Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van lanreotide-injectie in China. Welkom bij groothandel bulk lanreotide-injectie van hoge kwaliteit die hier vanuit onze fabriek te koop is. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
Lanreotide-injectieis een kunstmatig gesynthetiseerde, lang-werkende somatostatine-analoog die voornamelijk wordt gebruikt voor de behandeling van acromegalie en verwante syndromen veroorzaakt door neuro-endocriene tumoren. Het kernbestanddeel, lanreotide, remt op efficiënte wijze de secretie van groeihormoon (GH) en insuline-zoals groeifactor-1 (IGF-1) door zich te binden aan somatostatinereceptoren (vooral SSTR2- en SSTR5-subtypes), waardoor de progressie van acromegalie bij patiënten wordt gecontroleerd.
Het medicijn heeft twee hoofddoseringsvormen: microbolletjespoeder met langdurige afgifte en een langwerkende- hydrogelinjectie. De specificatie van microbolletjespoeder met langdurige afgifte is 30 mg of 40 mg; lang-werkende hydrogelinjectie (zoals Somadulin) ® ATG heeft een voorgevuld injectiepenontwerp, met specificaties als 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml en 120 mg/0,5 ml. Deze laatste maakt gebruik van geavanceerde, zelf{14}}geassembleerde nanobuistechnologie om langdurige medicijnafgifte te bereiken, met een langste doseringsinterval van maximaal 56 dagen, waardoor de therapietrouw van de patiënt aanzienlijk wordt verbeterd.
Ons productenformulier
lanreotide COA
 |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | Lanreotide/Somatuline | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 108736-35-2 | |
| Hoeveelheid | Pas aan | |
| Verpakking standaard | Pas aan | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202601090055 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 0.48% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.30% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.90% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.56% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 400 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder -20 graden | |
|
|
||
|
|
||
| Chemische formule: | C54H69N11O10S2 |
| Exacte massa: | 1095 |
| Moleculair gewicht: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementaire analyse: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastro-intestinale neuro-endocriene tumoren van de pancreas (GEP NET's) zijn een zeldzaam type tumor afkomstig uit het maagdarmkanaal of de pancreas en vertegenwoordigen ongeveer 55% -70% van alle neuro-endocriene tumoren. In China bedraagt de incidentie 114/100.000, en het duurt gemiddeld 4,8 jaar voordat de diagnose bij patiënten wordt gesteld.Lanreotide-injectiespeelt als langwerkend somatostatine-analoog een belangrijke rol bij de behandeling van GEP NET's.
Als eerste-behandelingsmedicijn
Meerdere klinische onderzoeken hebben het significante effect ervan op het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met GEP NET's bevestigd. In de CLARINET-studie werden bijvoorbeeld 204 patiënten met inoperabele, sterk of matig gedifferentieerde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde GEP NET's geïncludeerd, van wie 55% primair extrapancreatisch was. Deze patiënten werden verdeeld in een middelenbehandelingsgroep en een placebocontrolegroep, waarbij deze groep elke 28 dagen subcutane injecties van 120 mg lanreotide kreeg. De resultaten toonden aan dat de mediane progressievrije overleving van patiënten in deze groep meer dan 22 maanden bedroeg, terwijl de placebogroep slechts 16,6 maanden had, met een risicoratio (HR) van 0,47 (95% BI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
In China zijn ook relevante klinische onderzoeken uitgevoerd naar de injectie van acetaatlanrelitide met verlengde afgifte van Yipusheng (vooraf gevuld). De resultaten van de klinische fase III-studie toonden aan dat het product de progressievrije overleving van patiënten aanzienlijk kan verlengen met 38,5 maanden en het risico op herhaling van de ziekte met 53% kan verminderen. Deze gegevens demonstreren verder de effectiviteit en voordelen ervan bij Chinese GEP NETs-patiënten, en als gevolg daarvan is het product unaniem aanbevolen als een SSA-behandelingsmedicijn door de European Society of Neuroendocrine Oncology (ENETS) en gezaghebbende richtlijnen in China.
Naast monotherapie heeft de combinatie ervan met andere geneesmiddelen ook nieuwe behandelingshoop gebracht voor GEP NET-patiënten. Het JCOG1901 (STARTER-NET)-onderzoek, gepresenteerd op de American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), is een fase III-onderzoek naar de combinatie van everolimus en lenteride met everolimus monotherapie voor inoperabele of recidiverende GEP-NET. Deze studie omvatte patiënten met goed gedifferentieerde (graad 1/2), niet-functionele GEP-NET en slechte prognostische factoren (Ki-67 markerindex van 5-20% of aanwezigheid van diffuse levermetastasen). Patiënten werden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de groep met everolimus als monotherapie (EVE, 10 mg/dag) of aan de groep met everolimus in combinatie met lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg elke 28 dagen).
Uit de onderzoeksresultaten bleek dat de mediane PFS van de groep met everolimus als monotherapie 11,5 maanden bedroeg, terwijl de mediane PFS van de groep met combinatietherapie werd verlengd tot 29,7 maanden (HR=0.38; 99,91% BI: 0,15-0,96, P=0.00017, significant lager dan het vooraf ingestelde significantieniveau van 0,00046, met behulp van een gestratificeerde log rank test). In termen van het objectieve responspercentage (ORR) had de groep met everolimus als monotherapie een ORR van 8,7% (6/69), terwijl de groep met combinatietherapie een ORR had van 26,8% (19/71); In termen van het ziektecontrolepercentage (DCR) had de monotherapiegroep met everolimus een percentage van 87,0% (60/69), terwijl de combinatietherapiegroep een percentage had van 91,5% (65/71). Hoewel de combinatietherapiegroep een hogere incidentie van hematologische en niet-hematologische toxiciteit had dan de monotherapiegroep, werden er geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen waargenomen en was de algehele veiligheid beheersbaar.
Op basis van de bovenstaande werkzaamheidsresultaten beveelt het Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) een vroegtijdige beëindiging van het onderzoek aan, wat erop wijst dat de combinatie van everolimus en lenteride een nieuwe eerste-behandelingsstandaard kan worden voor goed gedifferentieerde GEP-NET-patiënten met ongunstige prognostische factoren.
Gebruikt voor de behandeling van specifieke soorten GEP NET's
Voor patiënten met inoperabele of gemetastaseerde GEP NET's,lanreotide-injectieis een belangrijke behandelingsoptie. Omdat tumoren bij deze patiënten niet operatief kunnen worden verwijderd en zich mogelijk al naar andere gebieden hebben verspreid, hebben traditionele behandelmethoden vaak een beperkte effectiviteit. Door somatostatinereceptoren competitief te blokkeren, worden de groei en proliferatie van tumorcellen geremd, waardoor de progressie van de ziekte onder controle wordt gehouden. In zowel de hierboven genoemde CLARINET-studie als de fase III klinische studie in China werd bijvoorbeeld een groot aantal niet-reseceerbare of gemetastaseerde GEP NETs-patiënten geïncludeerd, en de onderzoeksresultaten toonden aan dat ze de progressievrije overleving van deze patiënten aanzienlijk konden verlengen en hun prognose konden verbeteren.
2. Tumoren met verschillende graden van differentiatie
Geschikt voor GEP NETs-patiënten met verschillende graden van differentiatie. Zowel sterk gedifferentieerde als matig gedifferentieerde GEP NET's kunnen bepaalde therapeutische effecten uitoefenen. In sterk gedifferentieerde GEP NET's groeien tumorcellen relatief langzaam, maar hebben ze nog steeds het vermogen om binnen te dringen en te metastaseren. Door de uitscheidingsfunctie van tumorcellen te remmen, kan het optreden van hormoongerelateerde symptomen worden verminderd en kan de proliferatie van tumorcellen worden geremd om de overleving van patiënten te verlengen. Voor matig gedifferentieerde GEP NET's kunnen ze, hoewel de kwaadaardigheid van tumorcellen relatief hoog is, ook de progressie van de ziekte tot op zekere hoogte controleren en de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren.
De toepassing vanlanreotide-injectiebij de behandeling van neuro-endocriene tumoren van de gastro-intestinale pancreas (GEP NET’s) is voornamelijk gebaseerd op meerdere internationale multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT’s) en klinische onderzoeken, die een wetenschappelijke basis bieden voor de werkzaamheid en veiligheid ervan
Onderzoeksbelang: Het CLARINET-onderzoek is het eerste grootschalige fase III-onderzoek dat het significante vermogen ervan bevestigt om PFS te verlengen bij patiënten met GEP NET's, en levert belangrijk bewijs voor lanrelitide als eerste- behandeling voor GEP NET's. De onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Onderzoeksbelang: Deze studie bevestigt voor de eerste keer dat de combinatie van everolimus en lanreotide de progressievrije overleving (PFS) van goed gedifferentieerde GEP NETs-patiënten met slechte prognostische factoren aanzienlijk kan verlengen, en dat de veiligheid controleerbaar is, wat een nieuwe strategie voor combinatietherapie oplevert. De onderzoeksresultaten zullen worden gerapporteerd op het American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025).
Onderzoeksbelang: Deze studie bevestigt dat voor chemotherapie of gerichte therapie met relatief hoge toxiciteit onderhoudstherapie met lanreotide na stabiele werkzaamheid de PFS van de patiënt kan verlengen en bijwerkingen kan verminderen. De onderzoeksresultaten werden gerapporteerd tijdens de European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021.
Onderzoeksbelang: Deze studie biedt een nieuwe optie voor de behandelingsstrategie van gevorderde pancreas- en middendarm-NET-patiënten na behandeling met een standaarddosis. De onderzoeksresultaten werden gerapporteerd tijdens de European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021.
Veelgestelde vragen
Wat doet het medicijn lanreotide?
Ipstyl wordt gebruikt voor de langdurige behandeling- van acromegalie (een groeihormoonstoornis) bij patiënten die niet kunnen worden behandeld met een operatie of bestraling. Dit geneesmiddel werkt door de hoeveelheid groeihormoon die het lichaam produceert te verminderen.
Kan lanreotide tumoren doen krimpen?
PRIMARYS toonde aan dat primaire behandeling met Ipstyl 120 mg elke 28 dagen klinisch significante verminderingen (groter dan of gelijk aan 20%) in het tumorvolume oplevert bij 62,9% van de patiënten na 1 jaar.
Zijn octreotide en lanreotide hetzelfde?
Er zijn kleine verschillen in de goedkeuring door de FDA: octreotide (Sandostatin) is goedgekeurd voor symptomen van carcinoïde/VIPoma-syndroom en Ipstyl is goedgekeurd voor tumorcontrole. Naar mijn mening is het het beste om opties te hebben. Als u Sandostatin heeft gebruikt en het werkt, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Heeft lanreotide invloed op de lever?
Uit dit onderzoek blijkt dat 120 weken behandeling met ipstyl bij ADPKD-patiënten met grote levers resulteert in een significante afname van de groei van het levervolume vergeleken met de standaardzorg. Het gunstige effect is 4 maanden na stopzetting van de behandeling nog steeds aanwezig.
Populaire tags: lanreotide-injectie, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop