: Voer versnelde en langetermijntests uit op tabletten om hun stabiliteit te beoordelen en een stabiele kwaliteit binnen hun houdbaarheid te waarborgen.
Uitdagingen en oplossingen in het productieproces van Naringin -tablets
Lage oplosbaarheid
Uitdaging: de lage oplosbaarheid van NaringIn resulteert in een langzame oplossingssnelheid en slechte biologische beschikbaarheid.
Oplossing: het aannemen van nieuwe dragertechnologieën zoals liposomen en polymeermicellen om de oplosbaarheid en oplossnelheid van naringin te verbeteren.
Slechte stabiliteit
Uitdaging: Naringin wordt gemakkelijk afgebroken in het maagdarmkanaal, wat leidt tot een slechte stabiliteit van het medicijn.
Oplossing: het gebruik van dragersechnologieën zoals liposomen en polymeermicellen om narelingin te beschermen tegen gastro -intestinale afbraak en het verbeteren van de stabiliteit van de geneesmiddelen.
Lage biologische beschikbaarheid
Uitdaging: de lage biologische beschikbaarheid van traditionele Naringin beperkt zijn klinische toepassing.
Oplossing: het gebruik van nieuwe dragersechnologieën en formuleringsprocessen, zoals liposomen, polymeermicellen, orale lijmtabletten, enz., Om de biologische beschikbaarheid van naringin te verbeteren.
Het productieproces is complex
Uitdaging: het productieproces van het nieuweNaringin -tablettenis complex en duur.
Oplossing: optimaliseer het productieproces, verbetert de productie -efficiëntie en verlagen de productiekosten. Tegelijkertijd versterken de onderzoekssamenwerking Industry University en bevordert het industrialisatieproces van de nieuwe Naringin.
Apparatuur en milieucontrole en personeelsoperatie en training
Apparatuurreiniging en onderhoud
Alle apparatuur die in het productieproces wordt gebruikt, moet regelmatig worden gereinigd en onderhouden om kruisbesmetting en falen van apparatuur te voorkomen.
Geschikte reinigingsmiddelen en desinfectiemiddelen moeten tijdens het reinigingsproces worden gebruikt om ervoor te zorgen dat er geen residuen op het oppervlak van de apparatuur zijn.
Tijdens het onderhoudsproces moet aandacht worden besteed aan het controleren van de afdichting van de apparatuur, de slijtage van transmissiecomponenten, enz., Om de normale werking van de apparatuur te waarborgen.
Omgevingscontrole
Het productieproces moet in een schone omgeving worden uitgevoerd om besmetting door stof, micro -organismen en andere verontreinigingen te voorkomen.
Cleanrooms moeten regelmatig parameters testen, zoals luchtreiniging, temperatuur en vochtigheid om de naleving van de formuleringseisen te waarborgen.
Operators moeten beschermende apparatuur dragen, zoals schone kleding, maskers, handschoenen, enz. Om menselijke besmetting te voorkomen.
Bedrijfsnormen
Operators moeten de operationele procedures strikt volgen om kwaliteitsproblemen te voorkomen die worden veroorzaakt door ongeautoriseerde activiteiten.
Tijdens het productieproces moet aandacht worden besteed aan het opnemen van belangrijke parameters en bedrijfsstappen voor traceerbaarheid en vragen.
Training en beoordeling
Regelmatig opleiden en beoordelen van operators om hun operationele vaardigheden en kwaliteitsbewustzijn te verbeteren.
De trainingsinhoud moet principes van formulering, processtroom, apparatuurbewerking, kwaliteitscontrole en andere aspecten omvatten.
Tijdens het beoordelingsproces moet de nadruk worden gelegd op het evalueren van praktische operationele vaardigheden om ervoor te zorgen dat operators de productievaardigheden bekwaam kunnen beheersen.
Kwaliteitscontrole en testen
Tussenliggende detectie
Tijdens het productieproces moeten tussenliggende materialen regelmatig worden getest, zoals het mengen van uniformiteit, deeltjesgrootte, vochtgehalte, enz.
De tussentijdse detectieresultaten moeten voldoen aan de vooraf ingestelde normen, anders moeten de procesparameters worden aangepast of opnieuw worden gemaakt.
Afgewerkte producttesten
Voer uitgebreide kwaliteitstesten uit op afgewerkte producten, waaronder uiterlijkkwaliteit, uniformiteit van inhoud, oplossnelheid, stabiliteit, enz.
Het testen van eindproducten moet voldoen aan de normen van farmacopee of interne controlestandaarden voor ondernemingen om ervoor te zorgen dat de productkwaliteit gekwalificeerd is.
Steekproefobservatie
Bewaar monsters voor observatie van afgewerkte producten en controleer regelmatig hun kwaliteitswijzigingen.
De observatieresultaten van de vastgehouden monsters moeten worden geregistreerd en opgeslagen met het oog op het traceren en opvragen van productkwaliteitsproblemen.
Populaire tags: Naringin tablets, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop