Onlangs heeft Rein Therapeutics (aangeduid als "Rein", NASDAQ-aandelencode: RNTX), een biofarmaceutisch bedrijf, aangekondigd dat het door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is gemachtigd om fase 2 "RENEW" klinische onderzoeken te starten met zijn belangrijkste kandidaat-medicijn LTI-03 voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF).
Deze vergunning heeft betrekking op klinische proefcentra in Duitsland en Polen, die belangrijke Europese locaties zullen worden voor dit mondiale onderzoek. Eerder had Rein regelgevende goedkeuring verkregen van de Medicines and Medical Products Regulatory Authority (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk.
Het RENEW-onderzoek is een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde fase 2-studie gericht op het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van LT1-03 bij IPF-patiënten. Het onderzoek is van plan om wereldwijd maximaal 120 patiënten te inschrijven, met twee dosisgroepen en een behandelingsduur van 24 weken.
De belangrijkste secundaire eindpunten zijn onder meer veranderingen in de longfunctie (geforceerde vitale capaciteit, FVC) en op beeldvorming gebaseerde beoordeling van de progressie van fibrose. LT1-03 is een peptidegeneesmiddel afgeleid van caveolin-1, dat is ontworpen om een dubbel effect te hebben: het kan fibrose remmen en de regeneratie van gezond longweefsel ondersteunen door alveolaire voorlopercellen te beschermen, die cruciaal zijn voor longherstel.
Over Rein Therapeutiek
Rein Therapeutics is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, dat zich richt op de ontwikkeling van ‘eerste in zijn soort’ innovatieve therapieën om tegemoet te komen aan aanzienlijke onvervulde medische behoeften op het gebied van zeldzame longziekten en fibrose-indicaties.
Johnson&Johnson is van plan Protagonist over te nemen
Volgens berichten in de buitenlandse media is Johnson&Johnson onlangs in gesprek om zijn immunotherapiepartner Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) over te nemen voor een geschat transactiebedrag van ruim 28,5 miljard yuan (ongeveer 4 miljard dollar). De belangrijkste troef achter deze overname is icotrokinra, een orale cyclische peptide IL-23-remmer die op het punt staat het behandelingslandschap van psoriasis te veranderen.
De twee bedrijven werken momenteel samen om een orale cyclische peptide L-23-remmer icotrokinra te ontwikkelen voor de behandeling van immuunziekten zoals plaque psoriasis en colitis ulcerosa. Johnson&Johnson heeft exclusieve commerciële toestemming voor dit product. Johnson&Johnson's immunologische zwaargewicht Ste Lara verloor onlangs zijn patentexclusiviteit in de Verenigde Staten, en het bedrijf diende in juli een nieuwe medicijnaanvraag in bij de FDA om goedkeuring te vragen voor icotrokinra voor de behandeling van plaque psoriasis. Als deze transactie wordt afgerond, zal dit Johnson&Johnson helpen zijn productlijn te consolideren, aangezien het zwaargewicht immunotherapiemedicijn Stelara te maken krijgt met concurrentie van laaggeprijsde generieke geneesmiddelen.
Het medicijn behaalde eind vorig jaar succes in twee fase 3-onderzoeken naar plaque psoriasis. Johnson&Johnson CEO J0aquin Duato verklaarde op een investeerdersconferentie in september 2024 dat het project, indien goedgekeurd, een aanzienlijke impact op de markt zou hebben.
Johnson&Johnson en Protagonist proberen het uit te breiden naar verschillende andere immuun- en ontstekingsziekten. Eerder dit jaar kondigden ze het succes aan van icotrokinra in een fase 2b-onderzoek naar colitis ulcerosa. Daarnaast maakte Protagonist donderdag bekend dat er een fase 3-studie gericht op UC en een fase 2/3-studie gericht op de ziekte van Crohn zijn gestart.
Icotrokinra is een doelgericht oraal peptide dat selectief de IL-23-receptor (1L-23R) blokkeert. IL-23 speelt een cruciale rol bij de pathogene T-celactivering van matige tot ernstige plaque psoriasis, en is de basis voor de ontstekingsreactie gemedieerd door IL-23 bij psoriasis en andere huidziekten, reuma en gastro-intestinale ziekten.. 1Cotrokinra kan met hoge affiniteit aan I-er-23R binden en een krachtige selectieve remming van L-23-signaleringstransductie in menselijke T-cellen vertonen.
GLP-1R/GIPR dual target-agonistpeptide ASC35 van Geli Pharmaceutical is de klinische ontwikkelingsfase ingegaan
Op 13 oktober 2025 maakte Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange-code: 1672, afgekort als "Geli") bekend dat het ASC35, een potentieel beste maandelijkse subcutane injectie-GLP-1-receptor (GLP-1R)/GIP-receptor (GIPR) dual target agonist-peptide, heeft geselecteerd als kandidaat-geneesmiddel voor klinische ontwikkeling. Verwacht wordt dat Geli in het tweede kwartaal van 2026 een aanvraag voor een klinische proef (IND) van ASC35 voor de behandeling van obesitas zal indienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
ASC35 is een GLP-1R- en GIPR-agonistpeptide met twee doelwitten, onafhankelijk ontwikkeld met behulp van de Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD) en Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP)-technologieën van Geli. In vitro-experimenten hebben aangetoond dat ASC35 een ongeveer vier maal sterkere excitatoire activiteit ten aanzien van GLP-1R en GIPR vertoont dan tilboptine. Vergeleken met de wekelijkse toediening van tiltrotide bereikt ASC35, dat is ontworpen en geoptimaliseerd, een langere schijnbare halfwaardetijd (berekend als de tijd die nodig is om de geneesmiddelconcentratie in het bloed te laten dalen tot 50% van de Cmax) en een hogere biologische beschikbaarheid per milligram peptide, waardoor subcutane toediening eenmaal per maand met een dagelijks injectievolume van niet meer dan 1 milliliter wordt ondersteund.
Deze geoptimaliseerde functies maken het kosteneffectiever -effectief bij productie op grote- schaal
ASC35 wordt ontwikkeld als een enkelvoudig medicijn en een combinatietherapie voor de behandeling van cardiale metabolische ziekten, waaronder obesitas, diabetes en metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). Golly is van plan GLP1R/GIPR dual target-agonist ASC35 te combineren met amylinereceptoragonist ASC36, eenmaal per maand subcutaan toegediend om obesitas en diabetes te behandelen. Geli is ook van plan ASC35 te combineren met maandelijkse subcutane toediening van op vet gerichte schildklierreceptor B (THR)-agonist ASC47 voor de behandeling van verschillende stofwisselingsziekten zoals obesitas en metabolische disfunctie-gerelateerde steatohepatitis.
