Octreotide-acetaatinjectieis een kunstmatig gesynthetiseerd octapeptide-somatostatine-analoog dat de functie van natuurlijk somatostatine simuleert en een breed scala aan fysiologische effecten uitoefent door zich aan specifieke receptoren te binden. Het kernmechanisme is het remmen van de activiteit van adenylaatcyclase, het verlagen van de intracellulaire adenosinemonofosfaatspiegels, waardoor de synthese en afgifte van hormonen wordt geblokkeerd.
In termen van regulering van de hormoonsecretie kan dit medicijn de pathologische secretie van groeihormoon (GH), schildklierstimulerend hormoon, gastro-intestinale en pancreas-endocriene hormonen remmen. Voor patiënten met acromegalie kan het seruminsuline-achtige groeifactor-1-niveaus verlagen en symptomen zoals hoofdpijn en gewrichtspijn verlichten; Bij endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas kan het de afscheiding van gastrine en glucagon remmen en symptomen zoals diarree en buikpijn verminderen.
In termen van vasculaire functieregulatie kan octreotide-acetaatinjectie selectief de bloedstroom en druk van de poortader en de collaterale circulatie ervan verminderen, de druk van slokdarm- en maagvarices verlagen en het risico op slokdarm- en maagvariceale bloedingen met 20% -30% verminderen bij de behandeling van portale hypertensie bij cirrose.
In termen van remming van celproliferatie kan dit medicijn de proliferatie van gastro-intestinale, pancreas-, neuro-endocriene tumorcellen direct remmen, celcyclusstilstand veroorzaken en tumorangiogenese remmen, waardoor de progressievrije overleving van patiënten wordt verlengd.
| Productnaam | Octreotide-acetaatpoeder | Octreotide-acetaatoplossing | Octreotide-acetaatinjectie |
| Producttype | Poeder | Oplossing | Injectie |
| Productzuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% | Groter dan of gelijk aan 99% |
| Productspecificaties | Aanpasbaar | Aanpasbaar | Aanpasbaar |
| Productvorm | Organische synthese | Organische synthese | Organische synthese |
Octreotide-acetaat COA
 |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | Octreotide-acetaat | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 83150-76-9 | |
| Hoeveelheid | 337,3 kg | |
| Verpakking standaard | 25kg/trommel | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202501090049 | |
| MFG | 9 januari 2025 | |
| EXP | 8 januari 2028 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 0.49% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.32% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.90% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.47% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 500 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder de 2-8 graden | |
|
|
||
|
|
||
Basisinformatie over medicijnen
Het hoofdbestanddeel is octreotide-acetaat en de hulpstoffen omvatten melkzuur, mannitol en natriumbicarbonaat. De eigenschappen zijn kleurloze en heldere vloeistoffen.
Dit medicijn moet op een donkere plaats bij 2-8 graden worden bewaard voor koeling om de stabiliteit en effectiviteit ervan te garanderen, en de houdbaarheid is meestal 36 maanden.
De gemeenschappelijke specificaties vooroctreotide-acetaat injectiehebben de vorm van een oplossing van 1 ml die overeenkomt met verschillende octreotide-inhouden. De reguliere specificaties omvatten 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml, en sommige producten bieden mogelijk een specificatie van 0,5 mg/1 ml.
Gemeenschappelijke specificaties zijn onder meer:
Deze injectiespecificatie is geschikt voor patiënten die kleinere doses nodig hebben, zoals in de initiële behandelingsfase van bepaalde endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas.
Dit is een algemene specificatie die op grote schaal wordt gebruikt voor verschillende indicaties, zoals slokdarm-maagvariceale bloedingen, preventie van postoperatieve complicaties van de pancreas, endocriene tumoren van de gastro-intestinale pancreas en acromegalie.
Voor patiënten die grotere doses nodig hebben, zoals behandeling in een laat stadium van bepaalde endocriene tumoren in het maag-darmkanaal en de pancreas of langdurige behandeling van acromegalie, kan voor deze injectiespecificatie worden gekozen.
Deze specificatie van injectie wordt in bepaalde specifieke situaties gebruikt, bijvoorbeeld wanneer patiënten slecht reageren op lagere doses of wanneer snelle controle van de aandoening vereist is.
Bovendien bieden sommige producten mogelijk een specificatie van 0,5 mg/1 ml, maar dit is relatief zeldzaam.
Acetaatoctreotide-injectie is geschikt voor de behandeling van verschillende ziekten, waaronder voornamelijk de volgende categorieën:
Cirrosegerelateerde bloedingen:
Gebruikt voor de spoedbehandeling van slokdarm-maagvariceale bloedingen veroorzaakt door cirrose, meestal gecombineerd met speciale behandelingen zoals endoscopische sclerotherapie. Als gevolg van een verminderde leverfunctie en verhoogde druk in het poortadersysteem zijn patiënten met cirrose vatbaar voor slokdarm-maagvaricesruptuur en bloedingen. Acetaatoctreotide-injectie speelt een noodrol bij het stoppen van bloedingen en het voorkomen van nieuwe bloedingen door de druk in de poortader te verminderen en het risico op bloedingen te verminderen.
Voorkomen van postoperatieve complicaties van pancreaschirurgie:
Complicaties zoals pancreasfistels en darmfistels kunnen optreden na een pancreasoperatie. Acetaatoctreotide-injectie kan de secretie van spijsverteringsvocht verminderen, de genezing van fistels bevorderen en het risico op complicaties verminderen. Over het algemeen wordt driemaal daags een subcutane injectie van 0,1 mg gebruikt voor een continue behandeling van 7 dagen. De eerste injectie moet minimaal 1 uur vóór de operatie worden gegeven.
Behandeling van pancreatitis:
Voor acute pancreatitis, vooral in de vroege stadia,octreotide-acetaat injectiekan de aandoening snel onder controle houden en de klinische symptomen verlichten. Het kan de basale secretie en de gestimuleerde secretie van de pancreas remmen, de activiteit van pancreasenzymen en fosfolipase A2 onderdrukken, de druk in het pancreaskanaal verminderen, toxines elimineren die necrose veroorzaken, het reticulo-endotheliale systeem stimuleren, de activiteit van het mononucleaire fagocytische celsysteem verbeteren, de door cytokines geïnduceerde cascadereactie controleren, waardoor pancreascellen worden beschermd en de progressie van pancreaslaesies bij acute aandoeningen wordt voorkomen. pancreatitis.
Endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas:
Kan symptomen en tekenen verlichten die verband houden met endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas. Er zijn voldoende aanwijzingen dat dit product effectief is tegen verschillende soorten tumoren.
Carcinoïdtumoren met carcinoïdsyndroom:
Patiënten met carcinoïdtumoren ervaren vaak het carcinoïdsyndroom, dat zich manifesteert als blozen in het gezicht, diarree, astma en andere symptomen. Acetaatoctreotide-injectie kan deze symptomen verlichten door de uitscheiding van relevante hormonen te reguleren.
VIP-tumor:
VIP-tumorpatiënten scheiden grote hoeveelheden vasoactief intestinaal peptide uit, wat leidt tot ernstige diarree, hypokaliëmie, enz. Dit medicijn kan de uitscheiding van vasoactief intestinaal peptide effectief remmen en de symptomen van de patiënt verbeteren.
Glucagon-tumor:
Glucagon wordt overmatig uitgescheiden bij patiënten met een glucagontumor, wat symptomen veroorzaakt zoals diabetes en necrotisch erythema migrans. Acetaatoctreotide-injectie kan het glucagonniveau verlagen en de ziekte verlichten.
Gastrinoom/Zollinger Ellison-syndroom:
Meestal gecombineerd met selectieve H2-receptorantagonisten, en indien nodig kunnen antacida worden toegevoegd. Patiënten met gastrinoom hebben een overmatige afscheiding van gastrine, wat de maagzuursecretie stimuleert en leidt tot spijsverteringszweren en andere ziekten. Acetaatoctreotide-injectie kan de gastrinesecretie remmen, de maagzuurproductie verminderen en de genezing van maagzweren bevorderen.
Insuline tumor:
Gebruikt voor preoperatieve preventie van hypoglykemie en behoud van een normale bloedsuikerspiegel bij pancreaseilandtumoren. Patiënten met een insulineoom ervaren vaak overmatige insulinesecretie en symptomen van hypoglykemie. Dit medicijn kan de insulinesecretie remmen en het optreden van hypoglykemie voorkomen.
Groeihormoon-releasing factor-tumor:
Kan de afscheiding van groeihormoon-releasing factor remmen, de groeihormoonspiegels verlagen en de symptomen verlichten.
Acromegalie:
Bij patiënten met acromegalie bij wie een operatie, bestralingstherapie of therapie met dopaminereceptoragonisten is mislukt, kunnen de symptomen onder controle worden gehouden door de concentratie van groeihormoon (GH) en groeihormoonmediator C te verlagen. Het is ook van toepassing op patiënten met acromegalie die een operatie niet kunnen of willen ondergaan, evenals op patiënten in de intervalperiode waarin de bestralingstherapie nog geen effect heeft gehad. Door de afscheiding van groeihormoon te remmen, kunnen patiënten de symptomen verbeteren, zoals abnormale hyperplasie van botten en weke delen veroorzaakt door overmatig groeihormoon.
Geneesmiddelinteracties
Octreotide-acetaatinjectieAls somatostatine-analoog zijn er meerdere geneesmiddelinteracties betrokken die de absorptie, het metabolisme of de werkzaamheid van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden. Tegelijkertijd kan de eigen werkzaamheid ook door andere geneesmiddelen worden verstoord. Het volgende is een gedetailleerde inleiding tot de geneesmiddelinteracties:
Cyclosporine:
Octreotide-acetaat kan de intestinale absorptie van cyclosporine verminderen, waardoor het immunosuppressieve effect ervan wordt beïnvloed. Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, moet worden overwogen de bloedconcentratie van cyclosporine te monitoren en moeten passende dosisaanpassingen worden gedaan op basis van de klinische respons.
Cimetidine:
Octreotide-acetaat kan de absorptie van Cimetidine vertragen, waardoor het vermogen om de maagzuursecretie te remmen wordt beïnvloed. Daarom moet bij combinatiegebruik aandacht worden besteed aan het waarnemen van veranderingen in de symptomen van de patiënt en het indien nodig aanpassen van het medicatieplan.
Bromocriptine: In combinatie met octreotide-acetaat kan het de biologische beschikbaarheid van bromocriptine verhogen, waardoor het agonistische effect op de dopaminereceptoren wordt versterkt. Dit kan het risico op bijwerkingen zoals orthostatische hypotensie en aritmie verhogen. Daarom is het bij combinatiegebruik noodzakelijk om de bloeddruk- en hartslagveranderingen van de patiënt nauwlettend te volgen en, indien nodig, de dosering van bromocriptine te verlagen.
Bètablokkers en calciumkanaalblokkers: deze medicijnen worden vaak gebruikt om hoge bloeddruk en hartziekten te behandelen. Octreotide-acetaat kan het remmende effect van deze geneesmiddelen op de myocardfunctie versterken, wat kan leiden tot bradycardie of hypotensie. Patiënten moeten hun cardiovasculaire toestand nauwlettend in de gaten houden en hun medicatieplan tijdig aanpassen als ze deze combinaties gebruiken.
CYP3A4-metabolische geneesmiddelen: Octreotide-acetaat kan de secretie van groeihormoon remmen, waardoor de klaringssnelheid wordt beïnvloed van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450 (CYP) 3A4-enzym. Vooral bij geneesmiddelen met een smal therapeutisch bereik, zoals kinidine en terfenadine, is voorzichtigheid geboden wanneer ze gecombineerd worden met octreotide-acetaat. De bloedconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen stijgen als gevolg van de invloed van octreotide-acetaat, waardoor het risico op bijwerkingen toeneemt.
Insuline en orale hypoglycemische geneesmiddelen:
Octreotide-acetaat kan de bloedsuikerspiegel beïnvloeden, dus bij gebruik in combinatie met insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen moet de dosering van deze hypoglykemische geneesmiddelen mogelijk worden aangepast. Dit komt omdat octreotide-acetaat de afscheiding van insuline en glucagon kan remmen, waardoor de bloedglucoseregulatie verandert.
Rifampicine:
Als geneesmiddel tegen tuberculose kan rifampicine het metabolisme van octreotide-acetaat versnellen en de plasmaconcentratie ervan verlagen. Dit kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van octreotide-acetaat. Daarom moet de dosering van octreotide-acetaat worden aangepast op basis van de klinische respons.
Medicijnen die lipiden reguleren, zoals statines, vereisen mogelijk aandacht voor het verhoogde risico op spiertoxiciteit bij gebruik in combinatie met octreotide-acetaat. Dit komt omdat octreotide-acetaat de metabolische processen van spiercellen kan beïnvloeden en bij gebruik in combinatie met statines het risico op spierblessures kan vergroten. Daarom is regelmatige monitoring van patiënten noodzakelijk bij gebruik in combinatie om spiertoxiciteitsreacties onmiddellijk te detecteren en te beheersen.
Interactie met cyclosporine en cimetidine:
Octreotide-acetaat kan de intestinale absorptie van cyclosporine verminderen en de intestinale absorptie van cimetidine vertragen, dus doseringsaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn bij gebruik van deze geneesmiddelen.
Dosisaanpassing met andere geneesmiddelen:
In combinatie met bèta-adrenerge receptorblokkers, calciumantagonisten, geneesmiddelen die de vocht- en elektrolytenbalans controleren, insuline en orale hypoglycemische middelen, kunnen dosisaanpassingen noodzakelijk zijn om de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling te garanderen.
De impact op geneesmiddelen voor het CYP3A4-metabolisme:
Somatostatine-analogen kunnen de klaringssnelheid verlagen van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 (CYP) 3A4, wat mogelijk te wijten is aan hun remming van de secretie van groeihormoon.
Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruikoctreotide-acetaat injectiein combinatie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en een smalle therapeutische index hebben, zoals kinidine en terfenadine. De reactie van de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd en de dosering van het geneesmiddel moet indien nodig worden aangepast.
Populaire tags: octreotide-acetaatinjectie, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop