Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. is een van de meest ervaren fabrikanten en leveranciers van na-931-peptide in China. Welkom bij groothandel bulk na-931-peptide van hoge kwaliteit die hier in onze fabriek te koop is. Goede service en een redelijke prijs zijn beschikbaar.
NA-931-peptide, De productnaam Bioglutide is 's werelds eerste orale viervoudige receptoragonist, die een doorbraakpotentieel aantoont in de behandeling van stofwisselingsziekten door gelijktijdig de glucagonreceptor (GCGR), glucagonachtige peptide-1-receptor (GLP-1R), glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptidereceptor (GIPR) en insuline-achtige groeifactor-1-receptor (IGF-1R) te activeren. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op het synergetische effect van meerdere doelen, waardoor niet alleen efficiënt gewichtsverlies wordt bereikt, maar ook de bottleneck wordt doorbroken van traditionele geneesmiddelen die spiervermindering vereisen voor gewichtsverlies, terwijl de bloedglucoseregulatie en metabolische homeostase worden verbeterd.
NA-931 heeft, als 's werelds eerste orale viervoudige receptoragonist, brede toepassingsmogelijkheden getoond bij de behandeling van stofwisselingsziekten door gelijktijdig de glucagonreceptor (GCGR), de glucagonachtige peptide-1-receptor (GLP-1R), de glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptidereceptor (GIPR) en de insuline-achtige groeifactor-1-receptor (IGF-1R) te activeren.
Bioglutid heeft aanzienlijke werkzaamheid laten zien bij de behandeling van obesitas, met als belangrijkste voordeel efficiënt gewichtsverlies en spierbescherming door multi-synergetische effecten.
Significant gewichtsverlieseffect: Bioglutid heeft dosis-afhankelijke gewichtsverlieseffecten aangetoond in meerdere klinische onderzoeken. In een klinische fase II-studie van 13 weken ondervonden zwaarlijvige patiënten die werden behandeld met een dosis van 150 mg Bioglutid bijvoorbeeld een gemiddeld gewichtsverlies van 13,8%, vergeleken met slechts 11,9% in de placebovorm. Opmerkelijker is dat 72% van de met Bioglutid behandelde patiënten minstens 12% gewichtsverlies bereikten, vergeleken met slechts 1,9% in de placebovorm. Bovendien vertoonde de Bioglutid-behandelingsvorm in het 28 dagen durende vooronderzoek een gewichtsverlies tot 6,4% en handhaafde het een gewichtsverlies van 5,3% 7 dagen na stopzetting, wat aangeeft dat het gewichtsverlieseffect aanhoudt en stabiel is.
Spierbeschermingsmechanisme: Traditionele medicijnen voor gewichtsverlies gaan vaak gepaard met spierverlies, terwijl Bioglutid de afbraak van spiereiwitten aanzienlijk remt en de spiersynthese bevordert door IGF-1R te activeren.
In het fase II-onderzoek nam de spiermassa-index (SMI) van patiënten in de behandelingsvorm met Bioglutid toe met 0,8 kg/m², en de botmineraaldichtheid (BMD) met 1,7%, waarmee het knelpunt van "afvallen vereist spierverlies" werd doorbroken. Deze eigenschap maakt het een ideale keuze voor zwaarlijvige patiënten met spieratrofie.
Veiligheidsvoordeel: De incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen van Bioglutid is aanzienlijk lager dan die van vergelijkbare geneesmiddelen. In het fase II-onderzoek had slechts 7,3% van de deelnemers last van misselijkheid en 6,3% van diarree, allemaal milde of onbeduidende voorvallen zonder meldingen van ernstige bijwerkingen. De orale toedieningsmethode heeft de therapietrouw van de patiënt verbeterd en gemak geboden bij langdurige behandeling.
NA-931-peptidepresteert goed bij het verbeteren van de bloedglucoseregulatie door middel van multi-gecoördineerde regulatie, vooral voor zwaarlijvige patiënten met type 2-diabetes.
Bloedglucoseregulatiemechanisme: Activering van GLP-1R en GIPR kan de glucose-afhankelijke insulinesecretie aanzienlijk verbeteren, de glucagonsecretie remmen en zo de nuchtere bloedglucosewaarden verlagen. Tegelijkertijd bevordert GCGR-activering de regulatie van de glucoseproductie in de lever, terwijl IGF-1R de opname van spierglucose verbetert, waardoor een metabolische lus van de ‘leverspier-alvleesklier’ wordt gevormd. In de fase I-studie verlaagde Bioglutid de nuchtere bloedglucose met 1,8 mmol/l en het geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met 0,9% bij patiënten met type 2-diabetes, wat beter was dan het enige doel-GLP-1-analoog.
Metabolische uitgebreide verbetering: Bioglutid verlaagt niet alleen de bloedsuikerspiegel, maar verbetert ook synchroon metabolische indicatoren zoals bloedlipiden en bloeddruk. Uit het fase II-onderzoek bleek dat de middelomtrek van de patiënt met 9,2 cm afnam, de nuchtere insulinespiegels met 34% daalden en de triglyceriden met 28% daalden, wat een uitgebreid regulerend vermogen ten opzichte van het metabool syndroom aantoont.
Beschermend effect op lange termijn: om de spierkwaliteit te behouden door IGF-1R-activatie, kan Bioglutid het risico op complicaties gerelateerd aan diabetes verminderen. Spieren zijn de belangrijkste metabolische organen voor glucose, en spierverlies kan de insulineresistentie verergeren. De spierbeschermende eigenschappen van Bioglutid helpen bij het vormen van een positieve cyclus van "spierbescherming bij gewichtsverlies, suikercontrole".
Klinische gegevens: dubbele validatie van gewichtsverlies en metabolische verbetering
Het klinische onderzoek naar Bioglutid heeft de veiligheid en werkzaamheid ervan gevalideerd door middel van onderzoeken in meerdere- fasen
Fase I-onderzoek (Bioglutid-050)
Opzet: gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek met enkele dosis en meerdere dosissen, onder proefpersonen met overgewicht/obesitas (ongeacht of dit in combinatie met type 2-diabetes is of niet).
Resultaat:
Gewichtsverlieseffect: 6,4% gewichtsverlies in 28 dagen (enkelvoudige dosisvorm) of 5,1% gewichtsverlies in meervoudige dosisvorm, en 12,7% gewichtsverlies in 12 weken (150 mg dosisvorm).
Bloedglucoseregulatie: de nuchtere bloedglucose van type 2-diabetespatiënten daalde met 1,8 mmol/l, en geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) daalde met 0,9%.
Veiligheid: Geen significante gastro-intestinale bijwerkingen (misselijkheidsincidentie 7,3%, diarree 6,3%), geen spierverlies.
Fase II-onderzoek (NCT06564753)
Opzet: Een 13 weken durende gerandomiseerde, dubbel{1}}blinde, placebo{2}}gecontroleerde studie omvatte 125 deelnemers met obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m²) of overgewicht (BMI groter dan of gelijk aan 27 kg/m² met gelijktijdige stofwisselingsstoornissen).
Resultaat:
Gewichtsverlies: De dosisvorm van 150 mg verloor gemiddeld 14,8% (vergeleken met 13,2% in de placebovorm), waarbij 72% van de deelnemers meer dan of gelijk aan 12% verloor (vergeleken met slechts 2% in de placebovorm).
Metabolische indicatoren: de tailleomtrek nam af met 9,2 cm, het nuchtere insulineniveau daalde met 34% en de triglyceriden daalden met 28%.
Veiligheid: Gastro-intestinale voorvallen zijn overwegend mild (misselijkheid 8,1%, diarree 6,3%), zonder ernstige bijwerkingen.
Uitgebreide proeffase II (NCT06732245)
Ontwerp: Evalueer de werkzaamheid en veiligheid vanNA-931-peptidemonotherapie of in combinatie met Tirzepatide.
Voorlopige resultaten: Het gewichtsverliespercentage van de combinatietherapievorm bereikte 18,3% en het spiermassabehoud was beter dan dat van de monotherapievorm, wat wijst op het potentieel voor synergetisch effect van multi-targettherapie.
Klinische studie: validatie van de werkzaamheid en veiligheid van fase I tot fase III
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebogecontroleerde test met enkele/meervoudige dosis, inclusief patiënten met overgewicht/obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 27 kg/m²) en type 2-diabetes, om de veiligheid en PK/PD-kenmerken van Bioglutide te evalueren.
Belangrijkste resultaten:
Veiligheid: Er zijn geen ernstige bijwerkingen (SAE's) gemeld, waarbij de meest voorkomende bijwerking milde gastro-intestinale reacties (misselijkheid, diarree) zijn met een incidentie van minder dan 5% en geen significante toename bij toenemende dosis.
PK-kenmerken: snelle absorptie van het geneesmiddel, piekbloedconcentratietijd (Tmax) van 1-2 uur, halfwaardetijd (t1/2) van 12-15 uur, ter ondersteuning van eenmaaldaagse toediening.
PD-effect: Na een enkele dosis vertoonde zowel de nuchtere bloedglucose als de postprandiale bloedglucose een dosis-afhankelijke afname, waarbij de hoogste dosisvorm (150 mg) een afname van 1,8 mmol/l in nuchtere bloedglucose liet zien (vs. placebo+0.3 mmol/l); Na meerdere doses was het gewichtsverlies dosis-afhankelijk, met een gemiddeld gewichtsverlies van 12,7% (vs. placebo+2.3%) in de 150 mg-vorm na 12 weken.
Onderzoeksopzet: Er werd een gerandomiseerde, dubbel{0}}blinde, placebo-gecontroleerde studie van 13 weken uitgevoerd, waarbij 125 patiënten met obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m²) of overgewicht met metabole complicaties (BMI groter dan of gelijk aan 27 kg/m²) betrokken waren. De patiënten werden verdeeld in een placebovorm, een lage- dosisvorm (75 mg) en een hoge - dosisvorm (150 mg) in een verhouding van 1:1:1, en eenmaal daags oraal toegediend.
Belangrijkste resultaten:
Gewichtsverlieseffect:
Het gemiddelde gewichtsverlies bij de hoge- dosisvorm was 13,8% (vs. 11.9% bij de placebovorm), en na correctie voor placebo-effecten was dit 11,9%.
72% van de patiënten in de hoge- vorm verloor meer dan of gelijk aan 12% gewicht (vs. 1.9% in de placebovorm).
De lage- vorm had een gemiddeld gewichtsverlies van 9,2% (gecorrigeerd voor 7,3%), waarbij 45% van de patiënten meer dan of gelijk aan 10% gewicht verloor.
Verbetering van metabolische indicatoren:
Bloedglucoseregulatie: bij de hoge- dosis daalde de nuchtere bloedglucose met 1,5 mmol/l (vs. placebo+0.2 mmol/l) en daalde de geglyceerde hemoglobine (HbA1c) met 0,8% (vs. placebo+0.1%).
Bloedlipidenprofiel: zowel het totale cholesterol als het lipoproteïnecholesterol met lage{0}}dichtheid (LDL-C) vertoonden een dosis-afhankelijke afname.
Beveiliging:
De incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen was 7,3% (misselijkheid) en 6,3% (diarree) bij de hoge- dosisvorm, die beide mild waren en er geen braken of ernstige diarree werd gemeld.
Geen spierverlies: gedetecteerd door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), behield de hoge- vorm een stabiele vetvrije massa, terwijl de placebovorm een lichte afname liet zien.
Geen hypoglykemische voorvallen: Geen ernstige hypoglykemie (bloedglucose<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Onderzoeksopzet: Er werd een gerandomiseerd, dubbel{0}}blind, placebo-gecontroleerd onderzoek uitgevoerd waarbij 300 zwaarlijvige patiënten betrokken waren die in een verhouding van 1:1:1 werden toegewezen aan een placebovorm, een Bioglutide-monotherapievorm (150 mg) of een combinatievorm van Bioglutide en Terzepatide (5 mg) gedurende een behandeling van 24 weken.
Voorlopige resultaten:
Gewichtsverlieseffect:
Het gemiddelde gewichtsverlies in de combinatievorm was 18,5% (vergeleken met 14,2% in de monotherapievorm en 2,1% in de placebovorm).
65% van de patiënten in de combinatievorm verloor meer dan of gelijk aan 15% gewicht (vergeleken met 38% in de monotherapievorm en 0% in de placebovorm).
Beveiliging:
De incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen bij de combinatievorm (12,7%) was iets hoger dan die bij de monotherapievorm (8,3%), maar deze waren allemaal mild en leidden niet tot stopzetting van het geneesmiddel.
Er zijn geen nieuwe veiligheidssignalen en combinatietherapie verhoogt het risico op hypoglykemie of spierverlies niet significant.
Biomed Industries is van plan een klinische fase III-studie te starten (NCT06891234) waarbij 2000 zwaarlijvige patiënten betrokken zijn die gedurende 52 weken worden behandeld om de werkzaamheid, veiligheid en impact op de lange termijn- op de cardiovasculaire uitkomsten vanNA-931-peptide. Secundaire eindpunten waren onder meer de score voor de kwaliteit van leven, het remissiepercentage van het metabool syndroom en het diabetespreventie-effect.
Populaire tags: na-931 peptide, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, te koop