Enalaprilmaleaat tabletis een receptgeneesmiddel met een angiotensine-converting enzyme-remmer (ACE-remmer), voornamelijk gebruikt voor de behandeling van hypertensie, hartfalen en asymptomatische linkerventrikeldisfunctie. Het belangrijkste actieve ingrediënt is enalaprilmaleaat, de maleïnezuurzoutvorm van enalapril. Enalapril is afgeleid van twee aminozuren, L-alanine en L-proline. Enalapril wordt in het lichaam gehydrolyseerd tot enalapril, een krachtige remmer van angiotensine-converting enzyme (ACE). ACE is een peptidyldipeptidase dat de omzetting van angiotensine I in angiotensine II katalyseert, wat een pressoreffect heeft. Door ACE te remmen kan enalapril de productie van angiotensine II verminderen, waardoor de plasmaspiegels van angiotensine II worden verlaagd. Dit leidt tot een toename van de plasma-renineactiviteit (als gevolg van het wegnemen van de negatieve feedback-remming van renine door angiotensine II), wat op zijn beurt de bloedvaten verwijdt, de bloeddruk verlaagt en de belasting van het hart vermindert. Deze tablet is een effectief medicijn voor de behandeling van hypertensie, dat alleen of in combinatie met andere antihypertensiva kan worden gebruikt.
![]() |
![]() |

| Productnaam | Enalaprilmaleaat tablet | Enalaprilmaleaat drank |
| Producttype | Tablet | Vloeistof |
| Productzuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% |
| Productspecificaties | 2,5 mg/5 mg/10 mg | 150 ml/1,05 g |
| Productvorm | Oraal innemen | Externe toepassing |
Enalaprilmaleaat COA
![]() |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | Enalaprilmaleaat | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 76095-16-4 | |
| Hoeveelheid | 337,3 kg | |
| Verpakking standaard | 25kg/trommel | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202501090049 | |
| MFG | 9 januari 2025 | |
| EXP | 8 januari 2028 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 0.49% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.32% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.90% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.47% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 500 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder de 2-8 graden | |
|
|
||
|
|
||

Kernbehandelingsgebied: Dubbele behandeling van hypertensie en hartfalen

Hypertensiebehandeling: van basismechanismen tot klinische toepassingen
Het kernmechanisme vanEnalaprilmaleaat tablet, als angiotensine-converting enzyme-remmer (ACEI), is bedoeld om ACE te remmen en de omzetting van angiotensine I in angiotensine II te blokkeren. Angiotensine II is een van de sterkste vasoconstrictoren in het lichaam, en de verminderde productie ervan kan direct leiden tot perifere vasodilatatie, lagere perifere vasculaire weerstand en dus een lagere bloeddruk. Bovendien kan ACE-remming de aldosteronsecretie verminderen, de uitscheiding van water en natrium bevorderen en verder helpen bij het verlagen van de bloeddruk.
Breed toepasbaar: omvat verschillende typen zoals primaire hypertensie, renale vasculaire hypertensie, maligne hypertensie, enz. Onder deze wordt renale vasculaire hypertensie veroorzaakt door nierarteriestenose die leidt tot overactivering van het renine-angiotensinesysteem (RAS), en enalapril kan specifieke antihypertensieve effecten uitoefenen door het RAS-systeem te remmen.
Dosisflexibiliteit: De aanvangsdosis is gewoonlijk 5-10 mg per dag, verdeeld over 1-2 orale doses. Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (snelheid van creatinineklaring).<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Voordelen van combinatietherapie: Bij gebruik in combinatie met diuretica (zoals hydrochloorthiazide) kan het de bloeddrukverlagende werking aanzienlijk versterken, vooral bij refractaire hypertensie. Het is echter noodzakelijk om de combinatie met kaliumdiuretica uit de vijver (zoals spironolacton) te vermijden om hyperkaliëmie te voorkomen.


Behandeling van hartfalen: van symptoomverlichting tot prognostische verbetering
De positie vanEnalaprilmaleaat tabletbij de behandeling van hartfalen komt voort uit het dubbele regulerende effect op het neuro-endocriene systeem: aan de ene kant vermindert het de productie van angiotensine II en aldosteron door het RAS-systeem te remmen, waardoor de cardiale afterload wordt verlicht; Aan de andere kant oefent het, door de afbraak van bradykinine te remmen en de afgifte van stikstofmonoxide (NO) en prostaglandinen (PG) te bevorderen, vaatverwijdende en anti-myocardiale hermodelleringseffecten uit.
Symptomatisch hartfalen: gebruikt om de overlevingskans te verbeteren, de progressie van hartfalen te vertragen en de frequentie van ziekenhuisopnames te verminderen. Onderzoek toont aan dat Enalapril het sterftecijfer van patiënten met hartfalen met 27% en het ziekenhuisopnamepercentage met 31% kan verlagen.
Asymptomatische linkerventrikeldisfunctie: Bij asymptomatische patiënten met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van minder dan of gelijk aan 35% kan Enalapril het begin van hartfalen vertragen en het risico op ziekenhuisopname verminderen.
Dosisaanpassing: De aanvangsdosis is gewoonlijk 2,5 mg tweemaal daags, en wordt geleidelijk verhoogd tot de doeldosis (gewoonlijk 10-20 mg tweemaal daags) op basis van de tolerantie. De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg/dag.

Medicatie voor speciale populaties: nauwkeurige doseringsaanpassing en risicopreventie en -controle

Patiënten met nierinsufficiëntie
Patiënten met nierinsufficiëntie moeten bij gebruik van Enalapril bijzondere aandacht besteden aan dosisaanpassing, aangezien het geneesmiddel voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden. Een verminderde nierfunctie kan leiden tot accumulatie van geneesmiddelen, waardoor het risico op bijwerkingen zoals hypotensie en hyperkaliëmie toeneemt.
Milde nierinsufficiëntie (creatinineklaringssnelheid 30-60 ml/min): Het is niet nodig om de aanvangsdosis aan te passen, maar nauwlettende controle van de bloeddruk en de nierfunctie is vereist.
Matige nierinsufficiëntie (snelheid van creatinineklaring).<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Dialysepatiënten: Medicatie moet na de dialyse worden toegediend om bloeddrukschommelingen te voorkomen die worden veroorzaakt door de snelle klaring van het geneesmiddel tijdens het dialyseproces.


Oudere patiënten
Oudere patiënten met een verminderde fysiologische functie hebben een verhoogde gevoeligheid voor Enalapril, wat kan leiden tot bijwerkingen zoals hypotensie en duizeligheid.
Begindosis: Begin met een lage dosis (2,5-5 mg/dag) en verhoog geleidelijk naar de doeldosis op basis van tolerantie.
Controle-indicatoren: Controleer regelmatig de bloeddruk, het kalium-, creatinine- en ureumstikstofgehalte in het bloed.
Combinatietherapie: Vermijd het gebruik van geneesmiddelen die de hypotensie kunnen verergeren, zoals alfablokkers.
Kindpatiënten
Het gebruik van Enalapril bij kinderen vereist een dosisaanpassing op basis van gewicht en leeftijd, voornamelijk voor de behandeling van hypertensie en hartfalen geassocieerd met bepaalde aangeboren hartziekten.
Kinderen ouder dan 1 maand: De aanvangsdosis is 0,08 mg/kg/dag en de maximale dosis is niet hoger dan 0,6 mg/kg/dag.
Pasgeborenen en zuigelingen: Wees voorzichtig bij gebruik, aangezien de klaringssnelheid van het geneesmiddel laag is als gevolg van een onvolledige ontwikkeling van de nierfunctie.

Uitgebreide toepassingen: van richtlijnaanbevelingen tot klinische praktijk

Secundaire preventie na een hartinfarct
Enalapril speelt een belangrijke rol bij de secundaire preventie van een hartinfarct door het RAS-systeem te remmen, de remodellering van het myocard te verminderen en het risico op een recidiverend infarct en overlijden te verlagen.
De richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) bevelen aan dat bij patiënten met ST-segmentelevatie-myocardinfarct (STEMI) zonder contra-indicaties de behandeling met ACEI binnen 24 uur na aanvang moet worden gestart.
De richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) vermelden ACE-remmers als aanbevolen geneesmiddelen van klasse I voor langdurige behandeling- na een hartinfarct.
Beschermend effect van diabetesnefropathie
Enalaprilmaleaat tabletkan glomerulaire hypertensie, hyperperfusie en hyperfiltratie verminderen door het RAS-systeem te remmen, waardoor de voortgang van diabetesnefropathie wordt vertraagd.
De richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) bevelen aan dat ACEI of ARB (angiotensinereceptorantagonist) moet worden gebruikt voor de behandeling van type 1- en type 2-diabetespatiënten met microalbuminurie.
Volgens de richtlijnen van KDIGO wordt ACEI vermeld als het eerste-behandelingsmiddel voor diabetesnefropathie.
Enalapril kan ook worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten hart- en vaatziekten, zoals aortaklepstenose, hypertrofische cardiomyopathie, enz., maar het moet worden gebruikt onder toezicht van een gespecialiseerde arts.

Medicatievoorzorgsmaatregelen: van contra-indicaties tot beheer van bijwerkingen
Contra-indicaties en relatieve contra-indicaties
Absolute contra-indicaties
Personen die allergisch zijn voor Enalapril of een ACEI.
Late zwangerschap (vanwege mogelijke oorzaken zoals foetaal nierfalen, oligohydramnion en onderontwikkelde schedel bij pasgeborenen).
Voorgeschiedenis van angio-oedeem (als gevolg van door ACEI geïnduceerde ernstige allergische reacties zoals larynxoedeem).
Relatieve contra-indicaties
Bilaterale nierarteriestenose (wat kan leiden tot een snelle verslechtering van de nierfunctie).
Hyperkaliëmie (als gevolg van ACEI die de aldosteronsecretie vermindert en hyperkaliëmie verergert).
Aortaklepstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (moet met voorzichtigheid worden gebruikt om te voorkomen dat hypotensie de obstructie verergert).
Vaak voorkomende bijwerkingen en behandeling
hypotensie
Incidentie: ongeveer 5% -10%, vaak gezien tijdens de initiële behandeling of dosisverhoging.
Behandeling: Verlaag de dosering, dien het in verdeelde doses toe of neem het in met voedsel (kan de absorptie vertragen en het risico op lage bloeddruk verminderen).
Hyperkaliëmie
Incidentie: ongeveer 2% -5%, vaak gezien bij gevallen van nierinsufficiëntie of in combinatie met kaliumsparende diuretica.
Behandeling: Controleer het kaliumgehalte in het bloed, beperk de inname van kalium, stop met kaliumsparende diuretica en gebruik indien nodig kaliumverlagende harsen.
hoest
Incidentie: Ongeveer 5% -20%, veroorzaakt door de ophoping van bradykinine die de luchtwegen irriteert.
Behandeling: Als het hoesten ernstig is, kunnen ARB-medicijnen (zoals losartan) worden overgeschakeld.
Vasculair oedeem
Incidentie: ongeveer 0,1% -0,5%, vaak gezien tijdens het eerste gebruik of bij dosisverhoging.
Behandeling: Stop onmiddellijk met de medicatie, dien antihistaminica en corticosteroïden toe, en in ernstige gevallen is tracheotomie vereist.
Geneesmiddelinteracties
Gecombineerd gebruik met diuretica
Verbeter het bloeddrukverlagende effect, maar let op een lage bloeddruk en een verstoorde elektrolytenbalans.
Aan het begin van de behandeling kunnen de diuretica 1-2 dagen worden stopgezet voordat de behandeling met Enalapril wordt gestart.
Gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti{0}}inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
NSAID’s kunnen het bloeddrukverlagende effect van Enalapril verzwakken en het risico op nierdisfunctie vergroten.
Vermijd combinatietherapie of controleer de bloeddruk en de nierfunctie nauwlettend.
Gecombineerd met lithiummiddel
Enalapril kan de uitscheiding van lithium verminderen, wat kan leiden tot lithiumvergiftiging.
Vermijd combinatiegebruik of controleer de lithiumconcentratie in het bloed.
Populaire tags: Enalaprilmaleaat tablet, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop














